4月2日，南平市食药监局官网发布第一季度医疗器械双随机抽查结果。
医疗器械 双随机抽查结果公示（第一季度）
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序号 |
抽查时间 |
抽查项目 |
市场主体名称 |
许可证号 |
抽查情况 |
备注 |
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1 |
2018.1.25 |
医疗器械生产监督检查 |
邵武市泰安医疗卫生用品有限公司 |
闽南食药监械生产备20160002号 |
1.库房没有防潮设施，温湿度计未检定； 2.库房标识、色标不规范； 3.合格品库无防鼠设施； 4.无生产设备验证记录； 5.2017年10月30日后，游标卡尺、角尺无使用记录。 |
要求企业立即整改 |
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2 |
2018.1.25 |
医疗器械生产监督检查 |
邵武市霞光卫生用品有限公司 |
闽南食药监械生产备20160001号 |
1.仓库无防潮设施； 2.生产设备无清洁记录； 3.批号为20171206压舌板批生产记录无签署人签名及签署日期。 |
要求企业立即整改 |
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3 |
2018.1.31 |
医疗器械生产监督检查 |
南平市益美义齿制品有限公司 |
闽南食药监械生产许第20100123号 |
1.生产车间的标准、职责内容未按新生产标准和职责修订，悬挂的内容为旧标准、职责； 2.义齿质量保证卡标示的种类的内容不符合要求，未按生产范围填写。 |
要求企业立即整改 |
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4 |
2018.1.31 |
医疗器械经营监督检查 |
福建省南平诚信佳医疗器械有限公司 |
闽南食药监械经营许20170006号 |
1.库区未摆放温湿度计； 2.医疗器械近效期管理不合理，未将近效期产品统一存放； 3.原办公场所变更为非医疗器械存放区，原一楼空场所变为办公场所，与原办公场所和库区平面图不一致。 |
要求企业立即整改 |
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5 |
2018.1.31 |
医疗器械经营监督检查 |
南平市延平区舒拿眼镜店 |
闽090017-F |
无 |
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6 |
2018.3.8 |
医疗器械经营监督检查 |
南平鹭燕医药有限公司 |
闽09H0009 |
无 |