4月17日，山西省食品药品监督管理局官网发布《关于2018年第1期药品质量公告2018年 第45号》，经核查确认，对抽验不符合标准规定的3批次药品制剂和59批次中药饮片予以公告。
据公告，山西省食品药品监督管理局已组织相关食品药品监督管理局对检验不符合标准规定药品采取查封、扣押、暂停销售等必要的控制措施，对检品来源单位依法进行查处。
|
药品名称 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 | |
|
1 |
龙胆泻肝丸 |
陕西香菊药业集团有限公司 |
|
170402 |
山西君雁药业有限责任公司忻州分公司 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[检查]装量差异 |
临汾市食品药品检验所 |
|
|
2 |
消炎利胆片 |
广东省罗浮山白鹤制药厂 |
100片/瓶 |
1607021 |
朔州市福兴堂药品销售有限公司 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[检查]崩解时限 |
运城市食品药品检验所 |
|
|
3 |
大黄碳酸氢钠片 |
四川德元药业集团有限公司 |
|
170405 |
昔阳县太行药店二部 |
《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 |
不符合规定 |
[检查]崩解时限 |
晋中市食品药品检验检测中心 |
|
|
4 |
盐杜仲 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
|
160601 |
石楼县人民医院 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
临汾市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
5 |
盐杜仲 |
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 |
|
160701 |
古县人民医院 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
临汾市食品药品检验所 |
酒泉市局复函企业未生产过批号为160701批盐杜仲 |
|
6 |
杜仲 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
|
20170101 |
朔州市鑫丰源中药材种植有限公司药材分公司 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
临汾市食品药品检验所 |
|
|
7 |
杜仲 |
河北济鑫堂药业有限公司 |
|
160301279 |
榆次区人民医院 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
临汾市食品药品检验所 |
|
|
8 |
葛根 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
|
160501 |
平顺县人民医院 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[浸出物][含量测定] |
运城市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
9 |
苍术 |
运城市神农中药材有限公司 |
|
20150930 |
运城同德医院 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
运城市食品药品检验所 |
|
|
10 |
苍术 |
运城市神农中药材有限公司 |
|
20150930 |
夏县中医医院 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
运城市食品药品检验所 |
|
|
11 |
苍术 |
运城市神农中药材有限公司 |
|
201705017 |
夏县医药药材有限公司第一药店 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
运城市食品药品检验所 |
|
|
12 |
麸炒苍术 |
安徽松山堂国药股份有限公司 |
|
160301 |
山西亨通医药连锁有限公司医保堂分公司 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
运城市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
13 |
苍术 |
运城市神农中药材有限公司 |
|
201705017 |
夏县禹丰医药有限公司解放南路药店 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
运城市食品药品检验所 |
|
|
14 |
苍术 |
运城市神农中药材有限公司 |
|
20150930 |
夏县春天湖医药有限公司 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
运城市食品药品检验所 |
|
|
15 |
白芷 |
安国市仁德兴药材有限公司 |
|
1702001 |
晋中市新都药业有限公司 |
《中国药典》2015年版第一部及第四部 |
不符合规定 |
[含量测定][检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
16 |
白芷 |
东营百佳益中药饮片有限公司 |
|
150601 |
大同平城中医医院 |
《中国药典》2015年版第一部及第四部 |
不符合规定 |
[含量测定][检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
山东省局复函非该企业生产 |
|
17 |
厚朴 |
安徽天草堂中药饮片有限公司 |
|
160501 |
大同市矿区和瑞路泰昌社区卫生服务中心 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
忻州市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
18 |
厚朴 |
安徽沪昆中药饮片有限公司 |
|
150301 |
偏关尚峪乡卫生院 |
《中国药典》2010年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
19 |
厚朴 |
河北联康药业有限公司 |
|
1510011127 |
偏关县水泉乡卫生院 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
20 |
厚朴 |
东营百佳益中药饮片有限公司 |
|
151101 |
平顺县人民医院 |
《中国药典》2010年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
