12月14日，江西省食药监局官网发布公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省食品药品监督管理局按照2017年度全省医疗器械抽验工作计划，对该省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。
2017年度江西省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
检验单位 |
不符合标准规定项 |
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1 |
医用脱脂棉 |
江西天盛医药有限公司 |
南昌市康乐卫生材料有限公司 |
B型350g |
20161107 |
江西省医疗器械检测中心 |
吸水时间 |
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2 |
医用棉签 |
上饶市第四人民医院 |
江西松鹤医疗器械有限公司 |
A型10cm |
2016年9月7日 |
江西省医疗器械检测中心 |
无菌 |
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3 |
一次性使用阴道冲洗器 |
江西天盛医药有限公司 |
南昌市康乐卫生材料有限公司 |
180ml |
2016年11月3日 |
江西省医疗器械检测中心 |
基本尺寸 |
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4 |
一次性使用真空采血管 |
抚州市东乡区妇幼保健院 |
江西康健医疗器械有限公司 |
抗凝管 枸橼酸钠1:9 2ml |
160306 |
江西省医疗器械检测中心 |
液体添加剂体积 |
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5 |
一次性使用手术单 |
江西省金溪县中医院 |
江西淑兰金环医疗科技有限公司 |
A型垫单 1200×800mm |
20160509 |
江西省医疗器械检测中心 |
单位面积质量、拉伸强力 |
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6 |
一次性使用口罩 |
江西天盛医药有限公司 |
南昌市爱益卫生材料有限公司 |
中号 |
2017年3月6日 |
江西省医疗器械检测中心 |
无菌 |
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7 |
医用纱布敷料 |
江西天盛医药有限公司 |
南昌市爱益卫生材料有限公司 |
A1型6cmX8cm-8层 |
2017年3月6日 |
江西省医疗器械检测中心 |
无菌 |
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8 |
一次性使用阴道冲洗器 |
江西洪兴医药有限公司 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
中号 |
20170102 |
江西省医疗器械检测中心 |
无菌 |
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9 |
医用棉签 |
武宁县广仁医院 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
A型10cm |
20161002 |
江西省医疗器械检测中心 |
无菌 |
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10 |
医用棉签 |
南昌县妇幼保健院 |
南昌市康乐卫生材料有限公司 |
8cm |
2017年1月2日 |
江西省医疗器械检测中心 |
尺寸 |
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11 |
退热贴 |
江西省双龙药业有限公司 |
江西城北实业有限公司 |
4贴/盒 |
20170402 |
江西省医疗器械检测中心 |
黏性指标 |
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12 |
医用纱布敷料 |
丰城市袁渡中心卫生院 |
南昌华美医疗器械有限公司 |
A2型15×40×4 |
2017年2月2日 |
江西省医疗器械检测中心 |
折叠或缝制 |
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13 |
一次性使用阴道冲洗器 |
余干楚东医院 |
南昌市朝阳医疗保健用品有限公司 |
中号 |
2016年1月2日 |
江西省医疗器械检测中心 |
无菌 |