讯 10月14日，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局官网发布《自治区药品质量公告 2016年 第50号》显示，31批次药品不符合标准规定。
据公告， 新疆自治区食品药品监督管理局根据自治区2015年药品质量监督抽验工作计划，组织各地（州、市）食品药品监管部门、药品检验机构对全区药品生产、经营企业和使用单位的药品进行了监督抽验。2015年药品监督抽验计划4500批次，下半年完成抽样1643批次，完成检验1643批次，涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验，31批次药品不符合标准规定。
新疆自治区食品药品监督管理局表示，已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定，对监督抽检中不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。
2015年下半年抽验不符合标准规定药品名单
|
序号 |
报告书编号 |
检品名称 |
药品 类别 |
标示生产企业 |
生产单位所在省份 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验机构 |
检验结果 |
不合格规定项目 |
|
1 |
2015EC0078 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
化学药 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
湖北 |
2ml:20mg |
31407222 |
精河县人民医院 |
《中国药典》2010年第二部 |
博州药检所 |
不符合规定 |
可见异物 |
|
2 |
2015QC0212 |
藤黄健骨丸 |
中成药 |
吉林省银河制药有限公司 |
吉林 |
每丸重3.5g |
140408 |
莎车县老百姓药品超市 |
WS3-B-4044-98 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
重量差异 |
|
3 |
2015QC0166 |
注射用头孢硫脒 |
注射剂 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
山东 |
1.0g |
140606 |
克州人民医院 |
YBH00082013 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
溶液的颜色 |
|
4 |
2015QC0270 |
对乙酰氨基酚泡腾颗粒 |
化学药 |
四川华新制药有限公司 |
四川 |
每袋装0.1g |
20140102 |
新疆精华制药有限公司 |
WS1-(X-051)93Z |
喀什药检所 |
不符合规定 |
性状 |
|
5 |
2015QC0220 |
藿香正气水 |
中成药 |
重庆东方药业股份有限公司 |
重庆 |
每支装10毫升 |
20140701 |
阿合奇县健康药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
装量 |
|
6 |
15NC0552 |
藿香正气水 |
中成药 |
贵州安顺西秀制药有限公司 |
贵州 |
每支装10ml |
140605 |
库车县益丰大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
阿克苏药检所 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
7 |
15NC0615 |
藿香正气水 |
中成药 |
贵州安顺西秀制药有限公司 |
贵州 |
每支装10ml |
140605 |
新疆神木药品零售连锁有限责任公司六团第二分店 |
《中国药典》2010年版一部 |
阿克苏药检所 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
8 |
2015LC0064 |
藿香正气片 |
中成药 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
吉林 |
每片重0.3克 |
20140208 |
哈密神农药品零售连锁有限责任公司 |
中药成方制剂第十五册 |
哈密药检所 |
不符合规定 |
重量差异 |
|
9 |
15NC0186 |
呋塞米片 |
化学药 |
吉林省银河制药有限公司 |
吉林 |
20mg |
150101 |
新疆神木药业股份有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
阿克苏药检所 |
不符合规定 |
溶出度 |
|
10 |
2015GC0212 |
骨折挫伤胶囊 |
中成药 |
同药集团大同制药有限公司 |
山西 |
每粒装0.29g |
20140401 |
沙湾县石河子老街博爱社区医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
塔城药检所 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
11 |
2015QC0874 |
硝酸甘油注射液 |
注射液 |
河南润弘制药股份有限公司 |
河南 |
1ml:5mg |
1409152 |
疏勒县塔尕尔其乡卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
有关物质 |
|
12 |
2015QC0363 |
注射用头孢呋辛钠 |
注射剂 |
悦康药业集团有限公司 |
北京 |
0.75g |
03340752 |
阿图什市希望大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
溶液的颜色 |
|
13 |
2015QC0364 |
注射用头孢呋辛钠 |
注射剂 |
山东润泽制药有限公司 |
山东 |
0.75g |
302140513 |
岳普湖县岳普湖乡卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
溶液的颜色 |
|
14 |
2015QC0577 |
注射用头孢曲松钠 |
注射剂 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