21 |
厚朴 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
|
160701 |
石楼县人民医院 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
忻州市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
22 |
厚朴 |
石家庄市柏林药材加工厂 |
|
20140301 |
平定县华康大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
23 |
厚朴 |
河北济鑫堂药业有限公司 |
|
150901435 |
晋东医院 |
《中国药典》2010年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
24 |
白芷 |
安徽捷众生物化学有限公司 |
|
1605048 |
沁水县武安创伤医院 |
《中国药典》2015年版第一部及第四部 |
不符合规定 |
[含量测定][检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
25 |
制五味子 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
|
150401 |
五台新城医院 |
《中国药典》2010年版第一部 |
不符合规定 |
[含量测定][检查]总灰分 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
26 |
白芷 |
河北亚宝药业有限公司 |
|
141140 |
石楼县小蒜镇中心卫生院 |
《中国药典》2010年版第一部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
27 |
白芷 |
山西维康堂中药饮片有限公司 |
|
150301 |
阳泉市第二人民医院 |
《中国药典》2010年版第一部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
28 |
白芷 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
|
151002 |
中国能源建设集团山西省电力建设二公司医院 |
《中国药典》2010年版第一部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
29 |
白芷 |
安国市普天和中药饮片有限公司 |
|
160301 |
朔州市朔城区永红药店 |
《中国药典》2015年版第一部及第四部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
30 |
白芷 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
|
170102 |
山西神农龙丰医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
31 |
白芷 |
河北百合中药饮片有限公司 |
|
816040625 |
平顺县人民医院 |
《中国药典》2015年版第一部及第四部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
保定市局复函该企业未生产过该批次产品 |
|
32 |
白芷 |
河北万修药业有限公司 |
|
160801CP075 |
阳高县明泽医院有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
33 |
白芷 |
四川中庸药业有限公司 |
|
G-07816H01 |
大同和合医院有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
34 |
白芷 |
河北万修药业有限公司 |
|
160801CP075 |
大同林芝堂连锁药店有限责任公司恒山一部 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
35 |
白芷 |
四川中庸药业有限公司 |
|
G07816H01 |
大同市新荣区西村乡卫生院 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
36 |
白芷 |
湖北道地药材科技有限公司 |
|
161101 |
太原九州中西医结合皮肤病医院有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
37 |
白芷 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
|
20161101 |
朔州开发区健之堂药店 |
《中国药典》2015年版一部及四部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
忻州市食品药品检验所 |
|
|
38 |
粉葛 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
|
20160801 |
朔州民福医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[含量测定] |
运城市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
39 |
葛根 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
|
160401 |
临县刘家会镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[浸出物][含量测定] |
运城市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
40 |
葛根 |
安徽大西北中药饮片有限公司 |
|
170301 |
沁水县龙港镇北和社区卫生室 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[浸出物][含量测定] |
运城市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
41 |
蒲黄 |
亳州蜀中药业有限公司 |
|
140520 |
山西国大万民药房连锁有限公司太原五一北路店 |
《中国药典》2010年版一部及补充检验方法（2007007） |
不符合规定 |
[性状]，[鉴别]显微特征，[检查]酸不溶性灰分、金胺O |
山西省食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
42 |
钩藤 |
安徽泰源中药饮片有限公司 |
|
140118 |
稷山康宁护理院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[性状] |
