烟台市食药监局：1批医疗器械产品检测不合格

2017-11-30 16:54次

11月28日，烟台市食药监局官网发布公告称，2017年，该市完成国家级医疗器械抽样任务12批次，共涉金属骨针、手术刀片、一次性使用麻醉穿刺包等11个品种，经检测1批产品不合格。针对抽验不合格的产品，该局组织县市区食品药品监管部门依法进行了查处，现将处置结果予以公告。

不合格产品处置情况表

序号	被抽样单位	标示生产单位	样品名称	规格型号	批号	不合格项	处置情况
1	烟台市康贝尔医疗器械有限公司	烟台市康贝尔医疗器械有限公司	医用分子筛制氧机	KBR-3B	Z-170501001	外部标记	处1万元罚款。