为进一步强化事中事后监管，督查企业全面落实主体责任，根据有关工作安排，2017年10月份，佛山市食品药品监督管理局继续全市“三品一械”企业范围内组织开展“双随机一公开”检查。本次抽查了安安化妆品有限公司、佛山德力梅塞尔气体有限公司、佛山市口腔医院、佛山市佛心医药连锁有限公司、佛山市南海区吴靖波西医内科诊所等多家单位，涵盖了药品经营、使用，医疗器械生产、化妆品生产等单位。
从随机抽查的情况来看，企业单位管理仍存在不足的地方，负责人法律法规意识、质量管理水平有待加强，特别是医疗机构在药品质量管理方面需要进一步的加强。各相关科室要对本次检查发现的问题做进一步的跟进，督促落实好整改。佛山市各级食品药品监管部门要持续加强对“三品一械”生产经营使用单位的监管，促使行业整体质量进一步提升。
2017年10月份全市“三品一械”企业“双随机一公开”检查汇总表
|
企业名称 |
地址 |
企业类型 |
存在问题 |
检查时间 |
检查组 成员 |
|
安安化妆品有限公司 |
禅城区汾江北路92号 |
化妆品生产企业 |
1.进入车间穿戴鞋帽设置不合理，易对缓冲间造成污染； 2.化验室危化品未落实双人双锁管理。 |
2017年10月17日 |
钟然 赖雪莲 陈炳成 |
|
佛山德力梅塞尔气体有限公司 |
佛山市禅城区城西工业园古新路51号 |
药品生产企业 |
1、液氧分装区暂存的已完成分装的液氧杜瓦罐未标识检验状态； |
2017年10月17日 |
钟然 赖雪莲 黄祁浩 吴晋川 |
|
佛山市口腔医院 |
佛山市禅城区河滨路5号 |
医疗机构 |
1、仓库管理较混乱，和办公用品等杂物混放； 2、检验室存放试剂的冰箱；温度标识已坏； 3、供应商相应凭证未及时更新（华士康有变更信息未及时更新）； 4、中药饮片验收记录从2017年2月开始没有做电脑记录； 5、部分需要阴凉保存的药品没有按温湿度要求存储。 |
2017年10月16日 |
桑爱萍 高卫东 |
|
佛山市佛心医药连锁有限公司 |
佛山市南海区大沥镇桂江农产品综合批发市场8号楼二层02号之一 |
药品连锁企业 |
企业自2016年2月至今未审核及修订文件 |
2017年10月17日 |
申放 唐立 邵侯作 |
|
佛山市南海区吴靖波西医内科诊所 |
佛山市南海区桂城街东区奕东大道16号101、102铺位 |
医疗机构 |
1、个别药品未能提供供货单位的劳务清单； 2、食品与药品混放； 3、个别药品未按其存储要求进行存放。 |
2017年10月17日 |
梁家谊 孔倩仪 龙莹晖 冯伟棚 |
|
桂城三山社区卫生服务站 |
佛山市南海区桂城街道泰山路 |
医疗机构 |
1、不合格药品的报损，销毁手续记录不完善； 2、拆零药品未建立拆零记录。 |
2017年10月17日 |
梁家谊 孔倩仪 龙莹晖 冯伟棚 |
|
佛山市东太医药有限公司 |
佛山市南海区桂城街三山新城E12街区综合楼一楼16#商铺 |
零售药店 |
1、装斗前未复核，出现错斗； 2、个别处方药未凭处方销售。 |
2017年10月17日 |
梁家谊 孔倩仪 龙莹晖 冯伟棚 |
|
佛山市第一人民医院垂虹门诊部 |
佛山市禅城区垂虹六街2号 |
医疗机构 |
1、生活杂物存放于药品货架； 2、个别药品存放于生活区； 3、个别拆零药品外包装未标示名称、有效期等。 |
2017年10月17日 |
梁家谊 孔倩仪 裴俊武 邓莉 |