据广西壮族自治区食品药品监督管理局官网2017年12月18日发布的《医疗器械质量公告（2017年第2期，总第7期）》，该局对10种医疗器械产品、47批样品进行了质量监督抽检，全部产品被检验项目合格。
公告称，广西壮族自治区食品药品监督管理局在辖区范围内组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用非灭菌橡胶外科手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用输液器（带针）、一次性使用输血器（带针）、定制式活动义齿、定制式固定义齿、小型医用制氧机、电子血压计和医用脱脂纱布后续产品/外科纱布敷料10种医疗器械产品进行了质量监督抽检。本次抽检共涉及29家生产企业的47批（台）医疗器械产品。经检验，全部产品被检验项目合格。
2017年第2期（总第7期）广西医疗器械抽检符合标准规定产品名单
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序号 |
标示检品名称 |
检品来源 |
标示生产企业 |
标示规格型号 |
标示生产日期/ 出厂编号/批号 |
检验结果 |
抽样单位 |
检验机构 |
报告书编号 |
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1 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林恒保健康用品有限公司 |
桂林恒保健康用品有限公司 |
W46/光面型 |
201705/HQ70529 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010120 |
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2 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林恒保健康用品有限公司 |
桂林恒保健康用品有限公司 |
W50/光面型 |
201702/HB70213 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010122 |
|
3 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林恒保健康用品有限公司 |
桂林恒保健康用品有限公司 |
W52/光面型 |
201704/HB70411 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010123 |
|
4 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
W52mm/非光面型 |
2017 07/70401445 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010114 |
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5 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
W52mm/光面型 |
201707/30001573 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010116 |
|
6 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
W52mm/光面型 |
201707/90001575 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010115 |
|
7 |
一次性使用非灭菌橡胶外科手套 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
6.5/弯形麻面有粉 |
M1724/201706 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010133 |
|
8 |
一次性使用非灭菌橡胶外科手套 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
7/弯形麻面有粉 |
201707/M1729 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010134 |
|
9 |
一次性使用非灭菌橡胶外科手套 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
7.5/弯形麻面有粉 |
201707/M1728 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010135 |
|
10 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
7.5/弯形麻面有粉 |
201707/M1728 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010136 |
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11 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
7/弯形麻面TPU覆层无粉 |
201706/M1723 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010137 |
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12 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
7/弯形光面有粉 |
201706/M1726 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010138 |
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13 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林爱超健康产业有限公司 |
桂林爱超健康产业有限公司 |
光面型（普通） |
生产日期：201612 批号：161212 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010119 |
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14 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林爱超健康产业有限公司 |
桂林爱超健康产业有限公司 |
光面型（超薄） |
生产日期：201612 批号：161211 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010117 |
|
15 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
桂林爱超健康产业有限公司 |
桂林爱超健康产业有限公司 |
非光面型（束腰） |
生产日期：201612 批号：161214 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010118 |
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16 |
一次性使用输液器 |
融安县妇幼保健院 |
上海正邦医疗科技有限公司 |
SYS-1BNO.55X19 |
20170521（生产批号）/20170521（生产日期） |
符合标准 |
柳州市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010097 |
|
17 |
一次性使用输液器带针 |
桂林森禾医药有限公司 |
广西双健科技有限公司 |
B1 0.6*25TWSB |
07批20170211 |
符合标准 |
永福县食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010127 |
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18 |
一次性使用输液器 带针 |
贺州市益豪医疗设备有限公司 |
江西丰临医用器械有限公司 |
A1-1TS0.6×24TWLB |
生产日期：20170328 |
符合标准 |
贺州市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010128 |
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19 |
定制式活动义齿 |
桂林新洲医疗器械有限公司 |
桂林新洲医疗器械有限公司 |
铸造可摘局部义齿 |
B17812 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17100034 |
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20 |
定制式义齿 |
桂林市正浩义齿制作有限公司 |
桂林市正浩义齿制作有限公司 |
定制式活动义齿 |
17080855 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17100035 |
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21 |
定制式活动义齿 |
桂林市美洁医疗器械有限公司 |
桂林市美洁医疗器械有限公司 |
钴铬合金钢托 |
0000309 / 2017年8月7日 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17100037 |
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22 |
一次性使用输血器 带针 |
融安县人民医院 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
SXQ0.9 |
161103（生产批号） |
符合标准 |
柳州市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010101 |
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23 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
贺州利国医用设备有限公司 |
江西科美医疗器械集团有限公司 |
6.5 弯型 无菌有粉麻面 |
2017年04月02日20170402 |
符合标准 |
贺州市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010131 |
|
24 |
一次性使用输液器 带针 |
柳州市潭中人民医院 |
江西红新医疗器械集团有限公司 |
