讯 广西壮族自治区食品药品监督管理局近日发布医疗器械质量公告（2016年第3期，总第5期）称，该局在辖区范围内组织对定向药透仪、一次性使用橡胶检查手套（灭菌）、定制式固定义齿和天然胶乳橡胶避孕套4种医疗器械产品进行了质量监督抽验，本次抽验的医疗器械产品涉及13家生产企业的15批（台）医疗器械产品。经检验，全部产品被检验项目合格。
2016年第3期（总第5期）
广西医疗器械抽验符合标准规定产品名单
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序号 |
标示检品名称 |
检品来源 |
标示生产企业 |
标示规格型号 |
标示生产日期/出厂编号/批号 |
检验结果 |
抽样单位 |
检验机构 |
报告书编号 |
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1 |
一次性使用橡胶检查手套（灭菌） |
百色市人民医院 |
江西科美医疗器械集团有限公司 |
100PAIRS 小 |
20150302 |
符合要求 |
百色市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0001 |
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2 |
定向药透仪 |
桂林市威诺敦医疗器械有限公司 |
桂林市威诺敦医疗器械有限公司 |
WND-ZZ-1TD |
20160201003（出厂编号） |
符合要求 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0129 |
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3 |
定制式固定义齿 |
合浦南方义齿加工厂 |
合浦南方义齿加工厂 |
金属铸造烤瓷桥 |
A20160315005 |
符合要求 |
北海市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0154 |
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4 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
平乐医药有限责任公司 |
河北安琪胶业有限公司 |
平滑型10只装 |
20151104 |
符合要求 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0133 |
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5 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
广西八桂宏泰药业有限公司 |
河北维妮德橡胶制品有限公司 |
光面型 |
160108 |
符合要求 |
贵港市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0253 |
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6 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
平乐医药有限责任公司 |
广州双一乳胶制品有限公司 |
光面型 |
BGC1509 |
符合要求 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0132 |
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7 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
南宁市誉进酒店管理有限公司凯天大酒店 |
高平市丹阳橡胶制品有限公司 |
52±2mm 长度≥160mm 光面型 两只装 |
201410 |
符合要求 |
南宁市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0137 |
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8 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
钦州市计划生育药具管理站 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司（原桂林乳胶厂） |
52mm |
1505112 |
符合要求 |
钦州市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0135 |
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9 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
广西阔达贸易有限公司 |
PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN BHD（经销：武汉杰士邦卫生用品有限公司） |
52mm(光面) |
LX150603 |
符合要求 |
玉林市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0266 |
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10 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
广西福中堂药业有限公司 |
青岛伦敦杜蕾斯有限公司 |
52mm |
1000116714 |
符合要求 |
防城港市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0318 |
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11 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
南宁市白沙南城百货有限公司壮锦分店 |
PLEASURE LATEX PRODUCTS SDN. BHD |
标称宽度：52mm |
LH1506100 |
符合要求 |
南宁市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0272 |
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12 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林玖玖加药业有限公司 |
桂林玖玖加药业有限公司 |
10PCS |
JS1601B |
符合要求 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0319 |
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13 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林爱超健康产业有限公司 |
桂林爱超健康产业有限公司 |
螺纹W52±2mm |
160201 |
符合要求 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0330 |
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14 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
北海市金汉龙医疗保健品贸易有限公司 |
青岛伦敦杜蕾斯有限公司 |
标称宽度52mm |
1000123793 |
符合要求 |
北海市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0473 |
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15 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
梧州市瓯文医疗科技有限公司 |
湛江市汇通药业有限公司 |
/ |
16011 |
符合要求 |
梧州市食品药品监督管理局 |
广西区医疗器械检测中心 |
YX2016CJ0479 |