12月29日，江西省食药监局官网发布2017年第五期药品质量公告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全,根据法律法规和江西省药品抽验计划，我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了质量抽验。现公告如下：
本期公告不符合规定药品66批，种类涉及化学药、抗生素、中成药、中药材及饮片，剂型涉及注射剂（粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、饮片等。不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、二氧化硫残留量、含量测定等项目。
对本期公告涉及的不符合规定药品，相关市（县、区）药品监管部门已采取了必要的控制措施，对相关单位依法进行了查处。
2017年第5期不符合规定药品汇总表
|
序号 |
标示药品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
被抽样单位 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
|
1 |
叶酸片 |
天津亚宝药业科技有限公司 |
1603009 |
5mg |
婺源县百草堂大药房 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
检查[有关物质] |
抚州市食品药品检验所 |
|
2 |
白芍 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
161004 |
中药饮片 |
上饶县湖村乡碧霞村卫生所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定、检查[二氧化硫残留量] |
抚州市食品药品检验所 |
|
3 |
熟地黄 |
江西百仁中药饮片有限公司 |
170305 |
中药饮片 |
乐安县德顺医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
抚州市食品药品检验所 |
|
4 |
酚磺乙胺注射液 |
华中药业股份有限公司 |
20160902 |
2ml：0.5g |
乐安县德顺医药有限公司 |
《中国药典》1995年版二部、《中国药典》1995年版1997年增补本 |
不符合规定 |
检查可见异物 |
抚州市食品药品检验所 |
|
5 |
水蛭 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20161001 |
中药饮片 |
江西省资溪县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
抚州市食品药品检验所 |
|
6 |
地龙 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1702002 |
中药饮片 |
江西省乐安县中医院 |
《中国药典》2015年版一部、《江西省中药饮片炮制规范》2008年版 |
不符合规定 |
总灰分 |
抚州市食品药品检验所 |
|
7 |
叶酸片 |
天津亚宝药业科技有限公司 |
1603008 |
5mg |
扬名大药房 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
有关物质 |
抚州市食品药品检验所 |
|
8 |
白芍 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
161001 |
统片 |
江西省分宜县中医院 |
《中国药典》2015版第一部 |
不符合规定 |
二氧化硫残留量、含量测定 |
抚州市食品药品检验所 |
|
9 |
麦冬 |
亳州万草堂中药饮片有限公司 |
160701 |
中药饮片 |
上饶清水医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
鉴别[显微特征] |
赣州市食品药品检验检测中心 |
|
10 |
血栓心脉宁胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
102160304 |
每粒装0.5g |
新余市百姓乐大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
九江市食品药品检验所 |
|
11 |
血栓心脉宁胶囊 |
吉林省辉南辉发制药股份有限公司 |
102150902 |
每粒装0.5g |
江西扬名大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
九江市食品药品检验所 |
|
12 |
海金沙 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160601 |
片 |
渝水区公园南路惠民大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
显微鉴别、总灰分 |
九江市食品药品检验所 |
|
13 |
枳实 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160301 |
片 |
江西省分宜县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
吉安市食品药品检验所 |
|
14 |
野菊花 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20140401 |
/ |
月湖区交通街道社区卫生服务中心 |
/ |
不符合规定 |
薄色层谱，含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
15 |
野菊花 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
161007 |
中药饮片 |
上饶市中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
16 |
野菊花 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1604002 |
统 |
江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司庆仁堂总店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
17 |
野菊花 |
江西樟树市天齐堂中药饮片有限公司 |
1606004 |
统 |
新余市人民医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
18 |
野菊花 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
160702 |
统 |
江西省分宜县中医院 |
《中国药典》2015版第一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
19 |
野菊花 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160501 |
统 |
江西扬名大药房连锁有限公司新钢公园北村店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
20 |
野菊花 |
|
160701 |
统 |
宜春市昌盛大药房有限公司分宜商城店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