B-3 |
20170315（生产日期） |
符合标准 |
柳州市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010096 |
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25 |
天然乳胶橡胶避孕套 |
灵山县阳光医药有限责任公司 |
湛江市汇通药业有限公司 |
10只装/盒 |
批号16071/ 生产日期2017-02 |
符合标准 |
灵山县食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010124 |
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26 |
天然乳胶橡胶避孕套 |
广西灵山县医药有限责任公司 |
桂林紫竹乳胶制品有限公司 |
12只装/盒 |
1GZ1703/2017 03 |
符合标准 |
灵山县食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010125 |
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27 |
定制式固定义齿 |
七星区新精鹰义齿制作中心 |
七星区新精鹰义齿制作中心 |
镍铬合金烤瓷牙 |
17081142 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17100038 |
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28 |
定制式固定义齿 |
桂林市福恩德义齿加工中心 |
桂林市福恩德义齿加工中心 |
金属烤瓷桥 |
7080117 / 2017.8.17 |
符合标准 |
桂林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17100040 |
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29 |
一次性使用输液器 带针 |
广西富川瑶族自治县药材公司 |
江西科伦医疗器械制造有限公司 |
0.55x20RWLB |
D1批20170510 |
符合标准 |
贺州市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010129 |
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30 |
医用脱脂纱布块 |
田林县人民医院 |
新乡市大方医疗器械制造有限公司 |
2S×2S/30×30 5cm×7cm-8P |
20170415/2017年4月15日 |
符合标准 |
田林县食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010130 |
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31 |
制氧机 |
百色瓯文医疗科技有限公司 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
7F-3D |
2017/03/25 1703-0008/170300749 |
符合标准 |
百色市右江区食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17030022 |
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32 |
电子血压计 |
百色市神康医药零售连锁有限公司西林新兴店 |
欧姆龙（大连）有限公司 |
HEM-7117 |
2015.12.26/20151221298UG |
符合标准 |
西林县食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17030030 |
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33 |
一次性使用输液器带针 |
凌云县人民医院 |
江西红新医疗器械集团有限公司 |
型号：B-3 规格：055×20RWLB |
20170706 |
符合标准 |
凌云县食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010113 |
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34 |
天然胶乳橡胶避孕套 |
百色市同济医药有限公司 |
桂林市恒保健康用品有限公司 |
W52+-2MM(光面) |
201601/HH60101 |
符合标准 |
百色市右江区食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010126 |
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35 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
天等县妇幼保健院 |
江西科美医用器械集团有限公司 |
6.5/弯型 无菌 有粉麻面 |
2016年10月02日/20161002/ |
符合标准 |
天等县食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010132 |
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36 |
电子血压计 |
玉林市朗泰医疗设备有限公司 |
欧姆龙（大连）有限公司 |
HEM-7130 |
2016.03.05 |
符合标准 |
玉林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17030029 |
|
37 |
医用纱布敷料 |
玉林市玉州区茂林镇卫生院 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
规格：6X8X8 型号：A型 |
20170512 |
符合标准 |
玉林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010107 |
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38 |
一次性使用医用橡胶检查手套 |
玉林市玉州区茂林镇卫生院 |
江西科美医疗器械集团有限公司 |
中 有粉麻面 |
20160902/2016年09月02日 |
符合标准 |
玉林市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010108 |
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39 |
医用沙布敷料 |
平果中山医院 |
南昌市旭辉医疗器械有限公司 |
6cm8cm8层/ 型沙布块 |
20170206 |
符合标准 |
平果县食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010109 |
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40 |
一次性使用输血器带针 |
德保县人民医院 |
圣光医用制品股份有限公司 |
SGB2 0.9×28 TWLB |
16116 |
符合标准 |
德保县食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010139 |
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41 |
医用分子筛制氧机 |
河池市瓯文医疗科技有限公司 |
廊坊市方生医疗器械有限公司 |
FSY-3B |
2017 05 05/3301170505/20170505056 |
符合标准 |
河池市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17030033 |
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42 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
柳州市人民医院 |
上海科邦医用乳胶器材有限公司 |
7.5 |
17051003（生产批号）/20170510（生产日期） |
符合标准 |
柳州市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010098 |
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43 |
脱脂纱布块 |
柳州市人民医院 |
广西柳州圣美康医疗器械有限公司 |
6cm×8cm×8层 |
20170601（生产批号）/20170601（生产日期） |
符合标准 |
柳州市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010099 |
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44 |
电子血压计 |
广西柳州医药股份有限公司 |
广东乐心医疗电子股份有限公司 |
LS805-F |
批号：1706 生产日期：2016年12月23日 编号：178-8055 |
符合标准 |
柳州市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17030021 |
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45 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
广西柳州医药股份有限公司 |
南昌维薇乳胶制业有限公司 |
7＃无粉 |
20170706（生产批号）/20170711（生产日期） |
符合标准 |
柳州市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17010100 |
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46 |
医用分子筛制氧机 |
贵港瓯文医疗科技有限公司 |
廊坊市方生医疗器械有限公司 |
FSY-3B |
20160827∕20160827026 |
符合标准 |
贵港市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17030028 |
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47 |
电子血压计（上臂式） |
广西北海瓯文医疗科技有限公司 |
欧姆龙（大连）有限公司 |
HEM-7121 |
2017.08.05/201707L/20170727258LG |
符合标准 |
北海市食品药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
JD17030032 |