食药监总局：36批（台）医疗器械不符合标准规定

消费者投诉网未知2016-06-03 13:58次

1日，国家食品药品监督管理总局官网发布公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种 299批（台）的产品进行了质量监督抽验。其中，抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及142家医疗器械生产企业的6个品种263批（台）。

据公告，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及20家医疗器械生产企业的8个品种32批（台）。具体为：

（一）医用外科口罩8家企业14批产品和医用防护口罩1家企业1批产品。河南亚都实业有限公司生产的6批次、江西3L医用制品集团股份有限公司生产的2批次、新乡市康贝尔医疗科技有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司生产的各1批次医用外科口罩，气体交换（压力差（Δp））不符合标准规定；冀州市康复医疗器材厂生产的一次性使用医用外科口罩、医用帽，过滤效率不符合标准规定；福建省安康医疗器械有限公司生产的医用外科口罩，口罩带不符合标准规定；广州福泽龙卫生材料有限责任公司生产的一次性医用外科口罩，口罩带、气体交换（压力差（Δp））不符合标准规定。新乡市华西卫材有限公司生产的医用防护口罩，密合性不符合标准规定。

（二）医用电子体温计2家企业2批产品。杭州世佳电子有限公司生产的电子体温计，记忆功能不符合标准规定；东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的数字式电子体温计，测量时间不符合标准规定。

（三）金属接骨螺钉5家企业9批产品。泰州市中兴医械科技有限公司生产的金属接骨螺钉（全牙梅花），1批次表面粗糙度、尺寸不符合标准规定，1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定；常州亨杰医疗器械有限公司生产的金属接骨螺钉，表面粗糙度不符合标准规定；江苏国立医疗器械有限公司生产的钛合金接骨螺钉，1批次最大扭矩和最大断裂扭转角、表面粗糙度不符合标准规定，1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定；山东省文登市整骨科技开发有限公司生产的金属接骨螺钉，1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定，2批次尺寸不符合标准规定；上海优科骨科器材有限公司生产的金属接骨螺钉，尺寸不符合标准规定。

（四）空心纤维血液透析器1家企业2批产品。Haidylena for Advanced Medical Industries生产的2批次聚砜膜空心纤维透析器，超滤率不符合标准规定。

（五）射频消融设备1家企业1台产品。东莞市高科医疗器械有限公司生产的耳鼻喉双极射频治疗系统，高频漏电流不符合标准规定。

（六）冷光源（硬性光学内窥镜用）2家企业2台产品。SOPRO生产的医用内窥镜冷光源、MGB EndoskopischeGerate GmbH Berlin生产的氙灯冷光源，红绿蓝光的辐通量比不符合标准规定。

（七）一次性使用便携式输注泵非电驱动1家企业1批产品。河南驼人医疗器械集团有限公司生产的一次性使用便携式输注泵非电驱动，紫外吸光度不符合标准规定。

被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的3个品种5批（台），具体为：

（一）医用电子体温计2家企业3批产品。常山县亿思达电子有限公司生产的医用电子体温计、郑州优德实业股份有限公司生产的2批次智能电子体温计，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

（二）射频消融设备1家企业1台产品。河南华南医电科技有限公司生产的射频消融治疗仪，随机文件不符合标准规定。

（三）冷光源（硬性光学内窥镜用）1家企业1台产品。SOPRO生产的医用内窥镜冷光源，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。

以上抽验不符合标准规定产品具体情况，见附件2。

对上述抽验中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》（食药监办械监〔2016〕9号），对相关企业进行调查处理。

相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，由企业主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回；如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。

相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2016年6月30日前向社会公布。

国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/ 出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	医用外科口罩	聊城市中医医院	河南亚都实业有限公司	规格：长方形	生产日期：2015年6月13日；批号：215060132	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	气体交换（压力差（Δp））
2	医用外科口罩	胜利油田中心医院	河南亚都实业有限公司	规格：长方形	生产日期：2015年8月3日；批号：215080005	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	气体交换（压力差（Δp））
3	医用外科口罩	河南亚都实业有限公司	河南亚都实业有限公司	规格：长方形	生产日期：2015年3月2日；批号：215030034	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	气体交换（压力差（Δp））
4	医用外科口罩	安徽医科大学第一附属医院	河南亚都实业有限公司	长方形	批号：215030196	安徽省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	气体交换（压力差（Δp））
5	医用外科口罩	淮南朝阳医院	河南亚都实业有限公司	长方形	批号：215060132	安徽省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	气体交换（压力差（Δp））
6	医用外科口罩	江西省妇幼保健院	河南亚都实业有限公司	长方形	生产日期:2015年4月19日;批号:215040213	江西省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院	气体交换（压力差（Δp））
7	医用外科口罩	江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司	江西3L医用制品集团股份有限公司	17cm×17cm/耳带式	20150518	江西省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院	气体交换（压力差（Δp））
8	医用外科口罩	江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司	江西3L医用制品集团股份有限公司	17cm×17cm/耳带式	20150302	江西省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院	气体交换（压力差（Δp））
9	医用外科口罩	漯河市第一人民医院	新乡市康贝尔医疗科技有限公司	/	140814	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	气体交换（压力差（Δp））
10	医用外科口罩	阳泉市第一人民医院	新乡市华西卫材有限公司	17cm×17cm	140502	山西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院	气体交换（压力差（Δp））
11	医用外科口罩	南昌市第九医院	河南省健琪医疗器械有限公司	松紧带型/兰	生产日期:2015年4月1日;批号:15040110	江西省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院	气体交换（压力差（Δp））
12	一次性使用医用外科口罩、医用帽	天津市宝坻区康寿堂保健食品销售中心	冀州市康复医疗器材厂	B	批号：20150328	天津市市场和质量监督管理委员会	辽宁省医疗器械检验检测院	过滤效率
13	医用外科口罩	福州怡辰康医疗器械有限公司台江分公司	福建省安康医疗器械有限公司	长方形17cm×9cm-3P 过滤级别:N95	批号:20150410	福建省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院	口罩带
14	一次性医用外科口罩	广州福泽龙卫生材料有限责任公司	广州福泽龙卫生材料有限责任公司	10片/袋	生产日期:2015.7.3; 批号:S2015-088	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所	1.口罩带；2.气体交换（压力差（Δp））
15	医用防护口罩	深圳市盐田区人民医院	新乡市华西卫材有限公司	17cm×17cm	140102	广东省食品药品监督管理局	河南省医疗器械检验所	密合性
16	电子体温计	北京计尔康爱的阁生殖保健用品配送有限公司	杭州世佳电子有限公司	MT-301	生产日期：20150316；批号：150316	北京市食品药品监督管理局	江苏省医疗器械检验所	记忆功能
17	数字式电子体温计	东莞市协和医疗器械科技有限公司	东莞市协和医疗器械科技有限公司	C-600	XH1511C001009386、XH1511C001009377、XH1511C001009027	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所	测量时间
18	金属接骨螺钉（全牙梅花）	泰州市中兴医械科技有限公司	泰州市中兴医械科技有限公司	HA3.5*20	2015.07.21；201403	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	1.表面粗糙度；2.尺寸
19	金属接骨螺钉（全牙梅花)	泰州市中兴医械科技有限公司	泰州市中兴医械科技有限公司	HA4.5*26	201404	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	最大扭矩和最大断裂扭转角
20	金属接骨螺钉	常州亨杰医疗器械有限公司	常州亨杰医疗器械有限公司	HA4.5×30mm HAQ-04	14051239	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	表面粗糙度
21	钛合金接骨螺钉	江苏国立医疗器械有限公司	江苏国立医疗器械有限公司	HAQ03型 φ3.5×20mm	T15030019	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	1.最大扭矩和最大断裂扭转角；2.表面粗糙度
22	钛合金接骨螺钉	江苏国立医疗器械有限公司	江苏国立医疗器械有限公司	HAQ03型 φ4.5×44mm	T14040004	江苏省食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院	最大扭矩和最大断裂扭转角
23	金属接骨螺钉	山东省文登市整骨科技开发有限公司	山东省文登市整骨科技开发有限公司	φ3.5×24mm HAQ03	14072501	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	最大扭矩和最大断裂扭转角
24	金属接骨螺钉	山东省文登市整骨科技开发有限公司	山东省文登市整骨科技开发有限公司	φ3.5×30mm HAQ03	14051801	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	尺寸
25	金属接骨螺钉	山东省文登市整骨科技开发有限公司	山东省文登市整骨科技开发有限公司	φ4.0×30mm HBQ03	15032301	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心	尺寸
26	金属接骨螺钉	上海优科骨科器材有限公司	上海优科骨科器材有限公司	型号：HA Q02 规格：2×10(钛合金)	生产日期：150716；批号：1522	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	尺寸
27	聚砜膜空心纤维透析器	北京嘉华日晟生物科技发展有限公司	Haidylena for Advanced Medical Industries	PS 160	生产日期：201502；批号：1510004G	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	超滤率
28	聚砜膜空心纤维透析器	北京嘉华日晟生物科技发展有限公司	Haidylena for Advanced Medical Industries	PS 130	生产日期：201410；批号：1479501G	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	超滤率
29	耳鼻喉双极射频治疗系统	东莞市高科医疗器械有限公司	东莞市高科医疗器械有限公司	GKSP-I	生产日期：2015.1；生产编号：15002	广东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	高频漏电流
30	医用内窥镜冷光源	北京安慧康科技有限公司	SOPRO	S230	产品序列号：S230-3243	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	红绿蓝光的辐通量比
31	氙灯冷光源	宝施医疗用品（深圳）有限公司	MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin	MS-L	13110794	广东省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院	红绿蓝光的辐通量比
32	一次性使用便携式输注泵非电驱动	河南驼人医疗器械集团有限公司	河南驼人医疗器械集团有限公司	CBI＋PCA	150602504	河南省食品药品监督管理局	安徽省医疗器械检测中心	紫外吸光度

