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安徽省食药监局:10个批次药品不符合标准规定

2018-03-09

2018年3月9日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品质量公告(2018年第2期,总第48期)》。本期经抽验并核查确认,共10个品种10个批次药品不符合标准规定。

不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、重量差异、装量差异、溶出度、【浸出物】及【含量测定】。对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

药品名称

批号

规格

检验依据

不符合标准规定项目

被抽样单位

标示生产单位

检验机构

检验目的

备注

厚朴

140526

 

《中国药典》2010版一部

【含量测定】

淮北市敬贤堂医药连锁有限责任公司第七店

安徽孟氏中药饮片有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

山药片

170301

 

《中国药典》2015版一部

【浸出物】

祁门平安医院

安徽药知源中药饮片有限公司

黄山市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

北柴胡

161101

 

 

【性状】

黄山同春大药房连锁有限公司

安徽省万生中药饮片有限公司

黄山市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

党参片

170501

 

《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

蚌埠市禹会区钓鱼台街道平安社区卫生服务中心

亳州浙皖中药饮片葛粉有限公司

蚌埠市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

逍遥丸

16112221

每袋装6

《中国药典》2015年版一部

【检查】水分

金寨县燕子河镇中心卫生院

商丘市金马药业有限公司

六安市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

止痢宁片

20151001

每片重0.35g

卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91

【检查】重量差异

黄山市新安医药零售连锁有限公司神农堂药店

吉林省跨海生化药业制造有限公司

黄山市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

强力天麻杜仲胶囊

20160501

每粒装0.2g

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3107-2015

【检查】装量差异

阜南县曹集供销社药品柜组

沈阳神龙药业有限公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-流通环节

 

头孢拉定干混悬剂

20160504

0.125克(按C16H19N3O4S计)

《中国药典》2015年版二部

【含量测定】

枞阳县国安大药房有限公司

青海天润药业有限公司

铜陵市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

琥乙红霉素片

0720160405

按红霉素(C37H67NO13)计算0.1g(10万单位)

《中国药典》2015年版二部

【检查】溶出度

安徽省蚌埠安泰医药股份有限公司

上海腾瑞制药有限公司

蚌埠市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

 

板蓝根颗粒

170501

5g/

《中国药典》2015版一部

【检查】装量差异

黟县福生堂药房有限公司

四平正和制药有限公司

黄山市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

留样监督抽验合格