讯 9月27日，山东省食品药品监督管理局发布《山东省药品质量公告2016年第7期》称， 7-8月，全省完成药品评价抽验762批，其中检验结果不符合标准规定2批；完成药品监督抽验1147批，其中不合格32批。
公告中指出，对本次公告不符合标准规定的药品和相关药品生产经营使用单位，有关市食品药品监督管理局应根据《药品管理法》等有关法律法规规定依法组织查处。
|
7-8月山东省药品评价抽验不符合标准规定药品品种名单 | |||||||
|
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批 号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不符合项目 |
检验单位 |
|
1 |
罗红霉素分散片 |
江苏神龙药业有限公司 |
1511042 |
海阳市医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
检查-溶出度 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
2 |
四季感冒片 |
长春人民药业集团有限公司 |
20150812 |
山东省莘县医药公司 |
国家食品药品监督管理总局标准YBZ00342014 |
检查-重量差异 |
德州市食品药品检验检测中心 |
|
7-8月山东省药品监督抽验不符合标准规定药品品种名单 | |||||||
|
序号 |
药品名称 |
标示生产单位 |
批 号 |
被抽样单位 |
检验依据 |
不符合项目 |
检验单位 |
|
1 |
硫代硫酸钠溶液 |
寿光市皮肤病防治站 |
160203 |
寿光市皮肤病防治站 |
《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第二册 |
含量测定-含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
止痒洗剂 |
寿光市皮肤病防治站 |
160103 |
寿光市皮肤病防治站 |
山东省食品药品监督管理局 医疗机构制剂标准 鲁药制ZBH0044 |
含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
3 |
莱菔子 |
北京琪景饮片厂 |
20131105 |
莱山区济康诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
|
4 |
山豆根 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
140526 |
济宁医药集团总公司梁山分公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
5 |
炒神曲 |
山东菏泽泰山中药饮片有限公司 |
150809 |
山东胜利药业有限公司宝生堂一品药店 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
检查-总灰分 |
东营市食品药品检验中心 |
|
6 |
菟丝子 |
石家庄市柏林药材加工厂 |
BC150522 |
莱芜市天康平民大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量测定 |
莱芜市食品药品检验检测中心 |
|
7 |
炒地龙 |
临沂康宇中药饮片有限公司 |
120703 |
广饶县一笑堂大药房 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
检查-总灰分,酸不溶性灰分 |
东营市食品药品检验中心 |
|
8 |
川贝母 |
临沂康宇中药饮片有限公司 |
120701 |
广饶县一笑堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状 |
东营市食品药品检验中心 |
|
9 |
竹茹 |
河北亚宝药业有限公司 |
141129 |
莱芜漱玉平民大药房有限公司新东方华庭店 |
《中国药典》2010年版一部 |
检查-水分 |
莱芜市食品药品检验检测中心 |
|
10 |
炒酸枣仁 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
150701 |
张店潘南东路仁信药店 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
含量测定,鉴别,性状-(2)薄层色谱,酸枣仁皂苷A |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
11 |
菟丝子 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
15101501 |
莱芜市阳坤堂大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量测定,检查-总灰分,酸不溶性灰分 |
莱芜市食品药品检验检测中心 |
|
12 |
山豆根 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
150806 |
淄川区洪山卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量测定,鉴别,性状-薄层色谱 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
13 |
月季花 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
151020 |
淄川区洪山卫生院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
含量测定,鉴别-（2）薄层色谱,含量测定 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
苍术 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
151226 |
淄川区洪山卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
含量测定 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
15 |
冰片 |
株洲松本林化有限公司 |
040502 8 |
济南市中成盟诊所 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量测定,检查-不挥发物 |
济南市食品药品检验检测中心 |
|
16 |
鳖甲 |
荆门市瑞康药业有限公司 |
141202255 |
高青县木李卫生院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 |
浸出物 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
17 |
炙淫羊藿 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
150803 |
淄博颜神医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量测定 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
18 |
木通 |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
140101 |
聚成阁连锁十五分店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
|
19 |
冰醋酸涂剂 |
济南市第四人民医院 |
160330 |
济南市第四人民医院 |
《山东省医疗机构制剂规范 》第一版第二册 |
含量测定 |
济南市食品药品检验检测中心 |
|
20 |
骨碎补 |
安国万联中药饮片有限公司 |
20140901 |
济南市历城区遥墙街道办事处社区卫生服务中心 |
《山东省中药炮制规范》2002年版 |
鉴别,性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
|
21 |
抗病毒口服液 |
远大医药黄石飞云制药有限公司 |
20141107 |
周村区南郊镇孔家村第二卫生室 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
特征图谱 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
22 |
淡豆豉 |
亳州市贡药饮片厂 |
20150701 |
山东弘道药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
检查,性状-化学反应 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
23 |
淫羊藿 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
151204 |
博山区池上中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
含量测定-淫羊藿苷 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
24 |
淫羊藿 |
安徽石田中药饮片有限公司 |
151201 |
博山区源泉中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
含量测定-淫羊藿苷 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
25 |
川贝母 |
安徽石田中药饮片有限公司 |
151120 |
博山区源泉中心卫生院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
性状 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
26 |
防己 |
安徽石田中药饮片有限公司 |
151005 |
博山区源泉中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量测定,鉴别,性状-薄层色谱 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
27 |
炙淫羊藿 |
济南人和中药饮片有限公司 |
131023 |
淄博高新（田氏）骨伤医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量测定,性状 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
28 |
蒲黄 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
131209 |
鄄城祥康医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
性状、鉴别、检查-性状、显微鉴别 、总灰分 |
菏泽市食品药品检验检测中心 |
|
29 |
地龙 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
151206 |
鄄城祥康医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分 |
菏泽市食品药品检验检测中心 |
|
30 |
脑心舒口服液 |
湖北福广制药有限公司 |
20150809 |
山东省夏津县医药有限公司 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3975-98-2002 |
鉴别-（2）薄层色谱 |
德州市食品药品检验检测中心 |
|
31 |
炒六神曲 |
山东菏泽泰山中药饮片有限公司 |
1500918 |
淄川龙泉民康药店 |
《山东省中药饮片炮制规范》上册（2012年版） |
检查-总灰分 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
|
32 |
小儿热平散 |
淄博市淄川区中医院 |
20160426 |
淄博市淄川区中医院 |
《山东省医疗机构制剂规范》第一版 第一册 |
检查-装量差异 |
淄博市食品药品检验检测中心 |
附件：7-8月山东省药品评价及监督抽验符合标准规定药品品种名单