国家医疗器械抽验（标识标签说明书等项目）不符合标准规定产品名单
序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位	不符合标准规定项
1	医用电子体温计	营口新海医疗器械销售有限公司	常山县亿思达电子有限公司	ECT-1	生产日期：20150116；批号：HS20150116	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所	设备或设备部件的外部标记
2	智能电子体温计	福州怡辰康医疗器械有限公司台江分公司	郑州优德实业股份有限公司	YD-TF-1	生产日期：20150130	福建省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心	设备或设备部件的外部标记
3	智能电子体温计	郑州优德实业股份有限公司	郑州优德实业股份有限公司	YD-TF-1	生产日期：20150505	河南省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心	设备或设备部件的外部标记
4	射频消融治疗仪	河南华南医电科技有限公司	河南华南医电科技有限公司	GY-8100B	生产日期：2015年06月；出厂编号：8150205B05	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	随机文件
5	医用内窥镜冷光源	北京安慧康科技有限公司	SOPRO	S230	产品序列号：S230-3243	北京市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所	设备或设备部件的外部标记

国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	规格型号	生产日期/批号/出厂编号	抽样单位	检验单位
1	医用外科口罩	上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院	上海宏隆医疗用品设备有限公司	/	150430	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
2	医用外科口罩	上海市第六人民医院	上海宏隆医疗用品设备有限公司	/	150223	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
3	医用外科口罩	上海九州通医药有限公司	苏州新纶超净技术有限公司	规格：175mm×95mm	生产日期：2015.05.21；批号：20150521B	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
4	医用外科口罩	南阳医学高等专科学校第一附属医院	新乡市华西卫材有限公司	规格：17cm×17cm	生产日期：2015年3月12日；批号：07150312	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
5	医用外科口罩	新疆乐贝尔贸易有限公司	新疆乐贝尔贸易有限公司	9.5cm×17.5cm	2015年7月13日	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
6	医用外科口罩	明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司	明尼苏达矿业制造医用器材（上海）有限公司	1817	2015-06 01 A	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
7	医用外科口罩	泰安市中心医院	新乡市康民卫材开发有限公司	长方形	20140206	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
8	医用外科口罩	沈阳华智医疗器械有限公司	稳健实业（深圳）有限公司	17cm×9cm-3层长方形挂耳型	20150210	辽宁省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
9	医用外科口罩	鞍山市中心医院	河南亚都实业有限公司	规格：长方形	生产日期：2015年3月10日；批号：215030115	辽宁省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
10	医用外科口罩	河南瑞科医疗器械有限公司	河南瑞科医疗器械有限公司	规格：17cm×17cm	生产日期：2015年6月8日；批号：20150606	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
11	医用外科口罩	河南飘安集团有限公司	河南飘安集团有限公司	型号：长方形　规格：成型尺寸：17.5cm×9.5cm	生产日期：2015年7月2日；批号：006007002	河南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
12	医用外科口罩	山东康力医疗器械科技有限公司	山东康力医疗器械科技有限公司	型号：长方形规格：175×19(mm)	生产日期：20150319；批号：15031902	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
13	一次性使用医用外科口罩	上海洁安实业有限公司	上海洁安实业有限公司	型号：平面长方形	2015/6/2	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
14	一次性使用医用外科口罩	复旦大学附属中山医院	上海洁安实业有限公司	型号：平面长方形	2015/6/2	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
15	医用外科口罩	眉山市人民医院	绍兴好士德医用品有限公司	规格：17cm×18cm-3P(浅蓝长带）	20150325	四川省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
16	医用外科口罩	四川康容纳贸易有限公司	河南飘安集团有限公司	型号：长方形　规格：成型尺寸：17.5cm×9.5cm	生产日期：2015年6月2日；批号：006006002	四川省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
17	医用外科口罩	上海翔逸医疗器械有限公司	稳健实业（深圳）有限公司	17cm×9cm-3P/长方形绑带型	20150615	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
18	医用外科口罩	国药控股国大药房沈阳连锁有限公司中心店	绍兴好士德医用品有限公司	规格：17cm×18cm-3P（浅蓝松紧）	20150105	辽宁省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
19	医用外科口罩	国药控股国大药房沈阳连锁有限公司中心店	苏州新纶超净技术有限公司	规格：175mm×95mm	生产日期：2015.05.03；批号：20150503A	辽宁省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
20	医用外科口罩	山东康之源医疗器械有限公司	江西3L医用制品集团股份有限公司	型号：耳带式规格：17cm×17cm	20150420	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
21	医用外科口罩	新疆维吾尔自治区中医医院	江西3L医用制品集团股份有限公司	型号：耳带式规格：17cm×17cm	20150406	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
22	一次性使用无菌医用外科口罩	四川康博医疗器械有限公司	四川康博医疗器械有限公司	型号：A型（耳挂式）	20150606	四川省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
23	医用外科口罩•医用一次性帽子	眉山市中医医院	四川友邦企业有限公司	YB.WKKZ.DZ（医用外科口罩）YB.MZ.YM（医用一次性帽子）	A2015032802	四川省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
24	医用外科口罩	日照市中医医院	日照三奇医疗卫生用品有限公司	型号：平面型（绑带式）规格：17cm×17cm	150621	山东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
25	医用外科口罩	眉山市中医医院	四川友邦企业有限公司	YB.WKKZ.DZ	A2015052104	四川省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
26	医用外科口罩	北京中北博健科贸有限公司	北京中北博健科贸有限公司	17cm×17cm	20150606	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
27	医用外科口罩	承德市中医院	江西弘医用制品集团股份有限公司	绑带式17cmx17cm	20141208	河北省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
28	医用外科口罩	山西现代妇产医院	新乡市华西卫材有限公司	17cm×17cm	07140814	山西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
29	一次性使用医用外科口罩	衡水市第二人民医院	衡水滨湖新区康健卫生材料厂	耳挂式系带式	生产日期：2015年5月6日；批号：20150506	河北省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
30	医用外科口罩	苏州新纶超净技术有限公司	苏州新纶超净技术有限公司	175mm×95mm	生产日期：2015.06.08；批号：20150608A	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
31	医用外科口罩	南京市江宁医院	四川友邦企业有限公司	YB·WKKZ·DZ	A201501 2002	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
32	一次性使用医用外科口罩	苏州市奥健医卫用品有限公司	苏州市奥健医卫用品有限公司	长方形.绑带式. 三层	20150715	江苏省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
33	医用外科口罩	唐山金卫实业有限公司	河南飘安集团有限公司	17.5x9.5cm 长方形	生产日期：2015年2月2日；批号：006002002	河北省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
34	医用外科口罩	北京九州通医药有限公司	北京中北博健科贸有限公司	17cm×17cm	20150506	北京市食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
