广东省食品药品监督管理局发布2017年第9期广东省医疗器械质量公告。
为了进一步加强对医疗器械质量监督，保障产品质量安全有效，根据广东省医疗器械质量监督抽检工作安排，广东省食品药品监督管理局在全省范围内组织对气管插管进行了专项监督抽验。
本次气管插管专项监督抽验产品共抽验样品48批，涉及广东省20个地市（区），5家生产企业（进口总代理单位），11家经营企业，26家医疗机构以及5家省外生产企业（进口总代理单位）。依据YY0337.1-2002《气管插管第1部分：常用型插管及接头》、注册产品标准/产品技术要求，对规格标识、尺寸、斜面、套囊充气管、墨菲孔眼的规格、墨菲孔眼位置、无菌保证共7项指标进行检验。经检验，所检48批样品被检项目符合标准要求。
合格产品详细信息表
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序号 |
产品名称 |
抽查 市区 |
标示生产企业 |
被抽样单位 |
型号规格 |
产品编号/批号 |
备注 |
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1 |
医用气管插管 |
东莞 |
Covidienllc（代理；柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司） |
东莞市泰安医药有限公司 |
9475E |
1625646FED |
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2 |
一次性使用无菌气管插管 |
东莞 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
东莞市裕恒医药有限公司 |
7.5mm |
20161004 |
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3 |
一次性使用无菌气管插管 |
佛山 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
佛山市圣邦医疗器械有限公司 |
7.0mm |
20161203 |
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4 |
一次性无菌常用型气管插管 |
佛山 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
规格：7.0mm/型号：带套囊型 |
000-170213N |
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5 |
一次性使用无菌气管插管 |
佛山 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
佛山市三水区人民医院 |
7.5mm |
20161201 |
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6 |
医用气管插管 |
佛山 |
Covidienllc（代理人：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司） |
佛山市高明区人民医院 |
9475E |
1625646FED |
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7 |
一次性使用气管插管 |
广州 |
杭州京泠医疗器械有限公司 |
广州市妇女儿童医疗中心 |
QC-02 |
12111612 |
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8 |
一次性使用带吸痰腔气管插管 |
广州 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
普通型7.0mm |
20170603 |
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9 |
一次性使用气管插管套件 |
广州 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
5.0mm |
20170702 |
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10 |
一次性无菌柔性气管插管 |
广州 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
7.0mm |
20170301 |
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11 |
一次性使用无菌气管插管 |
广州 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
7.0mm |
20170605 |
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12 |
一次性使用无菌气管插管 |
河源 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
河源市妇幼保健院 |
6.5mm |
20170203 |
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13 |
一次性使用无菌气管插管 |
河源 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
河源市妇幼保健院 |
7.0mm |
20170303 |
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14 |
一次性使用无菌气管插管 |
惠州 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
惠东县人民医院 |
3.5mm |
20161004 |
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15 |
一次性使用无菌气管插管 |
惠州 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
惠州市第三人民医院 |
7.0mm |
20161201 |
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16 |
一次性使用无菌气管插管 |
惠州 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
广东省博罗县人民医院 |
7.5mm |
20161201 |
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17 |
一次性使用无菌气管插管 |
江门 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
江门市仁仁医疗器械有限公司 |
7.5mm |
20161203 |
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18 |
医用气管插管-有套囊气管插管 |
江门 |
Covidienllc |
鹤山市人民医院 |
9480E |
14335183042X |
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19 |
一次性使用气管插管 |
揭阳 |
杭州京泠医疗器械有限公司 |
揭阳市人民医院 |
ID7.0mm9.3mmODQC-01 |
11111703 |
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20 |
医用气管插管 |
揭阳 |
Covidienllc（代理人：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司） |
揭西县人民医院 |
9570E |
1619131FED |
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21 |
气管插管 |
茂名 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
茂名市茂南区人民医院 |
7.5# |
1610014 |
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22 |
一次性使用无菌气管插管 |
茂名 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
茂名市电白区人民医院 |
5.0mm |
20161102 |
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23 |
