3月9日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。
据通告,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、禹州市金地中药饮片有限公司、湖北神农本草中药饮片有限公司、湖南福泰中药饮片有限责任公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、甘肃省国草药业有限公司、甘肃温泉生物科技有限责任公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的23批次连翘不合格。不合格项目包括含量测定、浸出物、杂质等。
通告中指出,对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
23批次不合格中药饮片名单
药品 品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验 机构 |
备注 |
连翘 |
江西青春康源中药饮片有限公司 |
20150801 |
福建民生医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[含量测定](连翘苷) |
河北省药品检验研究院 |
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河南千方药业有限公司 |
150201QF |
驻马店市前进药业有限责任公司 |
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湖北神农本草中药饮片有限公司 |
20140201 |
房县人民医院 |
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邵阳神农中药科技发展有限公司 |
150913 |
邵阳市中心医院 |
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青海九康中药饮片有限公司 |
14111066 |
海东市乐都区中医院 |
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安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
150802 |
黄山市人民医院 |
[含量测定](连翘苷);[浸出物] |
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安徽颐生堂中药饮片有限公司 |
15051004 |
常州市武进区潞城街道社区卫生服务中心 |
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禹州市凯旋药业有限公司 |
151101 |
濮阳市中医医院 |
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山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
140214 |
抚松新城医院 |
[检查](杂质) |
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甘肃温泉生物科技有限责任公司 |
20150317 |
秦安县人民医院 |
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广西玉林参宝堂中药饮片有限公司 |
15113001 |
五指山利民药材门市部 |
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陕西诚和药业有限公司金茂分公司 |
150518 |
崇信县人民医院 |
[含量测定](连翘苷);[浸出物];[检查](杂质) |
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河北联康药业有限公司 |
1601010175 |
宁德市医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[含量测定](连翘苷) |
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南京海源中药饮片有限公司 |
160111 |
泰州市中医院 |
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湖南省自然堂中药饮片有限公司 |
151201 |
娄底市中医医院 |
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湖南福泰中药饮片有限责任公司 |
160401 |
湖南福泰中药饮片有限责任公司 |
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樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1601050 |
万年县中医院 |
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1606106 |
莆田鹭燕医药有限公司 |
[含量测定](连翘苷);[浸出物] |
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安徽济顺中药饮片有限公司 |
160201 |
岳阳市一人民医院 |
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禹州市金地中药饮片有限公司 |
160501 |
禹州市金地中药饮片有限公司 |
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甘肃省国草药业有限公司 |
612020 |
平凉市新生药业有限责任公司 |
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广西贵港市神农药业有限公司 |
160801 |
广西贵港市神农药业有限公司 |
[检查](杂质) |
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四川景程中药饮片有限责任公司 |
160401 |
遵义百颐医药有限责任公司 |
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备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。