讯 12月6日，江西省食品药品监督管理局官网发布医疗器械监督抽验信息公告（2016年第2期）。据公告，12批医疗器械不符合标准规定，其中1批为假冒产品。
本期信息显示，标示扬州芙莱瑞生物科技有限公司生产的1批次50mm×120mm 每盒4贴型医用降温贴（20151202）、标示江西樟都药业有限公司生产的1批次7cm×10cm型医用冷敷贴（20160301）、标示江西樟都药业有限公司生产的1批次50mm×120mm型退热贴（20160301），被检出持粘性指标不合格；标示江西成康实业有限公司生产的1批次每盒4贴型儿童退热贴（20160302）、标示江西巨泰实业有限公司生产的1批次4cm×11cm/5cm×12cm型退热贴（20160302）、标示江西巨泰实业有限公司生产的1批次5cm×12cm型退热贴（20160302），被检出粘性指标不合格。
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2016年省抽医疗器械不符合标准规定产品名单（2016.12.5） | ||||||||
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序 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
备注 |
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1 |
医用降温贴 |
九江市妇幼保健院/九江市儿童医院 |
扬州芙莱瑞生物科技有限公司 |
50mm×120mm，每盒4贴 |
20151202 |
江西省医疗器械检测中心 |
持粘性 |
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2 |
儿童退热贴 |
江西成康实业有限公司 |
江西成康实业有限公司 |
每盒4贴 |
20160302 |
江西省医疗器械检测中心 |
粘性指标 |
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3 |
迪美苗王贴（远红外止痛贴） |
铅山县益生堂益康药店 |
重庆正仁医疗器械有限公司 |
9cm×12cm |
2015年3月20日 |
江西省医疗器械检测中心 |
尺寸 |
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4 |
退热贴 |
江西巨泰实业有限公司 |
江西巨泰实业有限公司 |
4cm×11cm/5cm×12cm |
20160302 |
江西省医疗器械检测中心 |
粘性指标 |
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5 |
退热贴 |
江西巨泰实业有限公司 |
江西巨泰实业有限公司 |
5cm×12cm |
20160302 |
江西省医疗器械检测中心 |
粘性指标 |
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6 |
医用冷敷贴 |
江西樟都药业有限公司 |
江西樟都药业有限公司 |
7cm×10cm |
20160301 |
江西省医疗器械检测中心 |
持粘性指标 |
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7 |
退热贴 |
江西樟都药业有限公司 |
江西樟都药业有限公司 |
50mm×120mm |
20160301 |
江西省医疗器械检测中心 |
外观要求、持粘性指标 |
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8 |
医用退热贴 |
上饶市广丰区人民医院 |
武汉兵兵药业有限公司 |
3贴/盒 12.5cm×4.5cm |
1603051 |
江西省医疗器械检测中心 |
外观 |
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9 |
一次性使用真空采血管 |
上饶市中医院 |
江西长青医疗科技有限公司 |
柠檬酸钠1:9 2ml |
20151104 |
江西省医疗器械检测中心 |
容量 |
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10 |
一次性使用真空采血管 |
莲花县人民医院 |
江西长青医疗科技有限公司 |
EDTAK2. 2H2O 2ml |
20150108 |
江西省医疗器械检测中心 |
容量 |
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11 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
彭泽县人民医院 |
常州舜峰塑胶有限公司 |
半透明调节式中号-B型 |
20150803 |
江西省医疗器械检测中心 |
外观 |
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12 |
儿童退热贴 |
共青城新村小区社区卫生服务站 |
赣州雅佛生物医材有限公司 |
50mm×120mm |
20160302 |
江西省医疗器械检测中心 |
凝胶层边缘距离基布边缘距离 |
假冒产品 |