气管插管 |
梅州 |
BicakcilarTibbiCihazlarSanayiveTicaretA.S.:（售后：广州国奔鸿峰进出口有限公司） |
大埔县人民医院 |
REF：55100401 |
10780216 |
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24 |
一次性使用无菌气管插管 |
梅州 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
梅州铁炉桥医院 |
7.5mm |
20161203 |
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25 |
一次性使用气管导管 |
清远 |
上海贝特医疗器械有限公司 |
连州市人民医院 |
普通型（有囊） |
A100208082 |
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26 |
一次性使用无菌气管插管 |
清远 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
佛冈县人民医院 |
7.0mm |
20170203 |
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27 |
一次性使用气管插管 |
汕头 |
杭州京泠医疗器械有限公司 |
汕头潮南民生医院 |
型号:QC-01规格:ID6.5mm8.7mmOD |
11111601 |
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28 |
医用气管插管 |
汕头 |
Covidienllc（代理人:柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司） |
汕头市凯宏医疗器械有限公司 |
9570E |
1628845FED |
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29 |
一次性使用气管插管 |
汕尾 |
湛江市事达实业有限公司 |
海丰县医药公司 |
有套囊 |
201510G2 |
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30 |
一次性使用气管插管 |
汕尾 |
苏州伟康医疗器械有限公司 |
汕尾星腾医疗设备有限公司 |
普通型 |
161225 |
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31 |
一次性使用无菌气管插管 |
韶关 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
韶关市一达医疗器械有限公司 |
7.0mm |
20161203 |
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32 |
一次性使用无菌气管插管 |
韶关 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
韶关市一达医疗器械有限公司 |
7.5mm |
20161201 |
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33 |
医用气管插管 |
深圳 |
Covidienllc（代理人:柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司） |
深圳市宝安区人民医院 |
9570E |
1604048FED |
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34 |
医用气管插管 |
深圳 |
Covidienllc（代理人:柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司） |
南方医科大学深圳医院 |
9475E |
1612667FED |
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35 |
一次性无菌常用型气管插管 |
阳江 |
广东百合医疗科技股份有限公司 |
阳春市人民医院 |
规格：7.0mm/型号：带套囊型 |
000-170213N |
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36 |
气管插管 |
阳江 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
阳西县人民医院 |
7.0# |
1703025 |
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37 |
医用气管插管 |
云浮 |
Covidienllc（代理人：柯惠医疗器械国际贸易（上海）有限公司） |
罗定市人民医院 |
9570E |
1613326FED |
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38 |
医用气管插管 |
云浮 |
Covidienllc |
云浮市人民医院 |
9570E |
1607959FED |
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39 |
一次性使用无菌气管插管 |
湛江 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
广东耀博贸易有限公司 |
4.5mm |
20161203 |
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40 |
一次性使用气管插管 |
湛江 |
湛江市事达实业有限公司 |
湛江市事达实业有限公司 |
规格:I.D：7.0mmO.D：9.4mm型号：有套囊 |
批号：201704D3 |
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41 |
一次性使用吸痰气管插管 |
湛江 |
湛江市事达实业有限公司 |
湛江市事达实业有限公司 |
规格：I.D：7.0mmO.D:9.4mm |
批号：201701B3 |
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42 |
气管插管 |
湛江 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
广东医科大学附属医院 |
7.5# |
1703007 |
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43 |
一次性使用气管插管包（全麻包） |
湛江 |
湛江市事达实业有限公司 |
湛江市事达实业有限公司 |
选配型气管插管带囊7.0mm |
201703J2 |
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44 |
一次性使用无菌气管插管 |
肇庆 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
德庆县人民医院 |
7.5mm |
20161004 |
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45 |
气管导管 |
肇庆 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
广东省封开县中医院 |
7.0# |
1702020 |
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46 |
一次性使用无菌气管插管 |
中山 |
广州维力医疗器械股份有限公司 |
中山市中卫医疗器械有限公司 |
7.0mm |
20161203 |
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47 |
气管插管（气管导管） |
中山 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
中山市南区安健同创医疗设备有限公司 |
7.0# |
1703024 |
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48 |
一次性无菌气管插管 |
珠海 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
珠海福尼亚医疗设备有限公司 |
规格：7.5mm型号：QG-P2-7.5普通带套囊 |
批号：20170308121 |
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