35	医用外科口罩	运城市华洋医疗器械有限公司	济宁市健达医疗器械科技有限公司	/	20140402	山西省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
36	一次性医用外科口罩	天津市远航工贸发展有限公司	天津市远航工贸发展有限公司	YH-I型	生产日期：20150616；批号：150616	天津市市场和质量监督管理委员会	辽宁省医疗器械检验检测院
37	医用外科口罩	广州市青粤贸易有限公司	广州市天河豪政卫生材料厂	挂耳式	生产日期：2015-04-10；批号：20150401	广东省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
38	医用外科口罩	湘潭市第二人民医院	河南亚都实业有限公司	长方形	生产日期：2014年5月2日；批号：214050007	湖南省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
39	医用外科口罩	贵州天使医疗器材有限公司	贵州天使医疗器材有限公司	GR17cm×10cm	生产日期：2015年01月02日；批号：20150102	贵州省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
40	医用外科口罩	株洲市中心医院	新乡市华西卫材有限公司	17cm×17cm	生产日期：2015年5月6日；批号：07150506	湖南省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
41	医用外科口罩	贵州地之方贸易有限公司	贵州天使医疗器材有限公司	GR17cm×10cm	生产日期：2015年01月02日；批号：20150102	贵州省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
42	医用外科口罩	江西省胸科医院	南昌翔翊医疗器械有限公司	17CM×17CM/L型长方形	20150305	江西省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
43	医用外科口罩	贵阳市第二人民医院	河南亚都实业有限公司	长方型	生产日批：2014年12月1日；批号：191412003	贵州省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
44	医用外科口罩	江西省医科工贸有限公司	江西3L医用制品集团股份有限公司	17cm×17cm/耳带式	生产日期：20140616；批号：20140616	江西省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
45	医用外科口罩	宁德市医院	福建省安康医疗器械有限公司	17cm×9cm-3P 长方形	生产日期：20150528；批号20150526	福建省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
46	医用外科口罩	宁德市闽东医院	深圳市宇冠医疗器械有限公司	松紧式	20140618	福建省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
47	医用外科口罩	广州市越秀区第二中医医院	广东泽昌贸易有限公司	18cm×16cm	20150415	广东省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
48	医用外科口罩	广州市越秀区中医医院	佛山市康复医疗设备厂	(18±1)cm×(9.5±0.5)cm 挂耳式	15041301	广东省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
49	医用外科口罩	厦门市心血管病医院	河南飘安集团有限公司	17.5cm×9.5cm/长方形	生产日期：2015年6月2日；批号：006006002	福建省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
50	医用外科口罩	保山市人民医院	江西3L医用制品集团股份有限公司	17cmx17cm	20150126	云南省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
51	医用外科口罩	潜江市中心医院	新乡市华西卫材有限公司	17cm×17cm	生产日期：2015年3月5日；批号：07150305	湖北省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
52	医用外科口罩	武汉嘉德曼科技有限公司	深圳市宇冠医疗器械有限公司	松紧式	生产日期:150618；灭菌日期:150621	湖北省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
53	医用外科口罩	云南都得利医疗器械有限公司	新乡市康尔健医疗用品有限公司	17.5cm×9.5cm 长方形	生产日期2015年4月1日；批号：11504001	云南省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
54	一次性使用医用外科口罩	易门县人民医院	广州市洛华医疗器械实业有限公司	规格:展开尺寸(17.5±1)×(17±1) 型号:耳挂式	生产日期：2015年04月14日；批号：20150414	云南省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
55	医用外科口罩	深中海医疗用品(深圳)有限公司	深中海医疗用品(深圳)有限公司	20130038	批号：201507010100	广东省食品药品监督管理局	四川省食品药品检验检测院
56	医用电子体温计	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	TDB-1	15070907	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
57	电子体温计	杭州广发电子技术有限公司	杭州广发电子技术有限公司	MT-502A	20150720	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
58	电子体温计	德州市德城区立威医疗器械商店	杭州世佳电子有限公司	MT-101	150123	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
59	电子体温计	杭州华安医疗保健用品有限公司	杭州华安医疗保健用品有限公司	DT-01B	20150731	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
60	电子体温计	杭州世佳电子有限公司	杭州世佳电子有限公司	MT-101	150403	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
61	福达康电子体温计	宁波市镇海骆驼平民大药房	东莞市福达康实业有限公司	BT-A11	产品批号：1503	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
62	电子体温计	宁波海王星辰健康药房有限公司镇海聪园店	乐清市康复医疗设备厂	KFT-03	2014.4.23 1只/ 2014.6.1 4只/2015.4.28 5只	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
63	电子体温计	华东医药股份有限公司器材化剂分公司	欧姆龙（大连）有限公司	MC-246	20150721UF	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
64	医用电子体温计	杭州每文医疗器械有限公司	江苏鱼跃医用仪器有限公司	YT306	201505002	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
65	电子体温计	青岛正大海尔医药有限公司	爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司	T109	415	山东省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
66	电子体温计	诸暨市健之源医疗器械有限公司	华略电子（深圳）有限公司	MT16F1	215	浙江省食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
67	MC-347 电子体温计	欧姆龙（大连）有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	MC-347	生产日期：20150715；批号：20150715UF	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
68	MC-341型电子体温计	欧姆龙（大连）有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	MC-341	生产日期：20150708；批号：20150708UF	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
69	MC-342FL 电子体温计	欧姆龙（大连）有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	MC-342FL	生产日期：20150701；批号：20150701UF	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
70	MC-1600W-HP电子体温计	欧姆龙（大连）有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	MC-1600W-HP	生产日期：20150113；批号：20150113UF	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
71	MC-145 电子体温计	欧姆龙（大连）有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	MC-145	生产日期：20150611；批号：20150611UF	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
72	MC-141W 电子体温计	欧姆龙（大连）有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	MC-141W	生产日期：20150601：批号：20150601UF	辽宁省食品药品监督管理局	吉林省医疗器械检验所
73	医用电子体温计	天津思邈堂医药连锁有限公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	TDB-1	生产日期：20150617; 批号：15061710	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
