2017年7月20日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告(总局关于26批次中药饮片不合格的通告(2017年第113号))称,经中国食品药品检定研究院检验,标示为安徽沪昆中药饮片有限公司等20家企业生产的26批次中药饮片不合格。
据通告,相关情况如下:
经中国食品药品检定研究院检验,标示为北京美康堂医药科技有限公司、内蒙古腾翔中药饮片有限公司、黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂、哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司、安徽沪昆中药饮片有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、北京同 仁 堂(亳州)饮片有限责任公司、江西齐仁堂中药饮片有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、湖北辰美中药有限公司、湖北南星化工总厂中药饮片厂、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、四川皓博药业有限公司、四川科伦天然药业有限公司、成都市益诚药业有限公司等企业生产的26批次白矾不合格。不合格项目为铵盐。
对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,并及时报告相关情况。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
26批次不合格中药饮片名单
药品 品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验 机构 |
备注 |
白矾 |
北京美康堂医药科技有限公司 |
150210001 |
北 京同 仁堂抚顺药店有限责任公司开原分店 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查] (铵盐) |
中国食品药品检定研究院 |
|
内蒙古腾翔中药饮片有限公司 |
14082002 |
惠农区广德仁诊所 |
| |||||
黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂 |
140401 |
拉萨恒大医院有限公司 |
| |||||
哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司 |
1508033S |
黑龙江省中医医院 |
| |||||
安徽沪昆中药饮片有限公司 |
131201 |
昌吉市新宝药业有限公司 |
* | |||||
150901 |
* | |||||||
151101 |
哈尔滨人民同泰医药连锁店医药商场分店 |
| ||||||
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
151103 |
哈尔滨福瑞邦药房连锁有限公司群力丽江店 |
* | |||||
安徽省万生中药饮片有限公司 |
140301 |
西藏阜康医院有限公司 |
| |||||
北 京 同 仁 堂(亳州)饮片有限责任公司 |
401004818P |
汉川市人民医院 |
| |||||
501002530 |
钟祥市中医院 |
| ||||||
江西齐仁堂中药饮片有限公司 |
20160101 |
河源市新特药有限公司 |
| |||||
海南菁华药业有限公司 |
| |||||||
20160502 |
湘潭海诚药业有限责任公司 |
| ||||||
白矾 |
江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
16032103 |
江西天顺医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查] (铵盐) |
中国食品药品检定研究院 |
|
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20140905 |
漳州老瑞林药业有限公司 |
| |||||
湖北辰美中药有限公司 |
604101 |
国药控股湖北有限公司 |
| |||||
湖北南星化工总厂中药饮片厂 |
140403 |
通化劲峰老百姓大药房医药大厦中心店 |
| |||||
湖南省松龄堂中药饮片有限公司 |
150301 |
岳阳市宝鑫医药有限公司 |
| |||||
海南寿南山参业有限公司 |
1605101 |
海南寿南山药房连锁有限公司那大回生堂分店 |
| |||||
四川皓博药业有限公司 |
150601 |
林芝中区医院有限公司 |
| |||||
四川科伦天然药业有限公司 |
150419a |
珙县巡场老百姓大药房 |
| |||||
四川省中药饮片有限责任公司 |
111021 |
巴中市中医院(巴中市巴州区人民医院) |
* | |||||
成都市益诚药业有限公司 |
141001 |
康仁堂大药房 |
| |||||
160601 |
贵州鼎圣药业有限公司 |
| ||||||
160701 |
成都市益诚药业有限公司 |
| ||||||
贵州苗之灵药业股份有限公司 |
150710 |
贵州苗之灵药业股份有限公司 |
* |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。