达州市食品药品监督管理局发布《2017年达州市医疗器械抽样检验结果公示》，公示41批次样品抽检信息，其中不合格2批次。
不合格样品为：标示重庆蜀轩医疗器械有限公司生产的1批次CQX-10H型红外线治疗仪（出厂编号1016050104）和1批次CQX-28D型特定电磁波治疗器（2016.3），均抽样自达州市瑞诚医疗器械有限公司。
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2017年达州市医疗器械抽样检验结果公示 | |||||||||||
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序号 |
标示产品名称 |
产品注册证（备案号） |
标示生产单位 |
规格/型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
抽样数量 |
有效期截止日期 |
抽样地点 |
被抽样单位名称 |
抽样单位名称 |
检验结果 |
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1 |
人绒毛促性腺激素（HGU）检测试剂 |
京械注准20162400271 |
蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
3.0mm |
20170106 |
160袋 |
20200105 |
成品库 |
渠县仁和医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
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2 |
一次性使用袋式输液器 |
国食药监械（准）字2014第3661169号 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
DS1-1-250G |
20170206 |
75支 |
20190205 |
成品库 |
渠县仁和医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
3 |
医用真丝非吸收缝线 |
苏食药监械（准）字2014第2650770号 |
扬州市金环医疗器械厂 |
60cm×20 |
20150318 |
100束 |
20180317 |
库房 |
大竹同济医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
4 |
一次性使用输液器（带针） |
国械注准20143662329号 |
重庆三大伟业医疗用品有限公司 |
A10.7×25SS |
20160903 |
75支 |
201908 |
库房 |
大竹同济医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
5 |
医用真丝编织线 |
沪食药监械（准）字2013第2650182号 |
上海浦东金环医疗用品股份有限公司 |
2-0/T |
160928 |
100 |
190927 |
医院手术室库房 |
宣汉同济医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
6 |
一次性使用袋式输液器 带针 |
国械注准20153660910 |
湖南平安医械科技有限公司 |
YD1-250 |
160718 |
75支 |
201806 |
医院手术室库房 |
宣汉同济医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
7 |
压缩式雾化器 |
辽食药监械（准）字2013第2210004号 |
欧姆龙（大连）有限公司 |
NE-C900 |
2015.11.30 |
1台 |
5年 |
成品库房 |
四川国驰医疗器械有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
8 |
中频电疗仪 |
川食药监械（准）字2014第2260067号（更） |
成都千里倍益康医疗科技股份有限公司 |
ZP-100CⅡA |
2016年10月20日 |
1台 |
|
成品库房 |
渠县华邦医疗器械有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
9 |
一次性使用袋式输液器 带针 |
国械注准20143662279 |
四川双陆医疗器械有限公司 |
SD1b-250 |
16.1.25 |
80支 |
18.1.24 |
成品库 |
万源市中心医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
10 |
一次性使用输注泵 |
国械注准20153541846 |
河南医仁医疗器械有限公司 |
CB1+PCA |
170206 |
80 |
2019.2.11 |
成品库 |
万源市中心医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
11 |
医用真丝编织线 |
沪食药监械（准）字2013第2650182号 |
上海市浦东金环医疗用品股份有限公司 |
11S1013 |
16.10.06 |
108包 |
19.10.05 |
成品库房 |
万源市中心医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
12 |
人绒毛促性腺激素（HCG）测定试纸 |
鲁食药监械（准）字2013第2400037号 |
青岛海诺生物工程有限公司 |
100人份/盒（条型） |
170101 |
100支 |
2019年7月 |
成品库房 |
大竹回生药业有限责任公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
13 |
一次性使用输液器 带针 |
国食药监械（准）字2014第3661322号 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
Y103 |
170101 |
75支 |
20181231 |
成品库 |
大竹回生药业有限责任公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
14 |
非接触式电子体温计 |
粤食药监械（准）字2014第2201046号 |
广州市金鑫宝电子有限公司 |
JXB-183 |
2016.6.17 |
3台 |
2021.6.16 |
成品库 |
达州市康源医疗器械有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
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15 |
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒 |
吉食药监械（准）字2013第2400122号 |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
R1:4×50ml |
20170216 |
3盒 |
20180815 |
成品库 |
大竹县中医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
16 |
尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
吉食药监械（准）字2013第2400129号 |
长春迪瑞医疗科技股份有限公司 |
R1:4×50ml |
20170309 |
3盒 |
20180908 |
成品库 |
大竹县中医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
17 |
尿素测定试剂盒（尿酸酶法） |
川械注准20162400068 |
四川新健康成生物股份有限公司 |
试剂160ml×3 |
217015 |
3盒 |
20180308 |
成品库 |
达州市职业技术学院附属医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
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18 |
丙氨酸氨基转移酶 |
川械注准20162400217 |
四川新健康成生物股份有限公司 |
试剂1 60ml×3 |
217011 |
3盒 |
20180220 |
成品库 |
达州市职业技术学院附属医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
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19 |
非吸收性外科缝线 |
苏械注准20162650931 |
扬州市广陵区头桥镇同兴路88号 |
3-0（线束） |
20191007 |
100包 |
20191007 |
成品库 |
达州市职业技术学院附属医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