74	医用电子体温计(软头)	天津市宝一堂津东大药房连锁有限公司	深圳市爱立康医疗电子有限公司	AET-E121	生产日期：20141009；批号：14J29	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
75	YT308医用电子体温计	天津市医康鱼跃医疗器械贸易有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YT308	生产日期：20140220；批号：201402001	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
76	TY306医用电子体温计	老百姓大药房连锁（天津）有限公司万新村店	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YT306	生产日期：20131201；批号：201312001	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
77	YT301医用电子体温计	天津市医康鱼跃医疗器械贸易有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YT301	生产日期：20140505；批号：201405001	天津市市场和质量监督管理委员会	吉林省医疗器械检验所
78	电子体温计	北京医保全新大药房有限责任公司白塔寺店	欧姆龙（大连）有限公司	MC-246	20150625UF	北京市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
79	医用电子体温计	北京神鹿康美科技有限公司良乡分公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	TDB-1	生产日期：20150516；批号：15051608	北京市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
80	电子体温计	北京国大药房连锁有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	MC-246	20150625UF	北京市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
81	电子体温计	北京国大药房连锁有限公司	上海卫生材料厂有限公司	DT-1TB	2015年4月14日	北京市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
82	电子体温计	家家乐购（北京）信息技术有限公司	江苏江航医疗设备有限公司	ZH-G11	生产日期：20140502；批号：1405	北京市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
83	数字式电子体温计	北京世纪康尔医疗器械有限公司	东莞市欣绿医疗科技有限公司	N579	N79853281	北京市食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
84	电子体温计	江苏百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司	杭州广发电子技术有限公司	MT-601A	20150201	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
85	医用电子体温计	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	江苏鱼跃医疗设备股份有限公司	YT308	201505009	江苏省食品药品监督管理局	山东省医疗器械产品质量检验中心
86	电子体温计	上海卫生材料厂有限公司	上海卫生材料厂有限公司	DT-1TB	2014年6月20日	上海市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
87	医用电子体温计	厦门安氏兄弟科技有限公司	厦门安氏兄弟科技有限公司	TM-3002	生产日期：2015-07-07；批号：T1507001	福建省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
88	电子体温计	国药控股国大药房有限公司	西铁城精电科技（江门）有限公司	CT515	生产日期：2014年12月04日；批号：LOT 14M2	上海市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
89	电子体温计	郑州迈斯通医疗科技有限公司	郑州迈斯通医疗科技有限公司	TSO-A型	生产日期：20150715	河南省食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
90	电子体温计	上海药房股份有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	MC-342FL	生产日期：2014-10-27；批号：20141027UF	上海市食品药品监督管理局	湖北医疗器械质量监督检验中心
91	医用电子体温计	广州市金鑫宝电子有限公司	广州市金鑫宝电子有限公司	DT001	2015-03-26	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
92	电子体温计	深圳瑞光康泰科技有限公司	深圳瑞光康泰科技有限公司	RET-200	RET2141401	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
93	数字式电子体温计	东莞市欣绿医疗科技有限公司	东莞市欣绿医疗科技有限公司	N579	N79856201	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
94	电子体温计	广州爱芯达电子有限公司	广州爱芯达电子有限公司	AXD-201	20150711；20150711805	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
95	医用电子体温计	广州康卫医疗器械有限公司	东阿阿胶阿华医疗器械有限公司	TDB-1	13091701	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
96	电子体温计	爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司	爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司	T101	批号：1715	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
97	数字式电子体温计	深圳市家康科技有限公司	深圳市家康科技有限公司	MT-JC218	生产日期：2015.06.23；批号：B15051909148	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
98	医用电子体温计	深圳市爱立康医疗电子有限公司	深圳市爱立康医疗电子有限公司	AET-E121	批号：15G47	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
99	电子基础体温计	深圳邦普医疗设备系统有限公司	深圳邦普医疗设备系统有限公司	TF3100	2015.07.16/130108	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
100	电子体温计	深圳市科瑞康实业有限公司	深圳市科瑞康实业有限公司	KT-801	生产日期：2015-7	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
101	电子体温计	深圳市平安福药业连锁有限公司人民分店	杭州广发电子技术有限公司	MT-502A	20141024	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
102	电子体温计	深圳市老郎中电子有限公司	深圳市老郎中电子有限公司	L900A	批号：1504	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
103	电子体温计	深圳九州通医药有限公司	欧姆龙(大连)有限公司	MC-246	批号：20150715UF	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
104	医用电子体温计	广州市荔湾区金士康医疗器械商行	深圳市百乐富电子科技有限公司	DT-125	2014.11.18	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
105	医用电子体温计（软头）	广州从康医疗器械有限公司	深圳市爱立康医疗电子有限公司	AET-E121	20140703；14F2D	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
106	电子体温计	西铁城精电科技(江门)有限公司	西铁城精电科技(江门)有限公司	CT515	15A1	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
107	电子体温计	广州市健奥科技有限公司	广州市健奥科技有限公司	T12	20150626；A15060101	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
108	医用电子体温计	深圳市百乐富电子科技有限公司	深圳市百乐富电子科技有限公司	DT-123	BSC15G21A	广东省食品药品监督管理局	湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
109	电子体温计	福州市康汇尔贸易有限公司	欧姆龙（大连）有限公司	MC-246	批号：20130521UF	福建省食品药品监督管理局	辽宁省医疗器械检验检测院
110	接骨螺钉	辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司	辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司	HAQ03	9325900	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
111	接骨螺钉	辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司	辛迪恩（苏州）医疗器械有限公司	HAQ03	9265821	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
112	钛质接骨螺钉	江苏双羊医疗器械有限公司	江苏双羊医疗器械有限公司	HAQ03型3.5×46mm	1412023	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