含量测定 |
南昌市食品药品检验所 |
|
21 |
复方甘草酸铵注射液 |
西安风华药业有限公司 |
20160202 |
复方 |
江西赣鑫医药有限公司 |
《卫生部药品标准》（二部）第五册 |
不符合规定 |
可见异物 |
上饶市食品药品检验所 |
|
22 |
利巴韦林注射液 |
湖北兴华制药有限公司 |
20160802 |
1ml:0.1g |
冰溪镇文成村刘贤耿卫生室 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
可见异物 |
上饶市食品药品检验所 |
|
23 |
骨肽注射液 |
江西康缘桔都药业有限公司 |
160701 |
2ml:10mg |
玉山县友华医院 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 |
不符合规定 |
可见异物 |
上饶市食品药品检验所 |
|
24 |
骨肽注射液 |
江西康缘桔都药业有限公司 |
160902 |
2ml:10mg |
江西顺康药业集团有限公司 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 |
不符合规定 |
可见异物 |
上饶市食品药品检验所 |
|
25 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
151132 |
/ |
玉山县金阳光大药房二店 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
不符合规定 |
性状 |
上饶市食品药品检验所 |
|
26 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
160504 |
/ |
玉山县健民大药房 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
不符合规定 |
性状 |
上饶市食品药品检验所 |
|
27 |
桑白皮 |
江西葛玄中药饮片有限公司 |
20140301P |
中药饮片 |
万年县开心人大药房有限公司城中分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
总灰分 |
上饶市食品药品检验所 |
|
28 |
复方甘草酸单铵注射液 |
陕西德福康制药有限公司 |
1.7E+08 |
20ml |
江西泽信医药有限公司 |
《国家食品药品监督管理局标准》WS-10001-(HD-0347)-2002 |
不符合规定 |
可见异物 |
上饶市食品药品检验所 |
|
29 |
蒲黄 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160201 |
中药饮片 |
新余市渝水区华康药店水北镇 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物、含量测定 |
萍乡市食品药品检验所 |
|
30 |
白鲜皮 |
太安堂（亳州）中药饮片有限公司 |
150116 |
中药饮片 |
上饶信州春华医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
浸出物、含量测定 |
新余市综合检验检测中心 |
|
31 |
白鲜皮 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160401 |
统片 |
渝水区胜利北路广济大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、水份、含量测定 |
新余市食品药品检验所 |
|
32 |
头孢呋辛钠 |
汕头金石粉针剂有限公司 |
1606238 |
0.75g |
新余市人民医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
溶液的颜色 |
新余市食品药品检验所 |
|
33 |
白鲜皮 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P201510167 |
统片 |
新余开心人大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版 |
不符合规定 |
镁盐、铝盐 |
新余市食品药品检验所 |
|
34 |
麸炒苍术 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20170301 |
片 |
新余市百姓乐大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版 |
不符合规定 |
性状、总灰分、含量测定 |
新余市食品药品检验所 |
|
35 |
麸炒苍术 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20170401 |
统片 |
新余市渝水区兴健民大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、总灰分、含量测定 |
新余市食品药品检验所 |
|
36 |
沉香 |
江西华城门药业有限公司 |
20121001 |
统 |
新余市华怡大药房 |
/ |
不符合规定 |
性状 |
新余市食品药品检验所 |
|
37 |
麸炒苍术 |
江西和硕药业有限公司 |
170602 |
统片 |
渝水区北湖东路新庆大药房 |
《中国药典》2015年版 |
不符合规定 |
性状、总灰分、含量测定 |
新余市食品药品检验所 |
|
38 |
麸炒苍术 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P2017062108 |
统片 |
新余市康祥大药房 |
《中国药典》2015年版 |
不符合规定 |
性状、总灰分、含量测定 |
新余市食品药品检验所 |
|
39 |
麸炒苍术 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160201 |
片 |
新余高新区利康大药房 |
《中国药典》2015年版 |
不符合规定 |
性状、总灰分、含量测定 |
新余市食品药品检验所 |
|
40 |
苍术 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160501 |
统片 |
渝水区竹山南路天天乐大药房 |
《中国药典》2015年版一部，江西省炮制规范2008年版 |
不符合规定 |
性状、总灰分、含量测定 |
新余市食品药品检验所 |
|
41 |
麸炒苍术 |
江西药都中药饮片有限公司 |
20140301 |
统 |
新余市易好大药房 |
/ |
不符合规定 |
性状、总灰分、含量测定 |
新余市食品药品检验所 |
|
42 |
莱阳梨止咳颗粒 |
山东省惠诺药业有限公司 |
160110 |
每袋装8克 |
新余简医生大药房有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十四册WS3-B-2762-97 |
不符合规定 |
装量差异 |
新余市食品药品检验所 |
|
43 |
射干 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20150501 |
片 |
渝水区长青北路环青药店 |
《浙江省中药炮制规范》2005版 |
不符合规定 |
水分 |
新余市食品药品检验所 |
|
44 |
醋没药 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20170201 |
统 |
