1月25日,山东省食药监局官网发布通告称,经济南市食品药品检验检测中心、济宁市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验,标示为亳州成源中药饮片有限公司等24家企业生产的32批次中药饮片不合格。现将有关情况通告如下:
一、标示为亳州成源中药饮片有限公司、山东商都药业有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司、河北祁一堂药业有限公司、山东顺天易中药饮片有限公司、安徽省金芙蓉中药饮片有限公司、济南市润正中药材有限公司、山东嘉泰中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、安徽徽草堂药业饮片股份有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限公司、安国路路通中药饮片有限公司、河北全泰药业有限公司、安国市盛辉中药饮片有限公司、山东鄄城志远中药饮片有限公司、山东舜生堂中药饮片有限公司、安徽百禾堂中药饮品有限公司、安国市祁澳中药饮片有限公司、亳州亳药堂药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂、安徽九合堂国药有限公司、安徽盛海堂中药饮片有限公司、河北蔺氏盛泰药业有限公司、湖北道地药材科技有限公司生产的白及、地龙等25个中药饮片32批次不合格。不合格项目为性状、检查等。
二、相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依法对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业,相关市局要加强监管,督促企业查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
不合格中药饮片信息
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
白及 |
亳州成源中药饮片有限公司 |
20140601 |
济南市市中区杆石桥街道办事处经八路社区卫生服务站 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
* |
2 |
地龙 |
山东商都药业有限公司 |
16031101 |
曲阜市中医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状,检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
3 |
白及 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
160101 |
邹城市第二人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
4 |
覆盆子 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
160601 |
邹城市第二人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定-山柰酚-3-0-芸香糖苷 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
5 |
海风藤 |
河北祁一堂药业有限公司 |
1405004 |
平阴县洪范池镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
|
6 |
皂角刺 |
山东顺天易中药饮片有限公司 |
140901 |
平阴县洪范池镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
* |
7 |
炒地龙 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
160601 |
成武县人民医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状,检查-杂质总灰分酸不溶性灰分 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
8 |
白花蛇舌草 |
济南市润正中药材有限公司 |
16070801 |
泰安市岱岳区山口镇卫生院 |
《山东省中药材标准》2012年版 |
不合格 |
性状 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
|
9 |
白鲜皮 |
济南市润正中药材有限公司 |
16081901 |
泰安市岱岳区山口镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
|
10 |
桃仁 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
160201 |
泰安市岱岳区满庄镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-酸败度(羰基值) |
泰安市食品药品检验检测中心 |
|
11 |
夏枯草 |
亳州市贡药饮片厂 |
2015.8.1 |
嘉祥县金屯中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
12 |
北沙参 |
安徽徽草堂药业饮片股份有限公司 |
161101 |
微山县第三人民医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
浸出物-醇溶性浸出物 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
13 |
通草 |
河北祁新中药颗粒饮片有限公司 |
20140206 |
潍坊市坊子区仁康医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版下册 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
14 |
败酱草 |
安国路路通中药饮片有限公司 |
150201 |
高青县中医医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-(1)化学反应 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
15 |
地龙 |
河北全泰药业有限公司 |
1610001 |
德州恒达医药有限公司 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
性状,检查-酸不溶性灰分,杂质,总灰分,重金属 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
16 |
决明子 |
安国市盛辉中药饮片有限公司 |
1610108 |
临淄区妇幼保健院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
17 |
吴茱萸 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
150517 |
肥城市康佳医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,浸出物 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
* |
18 |
五加皮 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
150624 |
肥城市康佳医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-(1),(2) |
泰安市食品药品检验检测中心 |
* |
19 |
吴茱萸 |
山东鄄城志远中药饮片有限公司 |
16072401 |
鄄城友谊医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
20 |
骨碎补 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
14092101 |
巨野县大义镇中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
21 |
地龙 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
15091503 |
泗水县泗张镇南陈卫生院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状,检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
22 |
地龙 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
1608030 |
齐河县焦庙镇贾市卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-杂质,重金属,酸不溶性灰分,总灰分 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
23 |
白芍 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
1609223 |
齐河县焦庙镇贾市卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量,含量测定 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
24 |
地龙 |
安徽百禾堂中药饮片有限公司 |
150501 |
青州市康圣医药商场有限公司 |
《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)上册 |
不合格 |
检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
25 |
清半夏 |
安徽百禾堂中药饮片有限公司 |
161101 |
青州市康圣医药商场有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-(2)薄层色谱 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
26 |
白头翁 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
1504695111 |
山东省莘县医药公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-(2)薄层色谱 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
27 |
砂仁(海南砂) |
亳州亳药堂药业有限公司 |
20160501 |
梁山县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定-乙酸龙脑酯 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
28 |
地龙(炒) |
亳州市远光中药饮片厂 |
20150901 |
诸城市人民医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
检查-杂质,酸不溶性灰分,总灰分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
29 |
木通 |
安徽九合堂国药有限公司 |
20170301 |
宁阳县泗店镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-(1),(2) |
泰安市食品药品检验检测中心 |
* |
30 |
粉葛 |
安徽盛海堂中药饮片有限公司 |
2016060481 |
山东德裕昌医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
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31 |
蝉蜕 |
河北蔺氏盛泰药业有限公司 |
1605010117 |
东明康宁护理院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
32 |
吴茱萸 |
湖北道地药材科技有限公司 |
160301 |
曹县阎店楼中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |