食品生产企业飞行检查警示函
广东长兴生物科技股份有限公司：2018年6月5至7日，国家市场监督管理总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规章，以及《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》（GB 14881-2013）（以下简称GB 14881）、《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》（GB 17405-1998）（以下简称GB 17405）、《食品生产许可审查通则》、《保健食品生产许可审查细则》等食品安全国家标准、技术规范的规定，针对监督抽检发现的问题，对你公司进货查验管理等方面进行了飞行检查。现将发现的问题函告如下：
一、厂房及车间
（一）软胶囊车间内器具清洗间的墙壁与地面的交界处接口脱落且有灰尘积聚，回风口与墙壁脱落，地漏内消毒剂浑浊未及时更换。不符合GB 14881中4.2.3.2条款有关墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁，能有效避免污垢积存的要求，以及GB 17405中5.2.7条款有关洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染的要求。
二、设施与设备
（二）液体制剂车间人员入口缓冲区未设联锁装置。不符合《保健食品生产许可审查细则》中3.4条款有关洁净区与非洁净区之间应设缓冲区，缓冲区应设联锁装置，防止空气倒灌的要求。
三、卫生管理
（三）液体制剂车间内已清洗的容器、软管等直接放于配液间内；固体制剂车间2内压片间4、压片间5的压片机残留有粉末，清场不彻底；软胶囊车间容器具清洗间的器具晾放架有积水，清洁消毒不彻底。不符合GB 14881中6.1.4条款有关应建立清洁消毒制度和清洁消毒用具管理制度。清洁消毒前后的设备和工器具应分开放置妥善保管，避免交叉污染的要求，以及GB 14881中6.2.2条款有关生产、包装、贮存等设备及工器具、生产用管道、裸露食品接触表面等应定期清洁消毒的要求。
四、食品原料、食品添加剂和食品相关产品
（四）长兴牌舒宁袋泡茶内包装材料热封茶叶滤纸未按照食品安全国家标准验收。不符合GB 14881中7.5条款有关直接接触食品的包装材料的包装或容器，其材质应稳定、无毒无害，不易受污染，符合卫生要求的要求。
五、记录及文件管理
（五）批号为CFJ882202的辅助降血糖袋泡茶（国食健字G20130039，2017年9月更名为长兴牌舒宁袋泡茶）批生产记录中未记录内包材茶叶热封滤纸批号、生产厂家等信息。不符合GB 14881中14.1.1条款有关应建立记录制度，对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。记录内容应完整、真实，确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯的要求。
针对此次飞行检查发现的问题，你公司未提出异议，并就检查组发现的问题进行整改。经地方食品药品监督管理部门对整改情况进行核查，本次飞行检查发现的问题已按要求全部完成整改。请你公司继续落实质量安全主体责任，保证生产条件持续符合要求