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食药监局总局:5批次药品不合格 涉及4家生产企业

2017-03-30 17:08

讯 2017年3月30日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,经黑龙江省食品药品检验检测所检验,标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。

据通告,不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西国润制药有限公司生产的批号为1405001和1504011、长春长红制药有限公司生产的批号为20160110、通化长城药业股份有限公司生产的批号为150902 的磷酸苯丙哌林片,天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为160606的磷酸苯丙哌林胶囊。不合格项目有溶出度、含量均匀度、含量测定(详见附件)。

通告中指出,对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。

5批次不合格药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

磷酸苯丙哌林片

山西国润制药有限公司

1405001

20毫克(以苯丙哌林计)

辽宁华源正大医药有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版二部

不合格

[检查](溶出度)

黑龙江省食品药品检验检测所

1504011

海南源安隆药品超市连锁有限公司乐东黄流金叶路分店

通化长城药业股份有限公司

150902

青海省新绿洲药业集团有限公司

长春长红制药有限公司

20160110

德安堂大药房

《中华人民共和国药典》2015年版二部

[检查](溶出度)、(含量均匀度);[含量测定]

云南望炜医药有限公司

通辽市泽强医药商贸有限公司

山东康力生药业有限公司

韶关市万骏药业有限公司

磷酸苯丙哌林胶囊

天津金虹胜利药业有限公司

160606

天津金虹胜利药业有限公司

[检查](含量均匀度)

(责任编辑:admin)

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