2017年10月31日,江西省食品药品监督管理局官网发布《江西省2017年第4期药品质量公告》。本期公告涉及不符合规定药品44批,不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、总灰分、细菌内毒素、含量测定等项目。
对本期公告涉及的不符合规定药品及假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,对相关单位依法进行了查处。
2017年省抽格药品质量公告(第四期) | |||||||||
序号 |
标示药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
1 |
野菊花 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
161101 |
中药饮片 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
2 |
醋没药 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
161201 |
中药饮片 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
3 |
胶体果胶铋胶囊 |
山西新宝源制药有限公司 |
20160204 |
50mg(以铋计) |
江西沧海药业有限公司 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
崩解时限 |
萍乡市食品药品检验所 |
4 |
醋没药 |
江西和硕药业有限公司 |
161201 |
中药饮片 |
江西沧海药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011006 |
不符合规定 |
性状、酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
5 |
僵蚕 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
201609001 |
中药饮片 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
性状、杂质 |
樟树市食品药品检验所 |
6 |
野菊花 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
201702002 |
中药饮片 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
薄层色谱、含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
7 |
白鲜皮 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
201702001 |
中药饮片 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 |
不符合规定 |
镁盐、铝盐、总灰分 |
新余市综合检验检测中心 |
8 |
炒僵蚕 |
江西国都中药饮片有限公司 |
20161102 |
中药饮片 |
江西国都中药饮片有限公司 |
《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
性状、杂质 |
樟树市食品药品检验所 |
9 |
地龙 |
江西国都中药饮片有限公司 |
20161001 |
中药饮片 |
江西国都中药饮片有限公司 |
《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
总灰分 |
樟树市食品药品检验所 |
10 |
炒僵蚕 |
江西和硕药业有限公司 |
170102 |
中药饮片 |
江西和硕药业有限公司 |
《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
性状、杂质、总灰分 |
樟树市食品药品检验所 |
11 |
射干 |
江西弘康中药饮片有限公司 |
20170301 |
中药饮片 |
江西弘康中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
樟树市食品药品检验所 |
12 |
野菊花 |
江西弘康中药饮片有限公司 |
20170301 |
中药饮片 |
江西弘康中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
13 |
止痛化癓胶囊 |
吉林省天泰药业股份有限公司 |
150913 |
每粒装0.3g |
江西康力药品物流有限公司 |
《中国药典》2010年版第三增补本 |
不符合规定 |
水分 |
九江市食品药品检验所 |
14 |
天花粉 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20170201 |
中药饮片 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
二氧化硫残留量 |
樟树市食品药品检验所 |
15 |
白鲜皮 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20170201 |
中药饮片 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 |
不符合规定 |
镁盐、铝盐、总灰分 |
新余市综合检验检测中心 |
16 |
野菊花 |
江西康庆中药饮片有限公司 |
20170201 |
中药饮片 |
江西康庆中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
17 |
白鲜皮 |
江西药都堂中药饮片有限公司 |
20170101 |
中药饮片 |
江西药都堂中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002 |
不符合规定 |
镁盐、铝盐、浸出物 |
新余市综合检验检测中心 |
18 |
僵蚕 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1611004 |
中药饮片 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
性状、杂质 |
樟树市食品药品检验所 |
19 |
止痛化癓胶囊 |
通化茂祥制药有限公司 |
150102 |
每粒装0.3g |
江西樟树同心药业有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
九江市食品药品检验所 |
20 |
醋乳香 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20170201 |
中药饮片 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
《江西省中药饮片炮制规范》2008年及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2011005 |
不符合规定 |
松香酸 |
樟树市食品药品检验所 |
21 |
稻芽 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
161101 |
中药饮片 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
出芽率 |
樟树市食品药品检验所 |
22 |
炒酸枣仁 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
201702364 |
中药饮片 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年一部 |
不符合规定 |
杂质 |
樟树市食品药品检验所 |
23 |
稻芽 |
樟树市仁德中药饮片有限公司 |
20160401 |
中药饮片 |
樟树市仁德中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
出芽率 |
樟树市食品药品检验所 |
24 |
射干 |
樟树市仁德中药饮片有限公司 |
20161001 |
中药饮片 |
樟树市仁德中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
樟树市食品药品检验所 |
25 |
三棱 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
201702001 |
中药饮片 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物 |
樟树市食品药品检验所 |
26 |
大血藤 |
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
161101 |
中药饮片 |
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
樟树市食品药品检验所 |
27 |
桑枝 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20170201 |
中药饮片 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
樟树市食品药品检验所 |
28 |
射干 |
樟树庆仁中药饮片有限公司 |
201611039 |
中药饮片 |
上饶市中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
樟树市食品药品检验所 |
29 |
牡丹皮 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20161001 |
中药饮片 |
广丰县永丰街道陈英中西医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
赣州市食品药品检验所 |
30 |
麸炒枳壳 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160601 |
中药饮片 |
鄱阳东湖医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
宜春市食品药品检验所 |
31 |
醋没药 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P2016092203 |
中药饮片 |
上饶市广丰区昌盛堂大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
32 |
白鲜皮 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P2016102304 |
/ |
江西顺康药业集团有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查(镁盐、铝盐) |
新余市综合检验检测中心 |
33 |
白鲜皮 |
江西樟树国康中药饮片有限公司 |
160801 |
中药饮片 |
鄱阳东湖医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查(镁盐、铝盐) |
新余市综合检验检测中心 |
34 |
血栓心脉宁胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
102160304 |
每粒装0.5g |
上饶市广丰区开心人大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
九江市食品药品检验所 |
35 |
脑得生片 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
20150905 |
糖衣片(片芯重0.3g) |
横峰县大众药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
抚州市食品药品检验所 |
36 |
脑得生片 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
20150902 |
糖衣片(片芯重0.3g) |
鄱阳东湖医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
抚州市食品药品检验所 |
37 |
蒲黄 |
鹿邑县涂老八中药饮片有限公司 |
20110601 |
中药饮片 |
横峰县老百信药店 |
《中国药典》2010年版 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分、含量测定、总灰分、浸出物 |
萍乡市食品药品检验所 |
38 |
野菊花 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
201608299 |
统 |
万年县利民大药房万昌分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
39 |
维生素C注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1611062A4 |
2ml:0.5g |
共青城市人民医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
细菌内毒素 |
江西省药品检验检测研究院 |
40 |
粉葛 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
201610197 |
/ |
南昌高新开发路医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
江西省药品检验检测研究院 |
41 |
藿香正气胶囊 |
委托方:云南白药集团股份有限公司 |
WLKB1523 |
每粒装0.3克 |
江西修正堂药房连锁经营有限公司吉安县华仁堂店 |
国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-2266-96-2002 |
不符合规定 |
鉴别:(3)薄层色谱 |
江西省药品检验检测研究院 |
42 |
金钱草 |
樟树市仁德中药饮片有限公司 |
20160801 |
/ |
江西昂泰康生大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查:总灰分、酸不溶性灰分 |
江西省药品检验检测研究院 |
43 |
炒白芍 |
安徽济顺中药饮片有限公司(假冒) |
150901 |
0.5kg |
江西盛和医药连锁有限公司吉州城北石化店 |
《中国药典》2010年版第二增补本 |
不符合规定 |
水分、二氧化硫残留量、含量测定 |
江西省药品检验检测研究院 |
44 |
醋柴胡 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20161101 |
/ |
修水县竹坪乡卫生院 |
《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
性状、酸不溶性灰分 |
江西省药品检验检测研究院 |