113	金属锁定接骨板固定系统	江苏双羊医疗器械有限公司	江苏双羊医疗器械有限公司	锁定钉HC06型 φ4.0×38mm	1504101	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
114	骨接合植入物金属接骨螺钉	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	HB 6.5×60	14032795S	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
115	金属接骨螺钉	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司	HB4.0×30	15042727T	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
116	金属接骨螺钉	江苏安格尔医疗器械有限公司	江苏安格尔医疗器械有限公司	HAQ03 0.3×20	1503265	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
117	金属接骨螺钉	江苏安格尔医疗器械有限公司	江苏安格尔医疗器械有限公司	HBQ 03 4.0×36	1503280	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
118	金属接骨螺钉	苏州优贝特医疗器械有限公司	苏州优贝特医疗器械有限公司	HAQ03 3.5×30	1503123	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
119	金属接骨螺钉	苏州优贝特医疗器械有限公司	苏州优贝特医疗器械有限公司	HAQ03 4.5×38	1504313	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
120	金属接骨螺钉	江苏百易得医疗科技有限公司	江苏百易得医疗科技有限公司	HAQ04 φ2.7×12全螺纹	215015301	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
121	金属接骨螺钉	江苏金鹿集团医疗器械有限公司	江苏金鹿集团医疗器械有限公司	HAQ03 4.5×36	1505124	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
122	金属接骨螺钉	江苏金鹿集团医疗器械有限公司	江苏金鹿集团医疗器械有限公司	HAQ03 4.5×36	1501132	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
123	金属接骨螺钉	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	型号：HAQ03 规格：4.5×46mm	15050757	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
124	金属接骨螺钉(HA3.5接骨螺钉)	常州健力邦德医疗器械有限公司	常州健力邦德医疗器械有限公司	HAPQ04 3.5×30mm	2014.10.20/14062001	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
125	金属接骨螺钉（HB4.0接骨螺钉）	常州健力邦德医疗器械有限公司	常州健力邦德医疗器械有限公司	HBPQ04 4.0×26mm	2015.03.18/15012256	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
126	锁定金属接骨螺钉	苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司	苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司	HCJQB03 5.0×36	L1506214T	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
127	锁定螺钉	北京理贝尔生物工程研究所有限公司	北京理贝尔生物工程研究所有限公司	SDSL 2.7×26mm	150602/31500877	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
128	接骨螺钉	北京理贝尔生物工程研究所有限公司	北京理贝尔生物工程研究所有限公司	HBQ0344.0×45mm	150511 3500683	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
129	金属锁定接骨板钉系统	常州市康辉医疗器械有限公司	常州市康辉医疗器械有限公司	SDLD01 45.0×60	20150722/150002280	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
130	全螺纹皮质骨螺钉4.5×42mm	常州市康辉医疗器械有限公司	常州市康辉医疗器械有限公司	HAQ03 φ4.5×42	20150722/150002246	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
131	金属接骨螺钉	苏州市康力骨科器械有限公司	苏州市康力骨科器械有限公司	HB 4.0×30mm	14102309	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
132	金属接骨螺钉	苏州市康力骨科器械有限公司	苏州市康力骨科器械有限公司	HB 4.0×30mm	14102106	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
133	金属接骨螺钉	苏州吉美瑞医疗器械有限公司	苏州吉美瑞医疗器械有限公司	型号：HBTQ 02 规格：全牙内六角HB6.5×65	1507201002	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
134	金属接骨螺钉	苏州吉美瑞医疗器械有限公司	苏州吉美瑞医疗器械有限公司	型号：HBJQ02 规格：全牙内六角HB4×30	1507201001	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
135	金属接骨螺钉	常州市南翔医疗器械有限公司	常州市南翔医疗器械有限公司	3.5×18 HAQ(03)	147671	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
136	金属接骨螺钉	江苏百易得医疗科技有限公司	江苏百易得医疗科技有限公司	HAQ04 φ2.7×16全螺纹	2015015311	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
137	金属接骨螺钉	常州市南翔医疗器械有限公司	常州市南翔医疗器械有限公司	4.5×32 HAQ(03)	146703	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
138	金属接骨螺钉（松质骨螺钉）	常州华森医疗器械有限公司	常州华森医疗器械有限公司	HBQ03 HB4.0×32	1406289	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
139	锁定接骨板系统（锁定螺钉）	常州华森医疗器械有限公司	常州华森医疗器械有限公司	φ3.5×26	1405217	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
140	金属锁定接骨板系统（锁定螺钉）	苏州海欧斯医疗器械有限公司	苏州海欧斯医疗器械有限公司	LAZ06 φ3.5×30mm	32980008	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
141	金属锁定接骨板系统（锁定螺钉）	苏州海欧斯医疗器械有限公司	苏州海欧斯医疗器械有限公司	LAZ06 φ3.5×36mm	33010008	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
142	金属螺钉-HA型接骨螺钉	常州奥斯迈医疗器械有限公司	常州奥斯迈医疗器械有限公司	HAQ3型 φ3.5×40/球形（标准）全牙	20150209/150180001	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
143	锁定金属螺钉-HC型接骨螺钉	常州奥斯迈医疗器械有限公司	常州奥斯迈医疗器械有限公司	HC204型 φ3.5×35 锁定锥形全牙自攻	20150604/150580100	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
144	金属接骨螺钉	常州鼎健医疗器械有限公司	常州鼎健医疗器械有限公司	3.5×20/HAQ03	20150618/1504149/6133520	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
145	金属接骨螺钉	常州鼎健医疗器械有限公司	常州鼎健医疗器械有限公司	4.5×28/HAQ03	20150203/1412152 /6134528	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
146	金属锁定接骨螺钉	江苏荷普医疗器械有限公司	江苏荷普医疗器械有限公司	型号：不对称螺纹HDZL03 规格φ5.0×38mm	201501201	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
147	金属接骨螺钉	江苏荷普医疗器械有限公司	江苏荷普医疗器械有限公司	型号：浅螺纹HAQ03 规格：φ4.5×46mm	201504071	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
148	钛质接骨螺钉	北京市富乐科技开发有限公司	北京市富乐科技开发有限公司	HBQ02 φ6.5×60-32	14023	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
149	钛质接骨螺钉	北京市富乐科技开发有限公司	北京市富乐科技开发有限公司	HBQ02 φ4.0×34	14025	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
150	金属锁定接骨螺钉	浙江科惠医疗器械有限公司	浙江科惠医疗器械有限公司	φ3.5×32/HAS04I	15210130	浙江省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
151	金属接骨螺钉	浙江科惠医疗器械有限公司	浙江科惠医疗器械有限公司	φ4.5×30/HAQ03	15181009	浙江省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
152	金属接骨螺钉-HA4.5接骨螺钉（全牙）	常州迪恩医疗器械有限公司	常州迪恩医疗器械有限公司	HAQ03;L=26mm	20150706/1507023	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