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20 |
003天然胶乳橡胶避孕套 |
粤食药监械（准）字2012第2660773号 |
广东汇通乳胶制品有限公司 |
12支/盒 |
15051B |
168支 |
202004 |
成品库 |
四川天泰满意连锁有限责任公司大东街连锁店 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
21 |
多乐士精品激情 |
国械注进20152663091 |
马来西亚古米特工业有限公司 |
非光面型 |
2016.05 |
162支 |
2021.04 |
成品库 |
四川省万盛药业连锁有限公司大东街连锁店 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
22 |
早早孕检测试纸 |
京械注准20162400428 |
北京库尔科技有限公司 |
50人份/盒 条型 |
20170102 |
100份 |
20200101 |
成品库 |
四川省万盛药业连锁有限公司大东街连锁店 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
23 |
毓婷（至爱）天然胶乳橡胶避孕套 |
沪食药监械（准）字2013第2660875号 |
上海金香乳胶制品有限公司 |
光面润滑型 |
160071 |
168支 |
01/2020 |
成品库 |
四川东升大药房连锁有限责任公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
24 |
一次性使用输液器 带针 |
国械注准20163660589 |
河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
A-0.55×19RWLB |
2016.08.03 |
75支 |
201808 |
成品库 |
达州新天泰药业集团有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
25 |
早早孕检测试纸（条） |
京械注准20162400428 |
北京库尔科技有限公司 |
100人份/盒 |
20170102 |
100份 |
20200101 |
成品库 |
达州新天泰药业集团有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
26 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
鲁食药监械（准）字2013第2660401号 |
山东铭源胶乳有限责任公司 |
光面型W52+2m |
201611 |
14盒 |
202110 |
成品库 |
达州新天泰药业集团有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
27 |
电子血压计 |
辽食药监械（准）字2013第2200092 |
欧姆龙（大连）有限公司 |
HEM-6111 |
2016/7/8 |
1台 |
|
成品库房 |
达州新天泰药业集团有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
28 |
一次性使用输液器 带针 |
国食药监械（准）字2014第3660622号 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
0.55×19RWLB |
20160309 |
75支 |
2018.2 |
成品库 |
四川宁峰药业有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
29 |
一次性使用袋式输液器 |
国食药监械（准）字2014第3661169号 |
成都市新津事丰医疗器械有限公司 |
DS1-1-250G0.55×20 |
批160806 |
75支 |
2018.08.05 |
成品库 |
四川宁峰药业有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
30 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
粤食药监械（准）字2010第2660755号（更） |
湛江市汇通药业有限公司 |
颗粒型 |
20140412 |
168支 |
201903 |
成品库 |
达州正和祥药业连锁有限责任公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
31 |
非吸收性外科缝线 |
国械注准20153660910 |
江苏信迈缝合材料有限公司 |
0 |
170121 |
75支 |
201812 |
成品库 |
开江康复医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
32 |
一次性使用袋式输液器 带针 |
苏械注准20152650492 |
湖南平安医械科技有限公司 |
YD1-250 |
170102 |
100支 |
2019年12月 |
成品库 |
开江康复医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
33 |
一次性使用输液器 带针 |
国食药监械（准）字2014第3661322号 |
成都新津事丰医疗器械有限公司 |
Y94 0.7×25 |
20161026 |
75支 |
20181025 |
成品库 |
达县妇幼保健院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
34 |
人绒毛膜促性腺激素（寒彻骨）检测试纸 |
京械注准20162400271 |
蓝十字生物药业（北京）有限公司 |
条型 |
20161116 |
100份 |
20191124 |
成品库房 |
达县妇幼保健院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
35 |
尿酸检测试剂盒 |
浙械注准20142400136 |
美康生物科技股份有限公司 |
200ml(试剂1:2×65ml试剂２:1×70ml) |
|
3盒 |
20180501 |
成品库 |
达州市中心医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
36 |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂 |
浙械注准20142400109 |
美康生物科技股份有限公司 |
200ml(试剂1:2×65ml试剂２:1×70ml) |
|
3盒 |
20180501 |
成品库 |
达州市中心医院 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
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37 |
红外线治疗器 |
渝食药监械（准）字2014第2260066号 |
重庆航天火箭电子技术有限公司 |
CQ-61 |
2016年10月 |
1台 |
使用期限5年 |
成品库房 |
达州市建华医疗器械有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
38 |
7F系列制氧机 |
苏食药监械（准）字2013第2540120号 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
7F-3B |
2016.7.30 |
1台 |
|
成品库房 |
达州市建华医疗器械有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |
|
39 |
红外线治疗仪 |
渝械注准20152260074 |
重庆蜀轩医疗器械有限公司 |
CQX-10H |
出厂编号1016050104 |
1台 |
|
成品库房 |
达州市瑞诚医疗器械有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
不合格 |
|
40 |
特定电磁波治疗器 |
渝械注准20152260073 |
重庆蜀轩医疗器械有限公司 |
CQX-28D |
2016.3 |
1台 |
|
成品库房 |
达州市瑞诚医疗器械有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
不合格 |
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41 |
YE8800C腕式电子血压计 |
苏食药监械（准）字2012第2200446号 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
|
1507 |
1台 |
|
成品库 |
四川民发药业有限公司 |
达州市食品药品监督管理局 |
合格 |