食药监总局：62家企业生产的71批次中药饮片不合格

2017-05-18

2017年5月18日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于71批次中药饮片不合格的通告（2017年第78号）》称，经上海市食品药品检验所等3家药品检验机构检验，标示为四川青神康华制药有限公司等62家企业生产的71批次中药饮片不合格。

据通告，经上海市食品药品检验所检验，标示为北京能济中药饮片有限公司、河北康派中药材有限公司、河北百合中药饮片有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北蔺氏盛泰药业有限公司、河北亚宝药业有限公司、安国市辉瑞药材有限公司、安国圣山药业有限公司、安国市辉发中药饮片加工有限公司、国药乐仁堂河北药业有限公司、赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂、上海信德中药公司饮片厂、南京海源中药饮片有限公司、安徽药知源中药饮片有限公司、北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司、江西古方原中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、山东康源堂中药饮片有限公司、北京时珍堂（宜昌）药业有限公司、武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂、湖南省南国药都中药饮片有限公司、湛江市嘉辉药业有限公司、广西贵港市神农药业有限公司、海南国瑞堂中药制药有限公司、四川千方中药饮片有限公司、四川景程中药饮片有限责任公司、成都仁济宏药业有限公司、成都市益诚药业有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司、昆明道地中药饮片厂、青海南北药业有限公司、青海九康中药饮片有限公司等企业生产的40批次土鳖虫不合格。不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量等。

经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，标示为北京金崇光药业有限公司、吉林省泽康药业有限公司、上海康桥中药饮片有限公司、南京正草堂药业有限公司、亳州市沪谯药业有限公司、中国亳州市京皖中药饮片厂、厦门燕来福制药有限公司、临沂天源中药饮片有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖南省永州市永靛中药饮片有限公司、株洲松本药业有限公司、茂名市俊邦中药饮片有限公司、四川青神康华制药有限公司、新疆参茸中药饮片有限公司等企业生产的30批次冰片不合格。不合格项目包括性状、含量测定、樟脑、不挥发物等。

经广东省药品检验所检验，标示为广州至信中药饮片有限公司生产的1批次菟丝子不合格。不合格项目为含量测定。

对不合格中药饮片，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省（区、市）食品药品监督管理局提出，由当地省（区、市）食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省（区、市）食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省（区、市）食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。

