《责令改正通知书》是食品药品监督管理部门对已有证据证明有违法行为的，责令当事人改正或者限期改正违法行为时填写的文书。

　　《行政处罚法》第二十三条规定：“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”《食品药品行政处罚程序规定》第三十四条规定：“食品药品监督管理部门进行案件调查时，对已有证据证明有违法行为的，应当出具责令改正通知书，责令当事人改正或者限期改正违法行为。”这些规定是食品药品监督管理部门制作该文书的法律依据。

根据《行政处罚法》的规定，只要查明当事人具有违法行为，不管其行为是否达到依法给予行政处罚的程度，都必须指出违法行为并责令改正或限期改正。对于需要作出行政处罚决定的（包括当场行政处罚决定），可在《行政处罚决定书》中同时责令当事人改正违法行为，使其以后不要重犯；对于不实施行政处罚决定的或在实施行政处罚决定前，也可向当事人单独发出《责令改正通知书》。对于案情轻微，依法不给予行政处罚的违法案件，需制作《责令改正通知书》的，主要包括以下三种情形：一是食品药品法律法规规定需责令改正，也可以处罚的案件；二是食品药品法律法规规定要给予行政处罚，但当事人有从轻、减轻情节可以不予处罚的案件；三是该行为违反了食品药品法律法规规定，但没有明确处罚依据的案件。

　　制作内容及方法

　　《责令改正通知书》一式二联，第一联存档，第二联交当事人。本文书由首部、正文和尾部三部分组成。

　　（一）首部。包括：

　1.文书名称。即《责令改正通知书》。

　　2.文书编号。其形式为：（地区简称）+食药监+执法类别+责改+〔年份〕+顺序号。

　　（二）正文。包括当事人、违法行为、责令改正理由、责令改正依据、责令改正期限、责令改正的内容及要求。

　　1.当事人。填写当事人具体名称（是个人填写姓名）。　

　　2.违法行为。写明该违法行为的发生时间和行为方式。违法行为发生的时间不是发现时间，而是经查证违法行为开始的时间。如当事人有多个违法行为的，要分项列出。

　　3.责令改正理由。即违法行为违反食品药品法律、法规的条款。也就是对违法行为定性的条款，而不是对违法行为处理的条款。

　　4.责令改正依据。如果食品药品法律、法规没有明文规定要责令改正违法行为的，可引用《行政处罚法》第二十三条规定；如果食品药品法律、法规有明文规定责令改正违法行为或限期改正违法行为的，要引用具体的条款，并根据具体情况的不同而采用不同的文字表述：如“责令改正”、“责令限期（于×年×月×日前）改正”等。

　　5.改正的期限。责令改正违法行为可分为责令立即改正和责令限期改正两种情形。责令立即改正是针对不具有连续性和持续性的违法行为，实施完毕即行结束；责令限期改正是针对不限期改正会继续产生不良后果的违法行为，且改正这种行为需要一定期限。对于责令限期改正违法行为的，如果法律、法规、规章或规范性文件有规定的，从其规定；没有明确规定的，由食品药品监督管理部门根据具体情况而定。

　　6.责令改正的内容及要求。如责令改正有具体内容要求的，可针对当事人违法行为提出具体整改意见。

（三）尾部。包括制作机关印章和制作日期。

制作注意事项

　　（一）《责令改正通知书》是在食品药品监督管理部门要求当事人立即改正或限期改正违法行为时单独使用的文书。在制作时，应根据实际情况，详细写明责令改正的具体内容和相关要求，提出整改意见并注明逾期不改正应承担的法律责任。同时，告知当事人按要求整改后需进行复查的内容。

　　（二）《责令改正通知书》原则上讲，可以适用于所有的违法行为。但在实践中，由于有的违法行为需要施以行政处罚，对必须实施行政处罚决定的案件，责令改正的内容可体现在《行政处罚决定书》中，此种情形可不必向当事人单独制作《责令改正通知书》，这样可以减少不必要的文书，提高行政执法效率。但在实施行政处罚决定前，根据案情需要，必须责令当事人立即改正其违法行为的，也可口头提出或制作《责令改正通知书》。