12日,河北省食品药品监督管理局在其官网将2016年第一季度药品监督抽验中不符合标准规定药品(不包括中药材品种)予以公告。
本次公布了24批次不合格药品信息。其中,标示山西太原药业有限公司生产的葡醛内酯片(50mg 140603),被检出重量差异项目不合格;标示沈阳澳华制药股份有限公司生产的皮敏消胶囊(每粒装0.4g 141106),被检出性状项目不合格;标示山东孔圣堂制药有限公司生产的双丹颗粒(每袋装5g 150501),被检出粒度项目不合格;标示武汉中联集团四药药业有限公司生产的心脑清软胶囊(每粒装0.415g(含维生素E17mg) 150320),被检出性状项目不合格。
河北省食品药品监督管理局表示,本公告不符合标准规定的药品由抽样单位依法进行处理;公告的涉嫌假冒的药品,要查清相关渠道,涉嫌构成犯罪的,移送公安部门依法查处;查处结果请于2016年5月30日前报河北省食品药品监督管理局药品流通监管处。
2016年第一季度药品监督抽验不合格品种表 |
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序号 |
药品名称 |
规格 |
标示批号 |
标示生产企业 |
被抽样单位 |
不合格项目 |
检验机构 |
检验依据 |
备注 |
1 |
复方罗布麻片I |
复方 |
140301 |
山西省临汾健民制药厂 |
邯郸市广平县医药药材公司益民药房 |
性状. |
邯郸市食品药品检验中心 |
《国家药品标准》化学药品地标升国标第十一册及十六册 |
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2 |
葡醛内酯片 |
50mg |
140603 |
山西太原药业有限公司 |
衡水龙马医药连锁有限公司龙马五十三药房 |
重量差异. |
衡水市食品药品检验检测中心 |
《卫生部药品标准》二部第四册 |
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3 |
葡萄糖酸钙注射液 |
10ml:1g |
14090522 |
林州市亚神制药有限公司 |
平乡县翟刘庄村卫生室 |
性状. |
邢台市食品药品检验所 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
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4 |
皮敏消胶囊 |
每粒装0.4g |
141106 |
沈阳澳华制药股份有限公司 |
唐山市路北区天顺药房 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ12502006 |
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5 |
双丹颗粒 |
每袋装5g |
150501 |
山东孔圣堂制药有限公司 |
乐亭县医院 |
粒度. |
唐山市食品药品检验中心 |
国家药品标准新药转正标准第28册 |
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6 |
心脑清软胶囊 |
每粒装0.415g(含维生素E17mg) |
150320 |
武汉中联集团四药药业有限公司 |
泊头市康达药店 |
性状. |
沧州市食品药品检验所 |
《国家药品标准》WS-11031(ZD-1031)-2002-2012Z及《中国药典》2010年版 |
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7 |
天麻胶囊 |
每粒装0.25g |
20140201 |
吉林省红石药业有限公司 |
武强县豆村乡西薛村卫生室 |
装量差异. |
衡水市食品药品检验检测中心 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS{3}-B-0500-91-2004 |
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8 |
乌梢蛇 |
中药饮片 |
140101CP1347 |
河北汉草堂药业有限公司 |
迁安市燕山医院 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
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9 |
地龙 |
中药饮片 |
814120162 |
河北百合中药饮片有限公司 |
滦县建业医药药材有限公司 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
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10 |
炒酸枣仁 |
中药饮片 |
150401 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
唐山市丰南区中医医院 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
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11 |
党参片 |
中药饮片 |
150401 |
安徽友信药业有限公司 |
冀中能源井陉矿业集团有限公司总医院 |
性状. |
石家庄市食品药品检测检验中心 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
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12 |
僵蚕 |
中药饮片 |
140910 |
河北济鑫堂药业有限公司 |
平泉县小寺沟中心卫生院 |
性状. |
承德市食品药品检验检测中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
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13 |
白鲜皮 |
中药饮片 |
20130901 |
安国市辉瑞药材有限公司 |
定兴县医院 |
性状. |
保定市药品检验所 |
《中国药典》2010年版一部 |
|
14 |
骨碎补 |
中药饮片 |
20150601 |
亳州市中药饮片厂 |
迁西县参茸大药房 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
未生产过 |
15 |
红参 |
中药饮片 |
20150701 |
亳州市中药饮片厂 |
迁西县参茸大药房 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
未生产过 |
16 |
清半夏 |
中药饮片 |
20150701 |
亳州市中药饮片厂 |
迁西县参茸大药房 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
未生产过 |
17 |
拳参 |
中药饮片 |
401003879 |
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 |
唐山永和医药连锁有限公司健康商场店 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
未生产过 |
18 |
砂仁 |
中药饮片 |
20150601 |
亳州市中药饮片厂 |
迁西县参茸大药房 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
未生产过 |
19 |
五加皮 |
中药饮片 |
401003582 |
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 |
唐山惠好医药连锁有限公司春晖路祥和店 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
未生产过 |
20 |
白芍 |
中药饮片 |
20150401 |
亳州市贡药饮片厂 |
围场满族蒙古族自治县棋盘山镇中心卫生院 |
含量测定. |
承德市食品药品检验检测中心 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
未生产过 |
21 |
半夏 |
中药饮片 |
140321 |
亳州市中药饮片厂 |
遵化协和医院 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
未生产过 |
22 |
僵蚕 |
中药饮片 |
130923 |
济南人和中药饮片有限公司 |
兴隆县兴隆镇东关村第二村卫生所 |
性状. |
承德市食品药品检验检测中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
未生产过 |
23 |
清半夏 |
中药饮片 |
150901 |
安徽大西北中药饮片有限公司 |
滦县滦河医院 |
性状. |
唐山市食品药品检验中心 |
《中国药典》2010年版一部 |
未生产过 |
24 |
麸炒白术 |
中药饮片 |
20140501 |
安徽和济堂中药饮片有限公司 |
围场满族蒙古族自治县棋盘山镇中心卫生院 |
二氧化硫残留量. |
承德市食品药品检验检测中心 |
《中国药典》2010年版第二增补本及第一增补本 |
未生产过 |