2018年3月9日,安徽省食品药品监督管理局官网发布《安徽省药品质量公告(2018年第2期,总第48期)》。本期经抽验并核查确认,共10个品种10个批次药品不符合标准规定。
不符合规定项目包括【性状】、【检查】水分、重量差异、装量差异、溶出度、【浸出物】及【含量测定】。对抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
药品名称 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
不符合标准规定项目 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
检验机构 |
检验目的 |
备注 |
厚朴 |
140526 |
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《中国药典》2010版一部 |
【含量测定】 |
淮北市敬贤堂医药连锁有限责任公司第七店 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
淮北市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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山药片 |
170301 |
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《中国药典》2015版一部 |
【浸出物】 |
祁门平安医院 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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北柴胡 |
161101 |
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【性状】 |
黄山同春大药房连锁有限公司 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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党参片 |
170501 |
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《中国药典》2015年版一部 |
【检查】水分 |
蚌埠市禹会区钓鱼台街道平安社区卫生服务中心 |
亳州浙皖中药饮片葛粉有限公司 |
蚌埠市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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逍遥丸 |
16112221 |
每袋装6克 |
《中国药典》2015年版一部 |
【检查】水分 |
金寨县燕子河镇中心卫生院 |
商丘市金马药业有限公司 |
六安市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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止痢宁片 |
20151001 |
每片重0.35g |
卫生部药品标准中药成方制剂第四册WS3-B-0703-91 |
【检查】重量差异 |
黄山市新安医药零售连锁有限公司神农堂药店 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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强力天麻杜仲胶囊 |
20160501 |
每粒装0.2g |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3107-2015 |
【检查】装量差异 |
阜南县曹集供销社药品柜组 |
沈阳神龙药业有限公司 |
阜阳市食品药品检验检测中心 |
监督抽验-流通环节 |
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头孢拉定干混悬剂 |
20160504 |
0.125克(按C16H19N3O4S计) |
《中国药典》2015年版二部 |
【含量测定】 |
枞阳县国安大药房有限公司 |
青海天润药业有限公司 |
铜陵市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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琥乙红霉素片 |
0720160405 |
按红霉素(C37H67NO13)计算0.1g(10万单位) |
《中国药典》2015年版二部 |
【检查】溶出度 |
安徽省蚌埠安泰医药股份有限公司 |
上海腾瑞制药有限公司 |
蚌埠市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
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板蓝根颗粒 |
170501 |
5g/袋 |
《中国药典》2015版一部 |
【检查】装量差异 |
黟县福生堂药房有限公司 |
四平正和制药有限公司 |
黄山市食品药品检验中心 |
监督抽验-流通环节 |
留样监督抽验合格 |