6日,湖南省食品药品监督管理局在其官网发布的《湖南省2016年第2期药品质量公告(湘食药监公告〔2016〕第17号)》显示,5个品种5个批次药品在监督抽验中被判定为重要项目不合格。
公告中指出,对所列不符合标准规定的药品,各级食品药品监督管理部门应加大查处力度,依法进行处理,并做好跟踪监管工作,确保药品质量安全。
全省监督抽验判定为重要项目不合格药品一览表
序号 |
报告编号 |
药品品名 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
被抽样单位 |
不合格项目 |
标准规定 |
检验结果 |
检验机构 |
1 |
YPC20150559 |
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 |
吉林龙泰制药股份有限公司 |
20141002 |
75mg |
洞口县疾病预防控制中心 |
【检查】溶出度 【含量测定】 |
甲氧苄啶应为标示量的90.0%-110.0% |
79.2%(不符合规定) |
邵阳市食品药品检验所 |
2 |
YP201510184 |
护肝片 |
内蒙古仁泽药业有限公司 |
20150408 |
糖衣片(片芯重0.35g) |
湖南馨康乐药品零售连锁有限责任公司 |
【检查】微生物限度 |
霉菌和酵母菌数:每1g不得过100cfu; |
不符合规定(霉菌和酵母菌数为210cfu/g) |
张家界市食品药品检验所 |
3 |
YP201510179 |
曲克芦丁片 |
山东圣鲁制药有限公司 |
1408141 |
60mg |
湖南翔龙医药有限公司 |
【含量测定】 |
含曲克芦丁应为标示量的90.0%-110.0% |
79.8%不符合规定 |
株洲市食品药品检验所 |
4 |
YP20151118 |
风油精 |
衡阳益泰药业有限公司 |
20150606 |
每瓶装3毫升 |
岳阳同安医药有限公司 |
【含量测定】 气相色谱 |
本品含薄荷脑应为标示量的90.0-110.0%;含丁香酚应为标示量的90.0-120.0%;含桉油精以桉油精计,应不得少于21mg. |
薄荷脑:27.9%不符合规定;丁香酚:2.5%不符合规定;桉油精:5mg不符合规定. |
益阳市食品药品检验所 |
5 |
YP201510205 |
抗鼻窦炎合剂 |
湘西自治州人民医院 |
20150812 |
100ml |
湘西自治州人民医院 |
【检查】微生物限度 |
应符合规定 |
不符合规定 |
湘西自治州食品药品检验所 |