153	锁定型金属接骨板固定系统-锁定螺钉	常州迪恩医疗器械有限公司	常州迪恩医疗器械有限公司	SDG35，L=46mm	201506510/1506021	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
154	金属接骨螺钉	常州市武进金兴达医疗器械有限公司	常州市武进金兴达医疗器械有限公司	HB6.5×65mm	130724	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
155	金属接骨螺钉	常州市武进金兴达医疗器械有限公司	常州市武进金兴达医疗器械有限公司	HA 3.5×34mm	1311021	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
156	金属接骨螺钉	浙江广慈医疗器械有限公司	浙江广慈医疗器械有限公司	HAQ03P全螺纹φ3.5×12	150626	浙江省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
157	金属接骨螺钉	浙江广慈医疗器械有限公司	浙江广慈医疗器械有限公司	HBQ03P全螺纹φ4.0×16	150626	浙江省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
158	金属接骨螺钉	广州幸好医疗器械有限公司	匈牙利Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd	3.5/1.25×16mm	4439	广东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
159	金属接骨螺钉	广州幸好医疗器械有限公司	匈牙利Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd	4.5×30mm	20150318	广东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
160	万向锁定金属接骨板系统	山东航维骨科医疗器械股份有限公司	山东航维骨科医疗器械股份有限公司	接骨螺钉SHASZ06 5×18	2015.03.10/1503-0001	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
161	万向锁定金属接骨板系统	山东航维骨科医疗器械股份有限公司	山东航维骨科医疗器械股份有限公司	接骨螺钉SHBSZ06 5.3×28	2015.06.13/1506-0001	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
162	金属接骨螺钉	焦作市新港医疗设备有限公司	焦作市新港医疗设备有限公司	φ3.5×34mm/HSW03	201506/1506009/0125	河南省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
163	金属接骨螺钉	常州亨杰医疗器械有限公司	常州亨杰医疗器械有限公司	HA4.5×30mm HAQ-04	1505194	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
164	金属接骨螺钉	北京中安泰华科技有限公司	北京中安泰华科技有限公司	规格4.5×52/型号HAQ03	生产日期：2015年07月09日；批号：1506008	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
165	金属接骨螺钉	北京中安泰华科技有限公司	北京中安泰华科技有限公司	规格4.5×60/型号HAQ03	生产日期：2015年07月09日；批号：1506012	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
166	金属接骨螺钉	山东省文登市整骨科技开发有限公司	山东省文登市整骨科技开发有限公司	4.0×32mm HAQ03	15031601	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
167	金属接骨螺钉	山东省文登市整骨科技开发有限公司	山东省文登市整骨科技开发有限公司	4.0×26mm HAQ03	15061501	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
168	金属接骨螺钉	山东省文登市整骨科技开发有限公司	山东省文登市整骨科技开发有限公司	4.0×26mm HBQ03	14102801	山东省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
169	钛合金接骨螺钉	江苏嘉斯康医疗器械有限公司	江苏嘉斯康医疗器械有限公司	HA4.5×55	1406013	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
170	钛合金接骨螺钉	江苏嘉斯康医疗器械有限公司	江苏嘉斯康医疗器械有限公司	HA4.5×50	1406012	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
171	金属接骨螺钉	创生医疗器械（中国）有限公司	创生医疗器械（中国）有限公司	HAQ03型 φ3.5×40球形（标准）全牙	20150623/150470002	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
172	锁定金属接骨螺钉-锁定螺钉	创生医疗器械（中国）有限公司	创生医疗器械（中国）有限公司	He206型 φ3.5×35锁定锥形自攻	20150623/150570001	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
173	金属接骨螺钉名称：锁定螺钉	焦作市新港医疗设备有限公司	焦作市新港医疗设备有限公司	型号：HSW03 规格：φ5.0×44mm	批号：1506015	河南省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
174	金属接骨螺钉	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司	型号：HAQ03 规格：4.5×48mm	15050758	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
175	骨接骨植入物金属接骨螺钉	苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司	苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司	HBQ03HB6.5×50	L1506210S	江苏省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
176	金属接骨螺钉皮质骨螺钉	天津正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	型号：HAQ04 规格：φ3.5×40mm	1507100790	天津市市场和质量监督管理委员会	北京市医疗器械检验所
177	金属接骨螺钉皮质骨螺钉	天津市金兴达实业有限公司	天津市金兴达实业有限公司	型号：HAQ 03 规格：4.5×32	TJD1507310270	天津市市场和质量监督管理委员会	北京市医疗器械检验所
178	金属接骨螺钉皮质骨螺钉	天津市金兴达实业有限公司	天津市金兴达实业有限公司	型号：HAQ 03 规格：3.5×42	TJD1507210490	天津市市场和质量监督管理委员会	北京市医疗器械检验所
179	金属接骨螺钉	捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司	Zimmer Inc.	型号：02.02162.030/0202162030　规格：双螺纹锁定钉，直径4.0mm，长30mm	生产日期：2015-04-30；批号：63027413	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
180	接骨螺钉	强生(上海)医疗器材有限公司	Synthes GmbH	型号：404.030 规格：3.5mm 皮质骨螺钉，纯钛，长30mm	生产日期：2015-05；批号：9493587	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
181	金属接骨螺钉皮质骨螺钉	天津正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	型号：HAQ04 规格：φ4.5×32mm	1506192200	天津市市场和质量监督管理委员会	北京市医疗器械检验所
182	髋关节接骨板螺钉系统	上海中智医疗器械有限公司	Orthofix Srl	型号：182100	生产日期：2015-04-21；批号：V1395543	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
183	金属接骨螺钉	上海浦卫医疗器械厂有限公司	上海浦卫医疗器械厂有限公司	型号：HA(Ⅱ)03 规格：5×40	生产日期：2015年07月16日；批号：B15070181	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
184	接骨螺钉(商品名：TC-100)	施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司	Smith & Nephew,Inc.	型号：71222040	生产日期：2014年12月16日；批号：14MM11848	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
185	金属锁定接骨板系统-自攻型规则螺纹锥型锁定钉Ⅰ型	厦门大博颖精医疗器械有限公司	厦门大博颖精医疗器械有限公司	型号：RTCLS01 规格：φ3.5×34mm	1506040071	福建省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
186	双锁定型轨道齿式拱型加压金属接骨板固定系统组件	沈阳东亚医疗研究所有限公司	沈阳东亚医疗研究所有限公司	型号：HAQ03 规格：HA 3.5×30	1406	辽宁省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
187	双锁定型轨道齿式拱型加压金属接骨板固定系统组件	沈阳东亚医疗研究所有限公司	沈阳东亚医疗研究所有限公司	型号：HBQ03 规格：HB 6.5×50	1409	辽宁省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
188	金属接骨螺钉	上海三友医疗器械有限公司	上海三友医疗器械有限公司	型号：HAQ03　规格：4.5×32	生产日期：140120；批号：1310449	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
