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河南省食药监局:18批次药品不符合标准规定

2016-11-08

讯 11月3日,河南省食品药品监督管理局官网发布《河南省药品质量公告(总第42期)》,18批次药品不符合标准规定,其中2批次为假冒产品。

据本次发布的《2016年监督抽验不合格药品公告表》,抽样自淮滨县固城乡卫生院,标识湖北省潜江制药股份有限公司生产的1批次阿奇霉素颗粒(检品批号:151102;规格:0.25g),被检出检查粒度项目不合格;抽样自驻马店市开发区益民大药房,标识宁夏启元国药有限公司生产的1批次复方甘草片(检品批号:160205),被检出鉴别薄层色谱项目不合格;抽样自林州市人民医院,标识广东南国药业有限公司生产的1批次复方丹参片(检品批号:150309;规格:每片重0.31),被检出含量测定项目不合格。

公告中提出,各地要依据《中华人民共和国药品管理法》等有关规定进行查处。

2016年监督抽验不合格药品公告表

序号

检品名称

标识生产企业或产地

报告书编号

检品批号

规格

检验项目

不符合

规定项目

被抽样单位

或个人

检验单位

抽样单位

备注

1

阿托伐他汀钙片

辉瑞制药有限公司

JY20160026

M29700

20mg

部分检验

鉴别薄层色谱

济源市克井雪莲药店

济源市食品药品检验检测中心

济源市食品药品监督管理局

假冒产品

2

硫酸氢氯吡格雷片

赛诺菲(杭州)制药有限公司(分装)

XY20160152

5A352

75mg

部分检验

液相色谱

信阳市浉河区新特药店

信阳市食品药品检验所

信阳市浉河区食品药品监督管理局

假冒产品

3

阿奇霉素颗粒

湖北省潜江制药股份有限公司

XY20160112

151102

0.25g

全检

检查粒度

淮滨县固城乡卫生院

信阳市食品药品检验所

信阳市食品药品监督管理局

 

4

复方甘草片

宁夏启元国药有限公司

ZM20160192

160205

/

部分检验

鉴别薄层色谱

驻马店市开发区益民大药房

驻马店市食品药品检验所

驻马店市食品药品监督管理局

 

5

复方丹参片

广东南国药业有限公司

20160281

150309

每片重0.31

全检

含量测定

林州市人民医院

安阳市食品药品检验所

安阳市食品药品监督管理局

 

6

钩藤

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

LYC20160186

150301

饮片

部分检验

性状

吉利区万家慷大药房

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

 

7

桑寄生

禹州市凯旋药业有限公司

LYC20160335

140801

饮片

部分检验

性状

偃师市李村镇翔翔大药房

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

 

8

通草

禹州市凯旋药业有限公司

LYC20160336

160301

饮片

部分检验

性状

偃师市李村镇国医堂大药房

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

 

9

地龙

亳州市豪门中药饮片有限公司

LYC20160353

150801

饮片

部分检验

性状

洛阳中宝大药房有限公司九都店

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

 

10

通草

荆门市瑞康药业有限公司

LYC20160354

140322083

饮片

部分检验

性状

偃师市李村镇国医堂大药房

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

 

11

桑寄生

禹州市凯旋药业有限公司

LYC20160423

150203

饮片

部分检验

性状

佃庄镇酒务村集体卫生室

洛阳市食品药品检验所

洛阳市食品药品监督管理局

 

12

黄连

禹州市凯旋药业有限公司

JZ20150583

141108

/

全检

性状含量测定

博爱县清化镇卫生院

焦作市食品药品检验所

博爱县食品药品监督管理局

 

13

海金沙

河南辉煌草本药业有限公司

JZ20150589

130901

/

全检

性状、鉴别、检查

博爱县医药公司保健大药房

焦作市食品药品检验所

博爱县食品药品监督管理局

 

14

薏苡仁

贵州省

SQZC20160020

/

/

部分检验

浸出物

柘城县胡襄镇中心卫生院

柘城县食品药品检验检测中心

柘城县食品药品监督管理局

 

15

地龙

河南省

SQYX20160017

/

/

单项检验

检查杂质

虞城县谷熟镇北头村卫生室

虞城县食品药品检验检测中心

虞城县食品药品监督管理局

 

16

地龙

安徽省

SQYX20160005

/

/

部分检验

检查杂质

虞城县刘店乡卫生院

虞城县食品药品检验检测中心

虞城县食品药品监督管理局

 

17

地龙

安徽省

SQYX20160008

/

/

单项检验

检查杂质

虞城县古王集乡卫生院

虞城县食品药品检验检测中心

虞城县食品药品监督管理局

 

18

地龙

河南省

SQYX20160001

/

/

部分检验

检查杂质

虞城县人民医院

虞城县食品药品检验检测中心

虞城县食品药品监督管理局