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河北省食药监局抽验基本药物706批次 2批次不符合标准规定

2017-02-06 14:18

讯 2017年2月4日,河北省食品药品监督管理局官网发布公告称,2016年度河北省各级食品药品监管部门分别从全省306家药品生产、经营、使用单位,抽取了210个品种706批次的国家基本药物目录药品进行了全项目检验,检验合格704批次,合格率为99.72%,基本药物总体质量良好。

其中,生产环节在全省53家药品生产企业抽验基本药物117个品种260批次,未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

经营环节在全省126家药品批发企业抽验基本药物118个品种241批次,其中符合标准规定239批次,抽验合格率为99.17%;在22家药品零售企业抽验基本药物26个品种32批次,未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

使用环节在105家药品使用单位抽验基本药物103个品种173批次,未检出不符合标准规定产品,抽验合格率为100%。

据本次发布的《河北省2016年基本药物监督抽验不符合标准规定品种表》,抽样自保定广威医药有限公司第一分公司,标示辽宁富东制药有限公司生产的1批次板蓝根颗粒,被检出水分项目不合格,规格为“每袋装3克(无蔗糖,相当于饮片7克)”,批号为“1506001”;抽样自保定盛翔医药有限公司,标示四川彩虹制药有限公司生产的1批次藿香正气水,被检出性状项目不合格,规格为“每支装10毫升”,批号为“150528”。

公告中提出,各级食品药品监管部门要加强对基本药物抽验结果的分析利用,强化基本药物生产、流通、使用全过程质量监管,依法查处本公告所列不符合标准规定的药品及相关单位,查处情况及时报送河北省食品药品监督管理局。

河北省2016年基本药物监督抽验不符合标准规定品种表

序号

药品名称

规格

批号

标示生产单位

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

1

板蓝根颗粒

每袋装3(无蔗糖,相当于饮片7)

1506001

辽宁富东制药有限公司

保定广威医药有限公司第一分公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

水分

保定市食品药品检验所

2

藿香正气水

每支装10毫升

150528

四川彩虹制药有限公司

保定盛翔医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

性状

保定市食品药品检验所

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