189	金属锁定接骨螺钉	上海三友医疗器械有限公司	上海三友医疗器械有限公司	型号：HAZL03　规格：3.5×14	生产日期：141030；批号：1407014	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
190	锁定型金属接骨螺钉(T) HA5.0锁定螺钉	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	型号：HAZ04　规格：HA5.0×22	生产日期：2015.06.08；批号：1506162	湖北省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
191	锁定型金属接骨螺钉(T) HA3.5锁定螺钉	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	武汉德骼拜尔外科植入物有限公司	型号：HAZ04 规格：HA3.5×12	生产日期：2015.06.29；批号：1506495	湖北省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
192	锁定接骨螺钉	强生(上海)医疗器材有限公司	Synthes GmbH	型号：401.886 规格：2.0mm 锁定头螺钉，自攻型，长16mm，钛合金	生产日期：2015-04；批号：9445194	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
193	金属接骨螺钉-普通型皮质骨螺钉	厦门大博颖精医疗器械有限公司	厦门大博颖精医疗器械有限公司	型号：STQ03-UT 规格：φ4.5×42mm	1504040041	福建省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
194	金属接骨板螺钉系统（商品名：NCB PP Warsaw）	捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司	Zimmer Inc.	型号:02.03151.010　规格：单皮质螺钉，直径5.0mm，长10mm	生产日期：2014-07-31；批号：62731667	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
195	接骨螺钉(商品名：PERI-LOC)	施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司	Smith & Nephew, Inc.	型号：71826050	生产日期：2012年4月20日；批号：12DM12058	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
196	金属接骨螺钉松质骨螺钉	天津正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	型号：HBQ02　规格：φ4×50mm	1505311330	天津市市场和质量监督管理委员会	北京市医疗器械检验所
197	金属接骨螺钉皮质骨螺钉（全）	天津市威曼生物材料有限公司	天津市威曼生物材料有限公司	型号：HAQ03-01　规格：3.5×20	生产日期：2015-3-16；批号：ADZ089	天津市市场和质量监督管理委员会	北京市医疗器械检验所
198	金属接骨螺钉	嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司	嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司	型号：HAQ 规格：3.5×26	1507106	天津市市场和质量监督管理委员会	北京市医疗器械检验所
199	接骨螺钉	嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司	嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司	型号：HAQ 规格：3.5×24	1508021	天津市市场和质量监督管理委员会	北京市医疗器械检验所
200	金属接骨螺钉松质骨螺钉	天津正天医疗器械有限公司	天津正天医疗器械有限公司	型号：HBQ02　规格：φ6.5×30mm	1411200540	天津市市场和质量监督管理委员会	北京市医疗器械检验所
201	金属接骨螺钉皮质骨螺钉（全）	天津市威曼生物材料有限公司	天津市威曼生物材料有限公司	型号：HAQ03-01　规格：4.5×26	生产日期：2015-3-20；批号：ADZ063	天津市市场和质量监督管理委员会	北京市医疗器械检验所
202	锁定板钉系统	长沙德迈医疗器械有限公司	KÖnigsee Implantate GmbH	皮质骨锁定螺钉D4.5（自攻全螺纹）	生产日期：140611；产品编号：3.545.24；批号：162678	湖南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
203	直型接骨板及螺钉	长沙德迈医疗器械有限公司	KÖnigsee Implantate GmbH	D2.0皮质骨螺钉（自攻全螺纹）	生产日期：110429；产品编号：2.110.16；批号：140111	湖南省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
204	金属接骨螺钉	上海优科骨科器材有限公司	上海优科骨科器材有限公司	型号：HA Z02/Z 规格：2×6(钛合金）1×10	生产日期：2015-07-14；批号：1460	上海市食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
205	空心纤维透析器	丽水市中心医院	旭化成医疗器械（杭州）有限公司	REXEED-15LC	4BZ7ZY	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
206	空心纤维透析器	北京市和平里医院	尼普洛株式会社	SUREFLUX-150G	15B26DX	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
207	空心纤维透析器	首都医科大学附属北京天坛医院	尼普洛株式会社	FB-130U	14H25BX	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
208	空心纤维血液透析器	临沂市人民医院	Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA	FX10	VGVO3100	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
209	空心纤维透析器	淮安市第一人民医院	尼普洛株式会社	SUREFLUX-130G	15.02.02 15B02BX	江苏省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
210	空心纤维透析器(商品名：萨特斯聚砜膜血液透析器)	北京阪洋商社	Scientillence Sdn. Bhd.	PSM150	生产日期：2013-05:；批号：130080513 19 4	北京市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
211	一次性使用血液透析滤过器	百特医疗用品贸易（上海）有限公司	Gambro Industries	Multiflow 100	15D1503	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
212	聚醚砜血液透析器	上海佩尼医疗科技发展有限公司	上海佩尼医疗科技发展有限公司	PES14LF	批号：MF2047A	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
213	持续性血液滤过器	尼普洛贸易(上海)有限公司	尼普洛株式会社	UT-1100	13I30B	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
214	空心纤维血液透析滤过器	费森尤斯医药用品（上海）有限公司	Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA	Ultraflux AV400S	2014.10/VKC08100/无	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
215	空心纤维透析器	威海威高血液净化制品有限公司	威海威高血液净化制品有限公司	F15	1506242	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
216	空心纤维透析器	威海威高血液净化制品有限公司	威海威高血液净化制品有限公司	F15	1506252	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
217	空心纤维血液透析器	费森尤斯医药用品（上海）有限公司	Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA	FX8	批号：WBF04100	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
218	空心纤维血液透析滤过器	费森尤斯医药用品（上海）有限公司	Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA	FX60	2015.05/WEV14100/无	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
219	空心纤维血液透析滤过器	费森尤斯医药用品（上海）有限公司	Fresenius Medical Care Japan K.K.	FX60	2015.06/WFZ11100/无	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
220	空心纤维血液透析滤过器	费森尤斯医药用品（上海）有限公司	Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA	Hemoflow F60S	2014.06/VFC01100/无	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
221	空心透析器	旭化成医疗器械（杭州）有限公司	旭化成医疗器械（杭州）有限公司	REXEED-15LC	3E4B4G	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
222	空心纤维透析器	旭化成医疗器械（杭州）有限公司	旭化成医疗器械（杭州）有限公司	REXEED-15UC	3E4T51	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
223	空心纤维透析器	威海威高血液净化制品有限公司	威海威高血液净化制品有限公司	F15	1506232	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
