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食药监总局:22家企业生产的23批次中药饮片不合格

2017-03-09

3月9日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。

据通告,标示为河北联康药业有限公司、南京海源中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、樟树市庆仁中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、河南千方药业有限公司、禹州市凯旋药业有限公司、禹州市金地中药饮片有限公司、湖北神农本草中药饮片有限公司、湖南福泰中药饮片有限责任公司、邵阳神农中药科技发展有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、甘肃省国草药业有限公司、甘肃温泉生物科技有限责任公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的23批次连翘不合格。不合格项目包括含量测定、浸出物、杂质等。

通告中指出,对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

23批次不合格中药饮片名单

药品

品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验

机构

备注

连翘

江西青春康源中药饮片有限公司

20150801

福建民生医药有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版一部

不合格

[含量测定](连翘苷)

河北省药品检验研究院

/

河南千方药业有限公司

150201QF

驻马店市前进药业有限责任公司

/

湖北神农本草中药饮片有限公司

20140201

房县人民医院

/

邵阳神农中药科技发展有限公司

150913

邵阳市中心医院

/

青海九康中药饮片有限公司

14111066

海东市乐都区中医院

/

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

150802

黄山市人民医院

[含量测定](连翘苷);[浸出物]

/

安徽颐生堂中药饮片有限公司

15051004

常州市武进区潞城街道社区卫生服务中心

*

禹州市凯旋药业有限公司

151101

濮阳市中医医院

/

山东鄄城志远中药饮片有限公司

140214

抚松新城医院

[检查](杂质)

/

甘肃温泉生物科技有限责任公司

20150317

秦安县人民医院

/

广西玉林参宝堂中药饮片有限公司

15113001

五指山利民药材门市部

*

陕西诚和药业有限公司金茂分公司

150518

崇信县人民医院

[含量测定](连翘苷);[浸出物][检查](杂质)

*

河北联康药业有限公司

1601010175

宁德市医院

《中华人民共和国药典》2015年版一部

[含量测定](连翘苷)

/

南京海源中药饮片有限公司

160111

泰州市中医院

/

湖南省自然堂中药饮片有限公司

151201

娄底市中医医院

*

湖南福泰中药饮片有限责任公司

160401

湖南福泰中药饮片有限责任公司

/

樟树市庆仁中药饮片有限公司

1601050

万年县中医院

/

1606106

莆田鹭燕医药有限公司

[含量测定](连翘苷);[浸出物]

/

安徽济顺中药饮片有限公司

160201

岳阳市一人民医院

*

禹州市金地中药饮片有限公司

160501

禹州市金地中药饮片有限公司

/

甘肃省国草药业有限公司

612020

平凉市新生药业有限责任公司

/

广西贵港市神农药业有限公司

160801

广西贵港市神农药业有限公司

[检查](杂质)

/

四川景程中药饮片有限责任公司

160401

遵义百颐医药有限责任公司

/

备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。