食药监局总局:5批次药品不合格 涉及4家生产企业
讯 2017年3月30日,国家食品药品监督管理总局官网发布通告称,经黑龙江省食品药品检验检测所检验,标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。
据通告,不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:山西国润制药有限公司生产的批号为1405001和1504011、长春长红制药有限公司生产的批号为20160110、通化长城药业股份有限公司生产的批号为150902 的磷酸苯丙哌林片,天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为160606的磷酸苯丙哌林胶囊。不合格项目有溶出度、含量均匀度、含量测定(详见附件)。
通告中指出,对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
5批次不合格药品名单
药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
磷酸苯丙哌林片 |
山西国润制药有限公司 |
1405001 |
20毫克(以苯丙哌林计) |
辽宁华源正大医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2010年版二部 |
不合格 |
[检查](溶出度) |
黑龙江省食品药品检验检测所 |
1504011 |
海南源安隆药品超市连锁有限公司乐东黄流金叶路分店 | |||||||
通化长城药业股份有限公司 |
150902 |
青海省新绿洲药业集团有限公司 | ||||||
长春长红制药有限公司 |
20160110 |
德安堂大药房 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
[检查](溶出度)、(含量均匀度);[含量测定] | ||||
云南望炜医药有限公司 | ||||||||
通辽市泽强医药商贸有限公司 | ||||||||
山东康力生药业有限公司 | ||||||||
韶关市万骏药业有限公司 | ||||||||
磷酸苯丙哌林胶囊 |
天津金虹胜利药业有限公司 |
160606 |
天津金虹胜利药业有限公司 |
[检查](含量均匀度) |
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