224	空心纤维透析器	广州市番禺区中心医院	尼普洛株式会社	SUREFLUX-150G	2015.02.12	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
225	空心纤维透析器	蒲江县人民医院	威海威高血液净化制品有限公司	F14	1504261	四川省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
226	空心纤维血液透析器	盐城市第三人民医院	贝恩医疗设备（广州）有限公司	B-14P	201506	江苏省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
227	血液透析器	复旦大学附属中山医院	Bellco S.r.l	BLS514SD	2015-01/1501070023	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
228	空心纤维血液透析过滤器	山西省运城市中心医院	Fresenius Medical Care Japan K.K.	FX60	VKZ05100	山西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
229	血液透析器	贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司	Bellco S.r.l	BLS514G	2013-02/1301240039	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
230	空心纤维血液透析器	南方医科大学南方医院	贝恩医疗设备(广州)有限公司	B-14P	1507031020/0702311	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
231	空心纤维透析器	上海交通大学医学院附属瑞金医院	威海威高血液净化制品有限公司	F15	201504/1504262/无	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
232	聚醚砜血液透析器	山西省太谷县人民医院	上海佩尼医疗科技发展有限公司	PES14LF	MF1025A	山西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
233	血液滤过器（HEMOFILTERS)	贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司	Bellco S.r.l	RAPIDO BLS803	2013-11/1310240075	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
234	中空纤维透析器	丽水市人民医院	Gambro Dialysatoren GmbH	Polyflux *14L	2015.01 /5-5110-H-01	浙江省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
235	高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器	成都欧赛医疗器械有限公司	成都欧赛医疗器械有限公司	OCI-HD150	2015.5.24/150502	四川省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
236	血液透析器	贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司	Bellco S.r.l	BLS512SD	2015-04/1502230135	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
237	空心纤维血液透析器	贝恩医疗设备(广州)有限公司	贝恩医疗设备(广州)有限公司	B-020P	生产日期：201411；批号：1411031051	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
238	血液透析滤过器	贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司	Bellco S.r.l	PHYLTHER HFHSD	2015-01/1411210065	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
239	空心纤维透析器	广州市第十二人民医院	威海威高血液净化制品有限公司	F15	1504112	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
240	空心纤维透析器	济南市中心医院	威海威高血液净化制品有限公司	F14	201504/1504281	山东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
241	血液透析滤过器	百特医疗用品贸易（上海）有限公司	Baxter Healthcare Corporation	Xenium 130/R5M6401	13E16P	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
242	空心纤维血液透析器	费森尤斯医药用品（上海）有限公司	Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA	Hemoflow F6HPS	批号：VFB21100	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
243	血液透析滤过器	贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司	Sorin Group Italia S.r.l	PHF0714	2014-03/1401300022	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
244	聚醚砜空心纤维透析器	上海佩尼医疗科技发展有限公司	上海佩尼医疗科技发展有限公司	PES16HF	批号：MF2041A	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
245	血液透析滤过器	百特医疗用品贸易（上海）有限公司	Gambro Dialysatoren GmbH	Revaclear 300	4-9606-H－01	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
246	一次性使用血液透析滤过器	金宝肾护理产品(上海)有限公司	Gambro Dialysatoren GmbH	HF 6S	4-630	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
247	空心纤维血液透析滤过器	江苏费森尤斯医药用品有限公司	江苏费森尤斯医药用品有限公司	型号:FX80 规格:CN0218	WFE11100	江苏省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
248	血液透析器	贝而克合翔医疗设备（上海）有限公司	Bellco S.r.l	BLS816SD	2014-11/1410230069	上海市食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
249	空心纤维透析器	山西华鼎新泉医疗器械制造有限公司	山西华鼎新泉医疗器械制造有限公司	HD-140	20150401	山西省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
250	空心纤维血液透析器	贝恩医疗设备(广州)有限公司	贝恩医疗设备(广州)有限公司	B-14P	生产日期：201507；生产批号：1507031046	广东省食品药品监督管理局	广东省医疗器械质量监督检验所
251	双极/多极射频消融治疗系统	北京贝恩医药科技开发有限责任公司	Olympus Winter & Ibe GmbH	WB991029	15079W500001	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
252	射频控温热凝器	北京北琪医疗科技有限公司	北京北琪医疗科技有限公司	R-2000B D2	SN23265406	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
253	射频控温热凝器	哈尔滨美顿医疗科技有限公司	哈尔滨美顿医疗科技有限公司	MER-200GA	2015年07月30日；R200GA150700005C	黑龙江省食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
254	射频疼痛治疗系统	洽圩国际商贸（北京）有限公司	BAYLIS MEDICAL COMPANY INC.	PMG-230-TD	101113-004	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
255	射频肿瘤消融仪	北京为尔福电子公司	北京为尔福电子公司	WE7568-II	130812	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
256	射频消融治疗仪	北京智杰华隆技术发展有限公司	美国COSMAN MEDICAL,INC.	RFG-1A	2014-12；批号：1A-464	北京市食品药品监督管理局	天津市医疗器械质量监督检验中心
257	妇科射频治疗仪	武汉半边天医疗技术发展有限公司	武汉半边天医疗技术发展有限公司	BBT-RF-B280	R4B280240302	湖北省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
258	射频热凝器	深圳安科高技术股份有限公司	深圳安科高技术股份有限公司	ASA-601T	22020495	广东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
259	高频热电场皮肤治疗仪	深圳市吉斯迪科技有限公司	深圳市吉斯迪科技有限公司	GP810A	1000107290	广东省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
260	心脏射频消融仪	四川锦江电子科技有限公司	四川锦江电子科技有限公司	HL－75F	XP150203	四川省食品药品监督管理局	北京市医疗器械检验所
261	射频消融仪	强生(上海)医疗器材有限公司	Stockert GmbH	39D-72X	09/2014；ST-5875	上海市食品药品监督管理局	上海市医疗器械检测所
262	医用冷光源	徐州市奥瑞电子设备有限公司	徐州市奥瑞电子设备有限公司	AR-602B	L05010815008	江苏省食品药品监督管理局	中国食品药品检定研究院
263	内窥镜冷光源	奥林巴斯贸易（上海）有限公司	奥林巴斯医疗株式会社	CLV-S45	7512679	上海市食品药品监督管理局	浙江省医疗器械检验院