讯 11月16日，上海市食品药品监督管理局官网发布的《2016年第3期药品监督抽验质量公告》显示，27件药品、2件药包材监督抽验不合格。
据公告，为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样，2016年第三季度共完成药品检验3061件，药包材95件。本次公告的监督抽验不合格产品包括药品27件、药包材2件。
公告中指出，各抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的药品、药包材采取了控制措施，并对相关企业进行了警告、没收产品及违法所得、罚款等行政处罚。
2016年第3期药品监督抽验不合格情况
（被抽样单位为药品生产、经营企业或医疗机构等有证单位）
|
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽样单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
|
1 |
百合 |
饮片 |
2015-9-1 |
亳州亳药堂药业有限公司 |
上海娄氏中医医院 |
二氧化硫残留 |
2010年版中国药典 增补本 |
市食品药品检验所 |
|
2 |
地龙 |
饮片 |
160105 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
崇明县第三人民医院 |
炮制 |
2015年版中国药典 |
静安区食品药品检验所 |
|
3 |
竹茹 |
饮片 |
2015010801 |
上海华浦中药饮片有限公司 |
闵行区莘庄镇社区卫生服务中心 |
浸出物 |
2008年版上海炮规 |
徐汇食品药品检验所 |
|
4 |
益母草颗粒（无蔗糖） |
每袋装5g |
151019 |
江西品信药业有限公司 |
上海华源药业有限公司 |
含量测定 |
2010年版中国药典 增补本 |
崇明食品药品检验所所 |
|
5 |
浙贝母 |
饮片 |
160301 |
亳州亳药堂药业有限公司 |
上海娄氏中医医院 |
二氧化硫残留 |
2010年版中国药典 增补本 |
市食品药品检验所 |
|
6 |
天花粉 |
饮片 |
160201 |
亳州亳药堂药业有限公司 |
上海娄氏中医医院 |
二氧化硫残留 |
2010年版中国药典 增补本 |
市食品药品检验所 |
|
7 |
蒺藜 |
饮片 |
151224 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
上海德坤瑶医门诊部 |
炮制 |
2008年版上海炮规 |
静安区食品药品检验所 |
|
8 |
黄芪 |
饮片 |
A151102 |
湖北金贵中药饮片有限公司 |
上海康每乐药房有限公司国和路店 |
性状、炮制、含量测定 |
2010年版中国药典 |
崇明食品药品检验所所 |
|
9 |
柴胡 |
饮片 |
150518 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
性状 |
2010年版中国药典 |
市食品药品检验所 |
|
10 |
柴胡 |
饮片 |
160408 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
性状 |
2010年版中国药典 |
市食品药品检验所 |
|
11 |
硝苯地平软胶囊 |
10mg |
140701 |
上海东海制药股份有限公司东海制药厂 |
上海东海制药股份有限公司东海制药厂 |
性状 |
2010年版中国药典 |
市食品药品检验所 |
|
12 |
黄芪 |
饮片 |
160311 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
性状 |
2015年版中国药典 |
市食品药品检验所 |
|
13 |
黄芪 |
饮片 |
151216 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
性状 |
2015年版中国药典 |
市食品药品检验所 |
|
14 |
黄芪 |
饮片 |
150501 |
安徽大西北中药饮片有限公司 |
上海益丰大药房连锁有限公司控江路店 |
性状、炮制、含量测定 |
2010年版中国药典 |
崇明食品药品检验所 |
|
15 |
芡实 |
饮片 |
160704-1 |
上海万仕诚国药制品有限公司 |
上海万仕诚国药制品有限公司 |
总灰分 |
2015年版中国药典 |
市食品药品检验所 |
|
16 |
柏子仁 |
饮片 |
160122 |
上海青浦中药饮片有限公司 |
上海博大医院 |
黄曲霉毒素 |
2015年版中国药典 |
松江食品药品检验所 |
|
17 |
抗病毒口服液 |
10ml/支 |
160102 |
石家庄北方药业有限公司 |
上海宝德堂大药房 |
特征图谱 |
2015年版中国药典 |
市食品药品检验所 |
|
18 |
生大黄 |
饮片 |
150828 |
芍花堂国药股份有限公司 |
上海悦和堂中医门诊部有限公司 |
性状、炮制 |
2008年版上海炮规 |
市食品药品检验所 |
|
19 |
心血宁片 |
0.21g |
141102 |
朗致集团鞍山制药有限公司 |
上海金山医药药材有限公司 |
重量差异 |
2010年版中国药典第二增补本 |
金山食品药品检验所 |
|
20 |
地龙 |
饮片 |
160105 |
上海康桥中药饮片有限公司 |
上海弘德堂中医门诊部 |
总灰分、酸不溶性灰分 |
2008年版上海炮规 |
松江食品药品检验所 |
|
21 |
冬瓜子 |
饮片 |
150730 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
上海北翼国大药材医药有限公司市一药房 |
性状、炮制 |
2008年版上海炮规 |
崇明食品药品检验所 |
|
22 |
牡丹皮 |
饮片 |
160401 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
上海锦医堂中医门诊部 |
性状、炮制 |
2008年版上海炮规 |
浦东食品药品检验所 |
|
23 |
黄芪 |
饮片 |
15090801 |
上海封浜中药饮片有限公司 |
上海忠春门诊部 |
性状 |
2008年版上海炮规 |
徐汇食品药品检验所 |
|
24 |
金银花 |
饮片 |
160516 |
上海虹桥中药饮片有限公司 |
嘉定区江桥镇社区卫生服务中心 |
杂质 |
2015年版中国药典 |
青浦食品药品检验所 |
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25 |
强肝片 |
0.5g |
20151102 |
陕西永寿制药有限责任公司 |
上海新科医院 |
重量差异 |
国家药品标准YBZ12252006-2010Z |
静安区食品药品检验所 |
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26 |
柴胡 |
饮片 |
15092601 |
上海华济药业有限公司 |
黄浦区香山中医医院 |
杂质、炮制 |
2008年版上海炮规 |
静安区食品药品检验所 |
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27 |
地龙 |
饮片 |
20151119 |
铜陵禾田中药饮片股份有限公司 |
上海好药师世和大药房 |
杂质、总灰、酸灰 |
2008年版上海炮规 |
崇明食品药品检验所 |
2016年第3期药包材监督抽验不合格情况
|
序号 |
产品名称 |
型号规格 |
批号 |
标示生产单位 |
被抽样单位 |
不合格项目 |
检验依据 |
|
1 |
口服液体药用聚酯瓶 |
200ml |
20150501 |
宁海毅峰药业包装有限公司 |
上海交通大学医学院附属第九人民医院 |
密封性 |
YBB00102002-2015 |
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2 |
药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 |
20g/支 |
160402 |
安阳市飞龙药业有限责任公司 |
上海市皮肤病医院 |
吸光度 |
YBB00252005-2015 |