国家食药监总局：16批次药品不合格

2017-09-28 17:13次

　　国家食品药品监管总局近日发布通告称，经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。

　　不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：

　　甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、151004的多酶片，山西云鹏制药有限公司生产的批号为D160601的呋喃唑酮片，大同市云岗制药有限公司生产的批号为151209、170503的呋喃唑酮片，吉林省七星山药业有限公司生产的批号为20150401的呋喃唑酮片，辽源市百康药业有限责任公司生产的批号为161207的复方氨酚苯海拉明片，安徽金太阳生化药业有限公司生产的批号为1604061的红霉素肠溶片，裕松源药业有限公司生产的批号为2016030302、2016030301的红霉素肠溶片，安徽艾珂尔制药有限公司生产的批号为151201、170203的硫酸卡那霉素滴眼液，吉林省长恒药业有限公司生产的批号为20151003、20151004的胃膜素胶囊，成都通德药业有限公司生产的批号为170203、160423的复方胃蛋白酶颗粒。不合格项目包括检查、含量测定、效价测定等（详见附件）。

　　对不合格药品，相关省级食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。

16批次不合格药品名单

药品品名	标示生产企业	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构
多酶片	甘肃天森药业有限公司	151208	复方	贵州武陵山药业股份有限公司	卫生部药品标准二部第六册	不合格	[检查] （崩解时限）	安徽省食品药品检验研究院
		151208		江西信德医药有限公司
		151004		湖南福康医药有限公司
呋喃唑酮片	山西云鹏制药有限公司	D160601	10mg	江西万福堂药业有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不合格	[检查] （含量均匀度）	重庆市食品药品检验检测研究院
	大同市云岗制药有限公司	151209	0.1g	九鼎药业有限公司			[检查] （溶出度）
	大同市云岗制药有限公司	170503	0.1g	大同市云岗制药有限公司			[检查] （溶出度）
	吉林省七星山药业有限公司	20150401	10mg	安徽省世茂医药有限公司	《中华人民共和国药典》2010年版二部		[检查]（含量均匀度），[含量测定]
复方氨酚苯海拉明片	辽源市百康药业有限责任公司	161207	复方	吉林省东医生大药房连锁有限公司	《国家药品标准》（化学药品地方标准上升国家标准）第十二册	不合格	[含量测定] （咖啡因）	四川省食品药品检验检测院
红霉素肠溶片	安徽金太阳生化药业有限公司	1604061	0.125g （12.5万单位）	安徽长生医药有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不合格	[含量测定]	广东省药品检验所
	裕松源药业有限公司	2016030302		大丰市医药有限公司			[检查] （溶出度）
	裕松源药业有限公司	2016030301		上药盐城医药有限公司			[检查] （溶出度）
硫酸卡那霉素滴眼液	安徽艾珂尔制药有限公司	151201	8ml:40mg （按C₁₈H₃₆N₄O₁₁计）	白山市千发药业有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不合格	[检查]（渗透压摩尔浓度），[检查]（装量）	上海市食品药品检验所
硫酸卡那霉素滴眼液	安徽艾珂尔制药有限公司	170203	8ml:40mg （按C₁₈H₃₆N₄O₁₁计）	普宁市立丰药业有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不合格	[检查] （可见异物）	上海市食品药品检验所
胃膜素胶囊	吉林省长恒药业有限公司	20151003	0.4g	江西信德医药有限公司	《国家药品标准》（化学药品地方标准上升国家标准）第九册及第十六册	不合格	[检查] （干燥失重），[检查]（粘度）	辽宁省药品检验检测院
胃膜素胶囊	吉林省长恒药业有限公司	20151004	0.4g	陕西广联药业有限公司	《国家药品标准》（化学药品地方标准上升国家标准）第九册及第十六册	不合格	[检查] （干燥失重），[检查]（粘度）	辽宁省药品检验检测院
复方胃蛋白酶颗粒	成都通德药业有限公司	170203	复方	新疆颐仁堂医药连锁有限公司	《国家药品标准》化学药品第九册	不合格	[效价测定]	山东省食品药品检验研究院
复方胃蛋白酶颗粒	成都通德药业有限公司	160423	复方	西安藻露堂药业集团中天医药有限公司	《国家药品标准》化学药品第九册	不合格	[效价测定]	山东省食品药品检验研究院