运城市食品药品检验所 |
安徽省局复函该企业已被吊销生产许可证 |
|
43 |
红参 |
河北百合中药饮片有限公司 |
|
817051052 |
太原市星铁大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及补充检验方法（BJY201701） |
不符合规定 |
[检查]总还原糖 |
运城市食品药品检验所 |
保定市局复函企业未生产过该批次产品 |
|
44 |
红参 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
|
20160601 |
朔州市开发区百汇堂大药房 |
《中国药典》2015年版一部及补充检验方法（BJY201701） |
不符合规定 |
[检查]总还原糖 |
运城市食品药品检验所 |
|
|
45 |
红参 |
安国市万联中药饮片有限公司 |
|
140201 |
大同市新世纪糖尿病医院 |
《中国药典》2015年版一部及补充检验方法（BJY201701） |
不符合规定 |
[检查]总还原糖 |
运城市食品药品检验所 |
|
|
46 |
红参 |
东营百佳益中药饮片有限公司 |
|
151001 |
平遥县董占彪本园堂中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部及补充检验方法（BJY201701） |
不符合规定 |
[检查]总还原糖 |
运城市食品药品检验所 |
|
|
47 |
红参 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
|
20160601 |
朔州市开发区健之堂药店 |
《中国药典》2015年版一部及补充检验方法（BJY201701） |
不符合规定 |
[检查]总还原糖 |
运城市食品药品检验所 |
|
|
48 |
红参 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
|
160201 |
临县刘家会镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部及补充检验方法（BJY201701） |
不符合规定 |
[检查]总还原糖 |
运城市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
49 |
红参 |
北京同 仁堂（亳 州）饮片有限责任公司 |
|
601002514 |
朔州市朔城区中医医院 |
《中国药典》2015年版一部及补充检验方法（BJY201701） |
不符合规定 |
[检查]总还原糖 |
运城市食品药品检验所 |
|
|
50 |
蒲黄 |
安徽泰源中药饮片有限公司 |
|
130801 |
稷山康宁护理院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[鉴别]显微特征，[检查]浸出物 |
运城市食品药品检验所 |
安徽省局复函该企业已经被吊销生产许可证 |
|
51 |
炒白芍 |
安徽济善堂中药科技有限公司 |
|
170606 |
运城市中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
山西省食品药品检验所 |
|
|
52 |
醋延胡索 |
安徽济善堂中药科技有限公司 |
|
170404 |
运城市中医医院 |
《中国药典》2015年版一部及补充检验方法（2010006） |
不符合规定 |
[鉴别]显微特征，[检查]金胺O |
山西省食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
53 |
蒲黄 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
|
170101 |
永和县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查]杂质 |
临汾市食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
54 |
防风 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
|
160801 |
临汾市尧都区康宝龙达商贸有限公司滨河路药品分公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查]水分 |
临汾市食品药品检验所 |
|
|
55 |
皂角刺 |
平顶山市仲华堂中药饮片有限公司 |
|
160701 |
泽州县周村中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[性状] |
晋城市食品药品检验所 |
|
|
56 |
皂角刺 |
石家庄市润祥中药饮片有限公司 |
|
1503008 |
平遥华珍堂中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[性状] |
晋城市食品药品检验所 |
|
|
57 |
皂角刺 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
|
14080304 |
晋城朝阳医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[性状] |
晋城市食品药品检验所 |
菏泽市局复函非该公司生产 |
|
58 |
白鲜皮 |
安徽松山堂国药股份有限公司 |
|
160701 |
运城市中医医院 |
《中国药典》2015年版一部、四部 |
不符合规定 |
[性状] |
山西省食品药品检验所 |
安徽省局复函不是该企业生产 |
|
59 |
白矾 |
山西振东道地药材开发有限公司 |
|
20160301 |
山西振东医药贸易有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[检查]铵盐、铁盐 |
阳泉市食品药品检验检测中心 |
长治市局报告非该公司生产 |
|
60 |
醋没药 |
亳州金勺堂中药饮品有限公司 |
|
150901 |
太原中山生殖医学医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不符合规定 |
[性状]，[检查]酸不溶性灰分 |
山西省食品药品检验所 |
|
|
61 |
延胡索 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
|
160203 |
山西现代妇产医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
[性状]，[鉴别]（1）显微特征（2）薄层色谱 |
山西省食品药品检验所 |
|
|
62 |
麦冬 |
河北华都药业有限公司 |
|
15081901 |
怀仁县宝芝林药业连锁有限公司朔州店 |
《中国药典》2010年版一部及一、二部增补本 |
不符合规定 |
[检查]二氧化硫残留量 |
晋中市食品药品检验检测中心 |
|