上海市食药监局：9个批次药品样品监督抽检不合格

2018年1月2日，上海市食品药品监督管理局官网发布2017年第8期药品监督抽检质量公告。据公告，9个批次药品样品监督抽检不合格。

为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对上海市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检。

本期公布的《药品监督抽检不合格情况》显示，标示为甘肃佛仁制药科技有限公司、上海双基药业有限公司、天津市博爱生物药业有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、江苏龙升药业有限公司、上海余天成中药饮片有限公司、上海万仕诚国药制品有限公司、上海雷允上中药饮片厂有限公司等8家企业生产的9批次样品不合格。不合格项目包括重量差异、性状、炮制、杂质、含量测定、水分。

上海市食品药品监督管理局表示，相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。对不合格产品及相应企业，将进一步加强跟踪检查和抽检力度，并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。

小贴士：

药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。

性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。

炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。

水分指药品中的水分含量，水分项目不符合规定，可能对药品的质量和功效产生影响。

含量测定是指用物理、化学或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。

药品监督抽检不合格情况