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湖南省食药监局:5个批次药品重要项目不合格

2016-06-16

6日,湖南省食品药品监督管理局在其官网发布的《湖南省2016年第2期药品质量公告(湘食药监公告〔2016〕第17号)》显示,5个品种5个批次药品在监督抽验中被判定为重要项目不合格。

公告中指出,对所列不符合标准规定的药品,各级食品药品监督管理部门应加大查处力度,依法进行处理,并做好跟踪监管工作,确保药品质量安全。

全省监督抽验判定为重要项目不合格药品一览表

序号

报告编号

药品品名

标示生产企业

批号

规格

被抽样单位

不合格项目

标准规定

检验结果

检验机构

1

YPC20150559

头孢氨苄甲氧苄啶胶囊

吉林龙泰制药股份有限公司

20141002

75mg

洞口县疾病预防控制中心

【检查】溶出度

【含量测定】

甲氧苄啶应为标示量的90.0%-110.0%

79.2%(不符合规定)

邵阳市食品药品检验所

2

YP201510184

护肝片

内蒙古仁泽药业有限公司

20150408

糖衣片(片芯重0.35g

湖南馨康乐药品零售连锁有限责任公司

【检查】微生物限度

霉菌和酵母菌数:每1g不得过100cfu;

不符合规定(霉菌和酵母菌数为210cfu/g

张家界市食品药品检验所

3

YP201510179

曲克芦丁片

山东圣鲁制药有限公司

1408141

60mg

湖南翔龙医药有限公司

【含量测定】

含曲克芦丁应为标示量的90.0%-110.0%

79.8%不符合规定

株洲市食品药品检验所

4

YP20151118

风油精

衡阳益泰药业有限公司

20150606

每瓶装3毫升

岳阳同安医药有限公司

【含量测定】

气相色谱

本品含薄荷脑应为标示量的90.0-110.0%;含丁香酚应为标示量的90.0-120.0%;含桉油精以桉油精计,应不得少于21mg.

薄荷脑:27.9%不符合规定;丁香酚:2.5%不符合规定;桉油精:5mg不符合规定.

益阳市食品药品检验所

5

YP201510205

抗鼻窦炎合剂

湘西自治州人民医院

20150812

100ml

湘西自治州人民医院

【检查】微生物限度

应符合规定

不符合规定

湘西自治州食品药品检验所