黑龙江省食品药品监督管理局近日发布《黑龙江省药品质量公告（2016年第2期 总第36期）》，公布2016年第一、二季度药品质量抽验情况，并曝光不符合标准规定药品13个批次。
据公告，本期全省共完成药品（制剂）抽验1593个批次（含基本药物）。其中检验结果不合格药品（制剂）12个品种13个批次，合格率为99.18%。完成基本药物（不含中药饮片）抽验955个批次。其中检验结果不合格药品4个品种4个批次，合格率为99.58%。
2016年第2期(总第36期)公告不符合标准规定药品一览表
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序号 |
药品 品名 |
标示生产 企业名称 |
药品 规格 |
生产批号 |
被抽样单位名称 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验机构 名称 |
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1 |
低分子量肝素钙注射液 |
海南通用同盟药业有限公司 |
1ml:5000IU |
20150513 |
东京城林业局医院 |
《新药转正标准》第六十六册 |
不合格 |
[检查]可见异物 |
牡丹江市食品药品检验检测中心 |
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2 |
氯霉素滴眼液 |
石家庄格瑞药业有限公司 |
8ml:20mg |
150105 |
哈尔滨普瑞眼科医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
[检查]有关物质不符合规定； [含量测定]不符合规定 |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
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3 |
酚酞片 |
山西亨瑞达制药有限公司 |
100mg |
141207 |
鸡西市福康大药房 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不合格 |
[性状]断面淡粉色片 |
鸡西市食品药品检验检测中心 |
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4 |
酚酞片 |
山西亨瑞达制药有限公司 |
100mg |
141207 |
鸡东县东升大药房 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不合格 |
[性状]断面淡粉色片 |
鸡西市食品药品检验检测中心 |
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5 |
注射用丙戊酸钠 |
南开允公药业有限公司（现已更名为通辽市华邦药业有限公司）委托沈阳新马药业有限公司生产 |
0.4g |
20141211 |
哈尔滨医科大学附属第四医院 |
国食药监局标准YBH01092014 |
不合格 |
[检查]溶液的澄清度与颜色 |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
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序号 |
药品 品名 |
标示生产 企业名称 |
药品 规格 |
生产批号 |
被抽查单位名称 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验机构 名称 |
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6 |
宫月舒胶囊 |
陕西摩美得制药有限公司 |
0.5g |
140901 |
黑龙江和平医院 |
国食药监局标准YBZ0032008 |
不合格 |
[鉴别]未检出桂皮醛 |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
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7 |
维生素B1片 |
山西新星制药有限公司 |
5mg |
20150303 |
齐齐哈尔大时代医药连锁有限公司峰悦北疆店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不合格 |
[性状]部分有花斑 |
齐齐哈尔市食品药品检验检测中心 |
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8 |
细辛脑注射液 |
辽宁玉皇药业有限公司 |
2ml:8mg |
14070701 |
宁安农场医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBH29052005 |
不合格 |
[检查]可见异物 |
牡丹江市食品药品检验检测中心 |
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9 |
氯唑沙宗胶囊 |
湖北长久瑞华药业有限公司 |
0.2g |
20140307 |
虎林市福寿长药店 |
中华人民共和国卫生部标准（试行）WS-144(X-123)-94 |
不合格 |
[检查]装量差异 |
鸡西市食品药品检验检测中心 |
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10 |
硝苯地平软胶囊 |
山东禹王制药有限公司 |
5mg |
20140521 |
牡丹江市爱民区康富来大药房
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《中国药典》2010年版二部 |
不合格 |
[检查]有关物质 |
黑龙江省食品药品检验检测所
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11 |
刺五加片 |
哈尔滨仁皇药业有限公司 |
每片重0.25g |
14020902 |
宁安市沙兰镇中心卫生院 |
国食药监局标准YBZ10242008 |
不合格 |
[含量测定]紫丁香苷0.26mg |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
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12 |
氢氯噻嗪片 |
山西利丰华瑞制药有限责任公司 |
10mg |
20150201 |
大兴安岭民生平价医药连锁有限公司第三药店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不合格 |
[检查]超出限度5片，并有1片超出限度1倍 |
大兴安岭地区食品药品检验检测所 |
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13 |
氨甲苯酸注射液 |
河南林州市亚神制药有限公司 |
10ml:0.1g |
15032221 |
东宁县人民医院 |
《中国药典》1995年版二部 |
不合格 |
[检查]1支检出玻璃屑 |
牡丹江市食品药品检验检测中心 |