食药监总局:9家企业生产的9批次中药饮片不合格
2017年8月4日,国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于9批次中药饮片不合格的通告(2017年第126号)》称,经中国食品药品检定研究院等2家药品检验机构检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等9家企业生产的9批次中药饮片不合格。
其中,经中国食品药品检定研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司生产的1批次鹅不食草不合格。不合格项目为杂质。
经成都市食品药品检验研究院检验,标示为亳州市佰世信中药饮片有限公司、芍花堂国药股份有限公司、河南聚仁中药饮片有限公司、茂名市俊邦中药饮片有限公司、云南宗顺生物科技有限公司等企业生产的5批次知母不合格。不合格项目为水分。
经成都市食品药品检验研究院检验,标示为湖南省弘华中药饮片有限公司、西安中药饮片厂有限公司等企业生产的3批次知母(盐知母)不合格。不合格项目为水分。
对上述不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,并及时报告相关情况。
在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
9批次不合格中药饮片名单
药品 品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验 机构 |
备注 |
鹅不 食草 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1208152 |
九江市都昌医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查](杂质) |
中国食品药品检定研究院 |
|
知母 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
150301 |
汕尾中山医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查](水分) |
成都市食品药品检验研究院 |
|
芍花堂国药股份有限公司 |
170201 |
安徽省金寨县医药有限责任公司 |
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河南聚仁中药饮片有限公司 |
16111001 |
福州市鼓楼区杏福龙腰中医门诊部有限公司 |
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茂名市俊邦中药饮片有限公司 |
161129 |
孝昌县第一人民医院 |
| |||||
云南宗顺生物科技有限公司 |
C160126002 |
黔西南州天地药业贸易有限公司 |
| |||||
知母(盐知母) |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
160701 |
黔东南苗族侗族自治州中医医院 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查](水分) |
成都市食品药品检验研究院 |
* |
湖南省弘华中药饮片有限公司 |
160101 |
贵州俊达康药业有限公司 |
| |||||
西安中药饮片厂有限公司 |
170201 |
西安交通大学医学院第一附属医院 |
|
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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