国家食品药品监督管理总局官网2017年7月28日发布《总局关于20批次药品不合格的通告（2017年第119号）》称，经甘肃省药品检验研究院等3家药品检验机构检验，标示为华润双鹤药业股份有限公司等4家企业生产的20批次药品不合格。
据通告，不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：华润双鹤药业股份有限公司生产的批号为G1510202、G1510212、G1511162、G1511171、G1511172、G1511173、G1511182、G1511183、G1512122、G1511191、G1511193、G1511192、G1512111、G1512121、G1603291、G1604093的盐酸洛贝林注射液，临江市宏大药业有限公司生产的批号为160101、160802的根痛平胶囊，长春万德制药有限公司生产的批号为20160501的根痛平胶囊，吉林吉尔吉药业有限公司生产的批号为20150401的复方胆通胶囊。不合格项目包括pH值、装量差异、水分、性状。
对上述不合格药品，相关省（市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省（市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
20批次不合格药品名单
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药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
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盐酸洛贝林注射液 |
华润双鹤药业股份有限公司 |
G1510202 |
1ml:3mg |
邢台市第三医院 |
《中华人民共和国药典》2005年版二部 |
不合格 |
[检查] （pH值） |
甘肃省药品检验研究院 |
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G1510212 |
通辽市医院 | |||||||
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G1511162 |
蓟县人民医院 | |||||||
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临高县人民医院 | ||||||||
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平凉市人民医院 | ||||||||
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G1511171 |
张家口市第一医院 | |||||||
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G1511172 |
江西久鑫医药有限公司 | |||||||
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G1511173 |
重庆三峡中心医院 | |||||||
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G1511182 |
华润苏州礼安医药有限公司 | |||||||
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G1511183 |
兰州阳光医药有限公司 | |||||||
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G1512122 |
华润河北医药有限公司 | |||||||
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重庆方舟医药有限公司 | ||||||||
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G1511191 |
重庆方舟医药有限公司 | |||||||
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盐酸洛贝林注射液 |
华润双鹤药业股份有限公司 |
G1511193 |
1ml:3mg |
重庆方舟医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2005年版二部 |
不合格 |
[检查] （pH值） |
甘肃省药品检验研究院 |
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G1511192 |
庆阳市人民医院 | |||||||
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G1512111 |
河北医科大学第四医院 | |||||||
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G1512121 |
黑龙江省医院 | |||||||
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荆州市中心医院 | ||||||||
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云南一诚医药有限公司 | ||||||||
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G1603291 |
哈尔滨市道里区人民医院 | |||||||
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G1604093 |
湖北景琦医药新科技发展有限公司 | |||||||
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根痛平胶囊 |
临江市宏大药业有限公司 |
160101 |
每粒装0.4g |
吉安医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ09832006-2012Z-2 |
不合格 |
[性状]（性状），[检查]（水分） |
青岛市食品药品检验研究院 |
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160802 |
吉林省邱健安康医药有限公司 |
[检查]（装量差异） | ||||||
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长春万德制药有限公司 |
20160501 |
每粒装 0.3克 |
四川新天奇药业有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ07592008 | ||||
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复方胆通胶囊 |
吉林吉尔吉药业有限公司 |
20150401 |
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国药控股国大复美药业（上海）有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 |
不合格 |
[检查] （水分） |
重庆市食品药品检验检测研究院 |