据本次发布的《71批次不合格中药饮片名单》，有17批次产品的标示生产企业否认为该企业生产。

71批次不合格中药饮片名单

备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

药品品名	标示生产企业或供货单位	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	备注
土鳖虫	成都仁济宏药业有限公司	160301	重庆市千峰中药材有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版一、四部	不合格	[浸出物]	上海市食品药品检验所
	成都仁济宏药业有限公司	160301	西藏现代妇产医院有限公司			[浸出物]
	广西贵港市神农药业有限公司	160801	广西贵港市神农药业有限公司			[检查]（二氧化硫残留量）
	安徽药知源中药饮片有限公司	160403	河南省华中医药物流股份有限公司			[检查]（水分）
	安徽药知源中药饮片有限公司	160403	天津河西医华门诊部
	北京时珍堂（宜昌）药业有限公司	201602002	浙江德畅医药有限公司
	成都市益诚药业有限公司	151001	昌都市人民医院
	河北康派中药材有限公司	12072064	长治医学院附属和平医院					*
	昆明道地中药饮片厂	160301	昆明道地中药饮片厂
	海南国瑞堂中药制药有限公司	20141101	海南省农垦那大医院			[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分）
土鳖虫	海南国瑞堂中药制药有限公司	20140301	儋州市中医医院	《中华人民共和国药典》2015年版一、四部	不合格	[检查]（水分）、（总灰分）、（酸不溶性灰分）	上海市食品药品检验所
	山东康源堂中药饮片有限公司	20160301	山东康福医药有限公司
	河北百合中药饮片有限公司	814110311	内蒙古国力药业有限公司
	河北百合中药饮片有限公司	815090141	山西潞州中药材开发有限公司长治药品分公司			[检查]（酸不溶性灰分）
	武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂	150301	华中科技大学同济医学院附属同济医院			[检查]（总灰分）
	安国市辉瑞药材有限公司	20140701	山西省长治医药有限公司			[检查]（酸不溶性灰分）
	国药乐仁堂河北药业有限公司	15030704	国药控股国大天益堂药房连锁（沈阳）有限公司
	南京海源中药饮片有限公司	150227	江苏九洲医药物流有限公司
	四川千方中药饮片有限公司	20120601	西藏自治区医药有限责任公司
	湛江市嘉辉药业有限公司	20150501	广东省农垦中心医院
	河北祁新中药颗粒饮片有限公司	20150101	张家口市建国医院
	河北祁新中药颗粒饮片有限公司	20150101	天津市药材集团泰宁医药有限公司			[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分）
	安国圣山药业有限公司	151201	天津市药材集团太海医药有限公司
	安国市鸿翔中药材有限公司	150601	青海省海西自治州人民医院					*
	安徽德昌药业饮片有限公司	20150701	新疆天鑫药业有限责任公司					*
	北京能济中药饮片有限公司	15121605	北京能济中药饮片有限公司
土鳖虫	北京同仁堂（亳州）饮片有限责任公司	400003705E	德州市中医院	《中华人民共和国药典》2015年版一、四部	不合格	[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分）	上海市食品药品检验所
	赤峰荣兴堂药业有限责任公司中药饮片厂	15091401	赤峰人川医药有限公司
	河北康派中药材有限公司	H14120102	沧州市人民医院
	河北蔺氏盛泰药业有限公司	1508010125	内蒙古五源医药有限责任公司
	河北亚宝药业有限公司	140805	晋中市天诚药房连锁有限责任公司
	江西古方原中药饮片有限公司	201601001	铜鼓县人民医院
	江西彭氏国药堂饮片有限公司	16040506	江西彭氏国药堂饮片有限公司
	青海南北药业有限公司	b4050723	祁连县人民医院
	庆阳神州同泰药业股份有限公司	1605103	庆阳神州同泰药业股份有限公司					*
	四川景程中药饮片有限责任公司	160401	贵州意通医药有限责任公司
	四川景程中药饮片有限责任公司	160201	贵州广奕医药物流销售有限公司			[性状]，[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分）
	安国市辉发中药饮片加工有限公司	140501	通辽市蒙王兴源医药有限责任公司			[检查]（总灰分）、（酸不溶性灰分），[浸出物]
	安徽协和成药业饮片有限公司	160703	黑龙江葵花药业股份有限公司			[性状]		*
	云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司	YP20151101	云南省腾冲市中医医院			[性状]
土鳖虫	湖南省南国药都中药饮片有限公司	150601	常德洞庭医药有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版一、四部	不合格	[性状]，[检查]（酸不溶性灰分）	上海市食品药品检验所
土鳖虫（炒土鳖虫）	青海九康中药饮片有限公司	16062904	青海九康中药饮片有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版一、四部		[检查]（水分）
土鳖虫（炒土鳖虫）	上海信德中药公司饮片厂	XD15042101	上海雷允上永兴药房	上海市中药饮片炮制规范2008年版、《中华人民共和国药典》2015年版四部		[检查]（总灰分）
冰片	桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司	100802	儋州市木棠镇中心卫生院	《中华人民共和国药典》2010年版一部		[性状]（药材）、（熔点）， [检查]（不挥发物）、（樟脑），[含量测定]（药材）	新疆维吾尔自治区食品药品检验所	*
	北京金崇光药业有限公司	1309049	四平市中医医院
	安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司	141115	穆棱市长寿堂大药房连锁有限责任公司同鑫堂药店					*
	安徽省金芙蓉中药饮片有限公司	150901	江西天顺大药房连锁有限公司步步高店					*
	吉林省泽康药业有限公司	20131101	通化一方天医药连锁有限公司集贸分店
	南京正草堂药业有限公司	150522	江苏华宏医药股份有限公司
	厦门燕来福制药有限公司	140207	福州三和堂医药连锁有限公司
	安徽嘉佑中药饮片有限公司	150606	五河县中医院	《中华人民共和国药典》2010年版一部	不合格			*
冰片	亳州市沪谯药业有限公司	1601180372	齐齐哈尔市中医医院			[性状]（药材），[检查]（樟脑）	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
	安国市万联中药饮片有限公司	140606	松原市人民医院			[检查]（樟脑）		*
	安徽省铜陵冰片厂	2015/04/02	繁昌县中医医院					*
	安徽省铜陵冰片厂	20150501	河南省周口市中医院					*
	安徽源和堂药业股份有限公司	141008	乌苏市鑫海药业有限责任公司					*
	湖南省永州市永靛中药饮片有限公司	150702	永州市益生药品零售连锁有限公司
	江西省玉山东港中药饮片有限公司	1503155	德兴市人民医院
	临沂天源中药饮片有限公司	150801	莱芜钢铁集团有限公司医院
	茂名市俊邦中药饮片有限公司	140101	电白县中医院
	四川青神康华制药有限公司	150701	大同市中医医院					*
		150101	利川市民族中医院
		140708	哈尔滨三乐生物工程有限公司
		150615	贵州吉康药业有限公司					*
	新疆参茸中药饮片有限公司	15032321	奇台县水磨河诊所
	株洲松本药业有限公司	131022	山西省长治市中医医院
	株洲松本药业有限公司	141206	建瓯市苹安大药行
冰片	山东鄄城志远中药饮片有限公司	140805	抚松松江河中医院	《中华人民共和国药典》2010年版一部	不合格	[性状]（药材）、（熔点），[检查]（不挥发物），[含量测定]（药材）	新疆维吾尔自治区食品药品检验所	*
	青海九康中药销售有限公司	140205	青海安贞医院			[性状]（药材）、（熔点），[检查]（不挥发物），[含量测定]（药材）		*
	中国亳州市京皖中药饮片厂	130901	北京同仁堂海口药店有限责任公司三亚分公司			[性状]（药材），[检查]（樟脑），[含量测定]（药材）
	江西樟树葛玄中药饮片有限公司	20140901	新余开心人大药房有限公司			[性状]（药材）、（熔点），[检查]（樟脑），[含量测定]（药材）
	江西顺福堂中药饮片有限公司	151201	浔阳区九九大药房九九隆店	《中华人民共和国药典》2015年版一部		[性状]（药材）、（熔点），[检查]（不挥发物）、（樟脑），[含量测定]（药材）
冰片	上海康桥中药饮片有限公司	160517	上海杨浦益丰大药房有限公司松花江路店	《中华人民共和国药典》2015年版一部	不合格	[性状]（药材）、[检查]（不挥发物）、[检查]（樟脑）	新疆维吾尔自治区食品药品检验所
菟丝子	广州至信中药饮片有限公司	160401	佛山市顺德区中医院	《中华人民共和国药典》2015年版一部		[含量测定]	广东省药品检验所
菟丝子	广州至信中药饮片有限公司	160401	国药控股福州有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版一部		[含量测定]	广东省药品检验所

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