渝水区长青北路环青药店 |
《中国药典》2015年版 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分 |
新余市食品药品检验所 |
|
45 |
颈康胶囊 |
通化斯威药业股份有限公司 |
160403 |
每粒装0.3g |
新余市信利堂大药房 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ11092008 |
不符合规定 |
水分 |
新余市食品药品检验所 |
|
46 |
感冒清胶囊 |
长春银诺克药业有限公司 |
20150203 |
每粒装0.5g |
新余开心人大药房有限公司 |
国家药品标准修订批件（批件号2002ZFB0245)所附标准 |
不符合规定 |
水分 |
新余市食品药品检验所 |
|
47 |
杞菊地黄丸 |
兰州太宝制药有限公司 |
93151025 |
每8丸相当于原药材3g |
九九康寿大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
新余市食品药品检验所 |
|
48 |
独一味软胶囊 |
贵州顺健制药有限公司 |
20160601 |
每粒装0.5g |
渝水区仙来中大道平安大药房益康店 |
国家食品药品监督管理局标准YBZ10062008 |
不符合规定 |
装量差异 |
新余市食品药品检验所 |
|
49 |
藤黄健骨丸 |
吉林省鑫辉药业有限公司 |
61150502 |
每丸重3.5g |
江西青春康源大药房连锁有限公司分宜沃尔玛店 |
卫生部药品标准中药成方制剂第二十册WS3-B-4044-98 |
不符合规定 |
水分 |
新余市食品药品检验所 |
|
50 |
枳壳 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160101 |
统 |
渝水区团结西路便民药房 |
《中国药典》2015年版一部，江西省炮制规格2008年版 |
不符合规定 |
含量测定 |
宜春市食品药品检验所 |
|
51 |
枳壳 |
江西盛康药业有限公司 |
20150601 |
统 |
渝水区站前东路平安大药房 |
《中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、显微鉴别、含量测定 |
宜春市食品药品检验所 |
|
52 |
白鲜皮 |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
161001 |
统 |
贵溪市中医院 |
中国药典2015版一部 |
不符合规定 |
[浸出物] |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
53 |
制没药 |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
161101 |
统 |
贵溪市中医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
54 |
醋没药 |
江西宏洁中药饮片有限公司 |
P2017040505 |
/ |
鹰潭市龙虎山景区上清济众大药房 |
《中国药典》2015年版 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
55 |
硫酸小诺霉素注射液 |
江西制药有限责任公司 |
1.61E+08 |
2ml:60mg |
鹰潭市方园医药有限公司 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ28052005 |
不符合规定 |
检出有玻璃屑 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
56 |
奥美拉唑肠溶片 |
山西云鹏制药有限公司 |
A160301 |
20mg |
江西天盛医药有限公司 |
国家食品药品监督管理局标准YBH02182012及《中国药典》2015年版二部 |
不符合规定 |
溶出度 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
57 |
醋没药 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160101 |
统 |
新余开心人大药房有限公司抱石店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
酸不溶性灰分、含量测定 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
58 |
醋没药 |
江西弘康中药饮片有限公司 |
20160501 |
统 |
江西百惠康大药房连锁有限公司新余团结东路店 |
《中国药典》2015版一部 |
不符合规定 |
性状、酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
59 |
醋没药 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
1303291 |
选 |
新余市渝水区和济生祥大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
性状、酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
60 |
醋没药 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
20160501 |
统 |
江西扬名大药房连锁有限公司新钢公园北村店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
性状、酸不溶性灰分 |
鹰潭市食品药品检验所 |
|
61 |
射干 |
江西古方原中药饮片有限公司 |
201602001 |
中药饮片 |
江西黄庆仁栈华氏大药房有限公司庆裕堂胜利东路药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水分 |
樟树市检验所 |
|
62 |
射干 |
安徽鑫泰药业有限公司 |
161201 |
中药饮片 |
江西天酬药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
检查[水分] |
樟树市食品药品检验所 |
|
63 |
射干 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1409008 |
统片 |
江西百惠康大药房连锁有限公司新余健康店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
水份 |
樟树市食品药品检验所 |
|
64 |
射干 |
江西樟树葛玄中药饮片有限公司 |
20140707 |
统 |
新余市渝水区和济生祥大药房 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
水份、含量测定 |
樟树市食品药品检验所 |
|
65 |
射干 |
江西康庆堂中药饮片有限公司 |
20160301 |
片 |
渝水区公园南路惠民大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
水份 |
樟树市食品药品检验所 |
|
66 |
射干 |
江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 |
1610007 |
统 |
新余钢铁集团有限公司中心医院 |
中国药典2015年版一部 |
不符合规定 |
水份 |
樟树市食品药品检验所 |