山东 |
0.5g |
315021001 |
伽师县夏普吐勒镇卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
装量差异 |
|
15 |
2015EC0237 |
骨折挫伤胶囊 |
中成药 |
同药集团大同制药有限公司（亚宝药业大同制药有限公司） |
山西 |
每粒装0.29g |
20141002 |
博乐市广达医药有限责任公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
博州药检所 |
不符合规定 |
含量测定 |
|
16 |
2015RC0279 |
强力脑清素片 |
中成药 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
山西 |
复方 |
150110 |
国药集团新疆新特药业有限公司和田中转库 |
卫生部药品标准中药成方制剂第十七册 |
和田药检所 |
不符合规定 |
霉菌和酵母菌数 |
|
17 |
2015LC0067 |
清肺抑火片 |
中成药 |
云南省曲靖药业有限公司 |
云南 |
每片重0.6g |
140418 |
哈密神农药品零售连锁有限责任公司 |
中药成方制剂第二册 |
哈密药检所 |
不符合规定 |
重量差异 |
|
18 |
2015LC0093 |
开胸消食片 |
中成药 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
吉林 |
每片重0.3g |
20150102 |
哈密三道岭回春大药房 |
中药成方制剂第十册 |
哈密药检所 |
不符合规定 |
重量差异 |
|
19 |
2015QC0364 |
抗病毒口服液 |
化学药 |
广西南宁百会药业集团有限公司 |
广西 |
每支装10ml |
20140715 |
阿图什市米热古丽群康药店 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
装量 |
|
20 |
2015QC1071 |
硝苯地平缓释片（Ⅱ） |
化学药 |
济南利民制药有限责任公司 |
山东 |
20mg |
1411202 |
喀什三师药业零售连锁有限责任公司 |
YBH03572010 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
释放度 |
|
21 |
2015QC0249 |
注射用头孢西丁钠 |
注射剂 |
海口奇力制药股份有限公司 |
海南 |
1.0g |
20140902 |
新疆金康药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部及YBH16592006 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
溶液的澄清度及颜色 |
|
22 |
2015QC0501 |
十味乳香丸 |
中成药 |
西藏金哈达药业有限公司 |
西藏 |
每10丸重3克 |
140701 |
伽师县阿桂依普大药房 |
国家食品药品监督管理总局标准YBZ00882011 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
重量差异 |
|
23 |
2015CC0027 |
天麻胶囊 |
中成药 |
吉林省红石药业有限公司 |
吉林 |
每粒装0.25g |
20140802 |
呼图壁县芳草湖新路汇福益康药店 |
《国家药品标准》WS-B-5000-91-2004 |
石河子药检所 |
不符合规定 |
细菌数 |
|
24 |
2015QC0923 |
注射用头孢呋辛钠 |
注射剂 |
山东菏泽制药有限公司 |
山东 |
1.5g |
303140424 |
新疆开心药业有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
溶液的颜色 |
|
25 |
2015QC1095 |
十味乳香丸 |
中成药 |
西藏金哈达药业有限公司 |
西藏 |
每10丸重3克 |
140701 |
新疆金康药业有限公司 |
国家食品药品监督管理总局标准YBZ00882011 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
重量差异 |
|
26 |
2015MC0365 |
氨咖黄敏片 |
化学药 |
广西济民制药厂 |
广西 |
/ |
140501 |
水磨沟区南湖北路百家堂药房 |
国家药品标准化学药品地标升国标第三册 |
巴州药检所 |
不符合规定 |
崩解时限 |
|
27 |
2015MC0275 |
抗病毒口服液 |
化学药 |
黄石飞云制药有限公司 |
湖北 |
/ |
20140314 |
乌鲁木齐市头屯河区中心医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
巴州药检所 |
不符合规定 |
装量 |
|
28 |
2015KC1011 |
板蓝根注射液 |
中成药 |
湖北天圣康迪制药有限公司 |
湖北 |
2ml/支 |
20140910 |
鄯善县龚敏诊所 |
部颁药品标准中药成方制剂第二十册 |
吐鲁番药检所 |
不符合规定 |
可见异物 |
|
29 |
2015QC0922 |
注射用头孢呋辛钠 |
注射剂 |
山东润泽制药有限公司 |
山东 |
1.0g |
301140401 |
阿图什人民医院 |
《中国药典》2010年版二部 |
喀什药检所 |
不符合规定 |
溶液的颜色 |
|
30 |
2015GC0238 |
三黄片 |
中成药 |
湖北武当金鼎制药有限公司 |
湖北 |
/ |
140701 |
新疆丰汇药业有限责任公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
塔城药检所 |
不符合规定 |
黄芩浸膏 |
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31 |
2015EC0209 |
雪莲口服液 |
中成药 |
新疆天山莲药业有限公司 |
新疆 |
每支装10ml |
20140201 |
博乐市青得里乡卫生院 |
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10155(ZD-0155)-2002-2012Z |
博州药检所 |
不符合规定 |
装量 |