为加强药品监管,保障公众用药安全,按照2016年全省药品抽验计划,近期陕西省食品药品监督管理局完成药品抽验427批次,不合格药品21批次(含非标示生产企业生产的药品5批次),合格率为95.08%。其中:政府集中采购中标基本药物抽验39批次,合格39批次;指定品种评价抽验9批次,合格9批次;中成药非法添加化学成份抽验7批次,合格7批次;陕西省基本药物和生产企业全覆盖抽验25批次,合格25批次;监督抽验282批次,不合格6批次;中药材及饮片抽验65批次,不合格15批次。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
2016年第2期抽验不符合规定药品质量公告
抽样类别 |
报告书编号 |
检品名称 |
规格 |
标示生产单位 |
生产批号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检查结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
监督抽验 |
XAYP20160003 |
六味地黄胶囊 |
0.3g/粒 |
西安科力药业有限公司 |
140901 |
西安科力药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
西安市食品药品检验所 |
|
中药材及饮片抽验 |
2016Z0012 |
广藿香 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
140223 |
凤翔博爱医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
宝鸡市食品药品检验检测中心 |
|
中药材及饮片抽验 |
2016Z0014 |
人参 |
/ |
陕西康健中药饮片有限公司 |
140326 |
凤翔博爱医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
宝鸡市食品药品检验检测中心 |
|
中药材及饮片抽验 |
XAYP20160072 |
炒麦芽 |
/ |
宝鸡向源中药饮片有限责任公司 |
20150701 |
周至联合医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
【性状】 |
西安市食品药品检验所 |
|
中药材及饮片抽验 |
XAYP20160306 |
桂枝 |
/ |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
160125 |
西安怡康医药连锁有限责任公司酒十路三店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
西安市食品药品检验所 |
|
中药材及饮片抽验 |
XAYP20160111 |
首乌藤 |
/ |
安徽汇中州中药饮片有限公司 |
151001 |
西安市阎良区中医医院 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不符合规定 |
【性状】 【鉴别】 |
西安市食品药品检验所 |
非标示生产企业生产 |
中药材及饮片抽验 |
XAYP20160495 |
龙血竭 |
250g/听 |
中国医学科学院版纳名盛制药厂 |
150122 |
吕红安 (贝斯特中药材市场1区3-A9、A10号) |
国家药品监督管理局国家标准WS3-082(Z-016)-99(Z) |
不符合规定 |
【性状】 【鉴别】 |
西安市食品药品检验所 |
非标示生产企业生产 |
中药材及饮片抽验 |
2016C0046 |
莲子 |
/ |
四川省龙发药业有限公司 |
150301 |
陕西华远医药集团汉中市江南医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
汉中市食品药品检验检测中心 |
|
监督抽验 |
2016Z0041 |
长春宝口服液 |
10mL/支 |
武汉巨能金匙药业有限公司 |
201510133 |
陕西陈仓广电传媒有限公司 |
《卫生部药品标准中药成方制剂》第十一册 |
不符合规定 |
【鉴别】 |
宝鸡市食品药品检验检测中心 |
|
监督抽验 |
2016040 |
大黄碳酸氢钠片 |
1000片/瓶 |
广西金页制药有限公司 |
150201 |
陕西华远医药集团金瑞医药有限公司 |
《卫生部药品标准化学药品及制剂》第一册 |
不符合规定 |
【检查】 |
铜川市食品药品检验检测中心 |
|
中药材及饮片抽验 |
咸食药检(2016)ZY0081 |
穿心莲 |
/ |
四川中庸药业有限公司 |
C01313L01 |
兴平市芝林大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
咸阳市食品药品检验检测中心 |
|
中药材及饮片抽验 |
20160002 |
淫羊藿 |
|
\ |
20140810 |
陕西秦龙济康药业有限责任公司 |
中国药典2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
杨凌区食品药品检验所 |
|
中药材及饮片抽验 |
咸食药检(2016)ZY0085 |
穿心莲 |
/ |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
150417 |
咸阳怡康医药连锁有限责任公司第十五分店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
咸阳市食品药品检验检测中心 |
|
监督抽验 |
XAYP20160179 |
三七伤药片 |
12片x3板/盒 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20150914 |
西安临潼惠昌医院 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不符合规定 |
【性状】 |
西安市食品药品检验所 |
|
监督抽验 |
2016058 |
大山楂丸 |
9克x8丸/袋 |
山西万辉制药有限公司 |
151001 |
铜川市印台区城关守信大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【水分】 |
铜川市食品药品检验检测中心 |
|
中药材及饮片抽验 |
2016YPC0058 |
通草 |
|
亳州亳药堂药业有限公司 |
20150401 |
宁陕县江口中心卫生院 |
《中国药典2010年版一部》 |
不符合规定 |
【性状】 |
安康市食品药品检验检测中心 |
非标示生产企业生产 |
中药材及饮片抽验 |
2016C0223 |
法半夏 |
/ |
安徽省亳州市宏宇中药饮片有限公司 |
160301 |
略阳县三合医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 【鉴别】 |
汉中市食品药品检验检测中心 |
非标示生产企业生产 |
中药材及饮片抽验 |
2016C0050 |
地黄 |
/ |
四川润澳中藏药业有限公司 |
150701 |
陕西华远医药集团汉中市江南医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【检查】 |
汉中市食品药品检验检测中心 |
|
监督抽验 |
XAYP20160117 |
阿司匹林肠溶片 |
100片/瓶 |
临汾宝珠制药有限公司 |
150302 |
西安市阎良区人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不符合规定 |
【检查】 |
西安市食品药品检验所 |
|
中药材及饮片抽验 |
2016YPC0015 |
麸炒枳实 |
1kg/袋 |
兰州旭康药业有限公司 |
140823 |
陕西百家惠大药房连锁有限公司 |
《中国药典2010年版一部》 |
不符合规定 |
含量测定 |
安康市食品药品检验所 |
|
中药材及饮片抽验 |
(2016)ZY0280 |
醋没药 |
/ |
兰州旭康药业有限公司 |
140923 |
渭河发电有限公司职工医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
【性状】 |
咸阳市食品药品检验检测中心 |
非标示生产企业生产 |