5月4日，天津市市场和质量监督管理委员会官网发布医疗器械质量公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，天津市市场和质量监督管理委员会组织对本市一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、血液透析浓缩液、高频电刀等7个品种、21批次的产品进行了质量监督抽检，现将抽检结果公告如下：
以上7个品种、21批次的医疗器械产品抽检项目符合标准规定，共涉及12家医疗器械生产企业。
天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/ 出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
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1 |
一次性使用无菌注射器带针 |
天津市福运德科贸有限公司 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
10ml 0.7mm×32mm TWLB |
生产日期：2017年8月21日 批号：批K20170821 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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2 |
一次性使用无菌注射器带针 |
天津北辰永济医院 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
10ml 0.7×32 TWLB |
生产日期：2016年11月7日 批号：批K20161107 |
天津市北辰区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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3 |
一次性使用无菌注射器带针 |
天津市河北区建昌道街社区卫生服务中心 |
上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
10ml 1.2mm×38mm TWSB |
生产日期：2017年8月15日 批号：批K20170815 |
天津市河北区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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4 |
一次性使用无菌注射器 |
天津市滨海新区中医医院 |
大连JMS医疗器具有限公司 |
10ml 0.8×38mm |
批号：批160728.42 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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5 |
一次性使用无菌注射器 |
天津普都科技发展有限公司 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
0.7×32 TWLB 5mL |
生产日期：2015年8月20日 批号：150820 |
天津市西青区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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6 |
一次性使用无菌注射器 |
天津市东丽区中医医院 |
山东新华安得医疗用品有限公司 |
0.7 5ml |
批号：160125 |
天津市东丽区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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7 |
一次性使用无菌注射器带针 |
天津百信医院 |
圣光医用制品股份有限公司 |
0.7×30 TWLB 10mL |
批号：170408 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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8 |
一次性使用无菌注射器带针 |
天津市星昊华仁医药销售有限公司 |
圣光医用制品股份有限公司 |
0.7×30 TWLB 10ml |
批号：170622 |
天津市蓟州区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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9 |
一次性使用配药注射器20ml |
天津市滨海新区津滨医院 |
河南曙光江知康生物科技股份有限公司 |
20ml 1.6×30 |
生产日期：2017年2月20日 批号：批170220 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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10 |
一次性使用输液器带针 |
天津红桥同康医院 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.55×19 RW LB |
批号：20170707 |
天津市红桥区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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11 |
一次性使用输液器带针 |
天津武清正阳门诊部 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.6×24 TW LB |
生产日期：2017年7月17日 批号：20170717 |
天津市武清区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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12 |
一次性使用输液器带针 |
天津市跃强医药批发有限公司 |
江西丰临医用器械有限公司 |
B2-1TS 0.6×24 TWLB |
生产日期：2017年6月28日 批号：20170628C1 |
天津市东丽区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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13 |
一次性使用输液器带针 |
天津市宁河区芦台镇桥北卫生院 |
圣光医用制品股份有限公司 |
A3 0.6×25 TWLB |
批号：批170509 |
天津市宁河区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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14 |
一次性使用输液器带针 |
天津市星昊华仁医药销售有限公司 |
圣光医用制品股份有限公司 |
A3 0.7×25 TWLB |
批号：批170524 |
天津市蓟州区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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15 |
一次性使用静脉输液针 |
天津武清正阳门诊部 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
0.55×19 RW LB |
批号：20170702 |
天津市武清区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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16 |
血液透析干粉（商品名：透析粉） |
天津市标准生物制剂有限公司 |
天津市标准生物制剂有限公司 |
JM-I型（A粉、B粉） |
生产日期： A粉：2017年11月3日 B粉：2017年9月8日 批号： A粉批号：20171101 B粉批号：20170902 |
天津市河北区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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17 |
血液透析浓缩液（JM-II型）A液、B液 |
天津市标准生物制剂有限公司 |
天津市标准生物制剂有限公司 |
JM-II型 A液：10L/桶 B液：12L/桶 |
生产日期： A液：2017年10月27日 B液：2017年10月25日 批号： A液批号：20171021 B液批号：20171011 |
天津市河北区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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18 |
血液透析浓缩液 |
天津市第一中心医院 |
广州百特医疗用品有限公司 |
A液型号：ACF0231 B液型号：BCF01 |
生产日期： A液：2017年9月6日 B液：2017年8月31日 批号： A液批号：GH1709062 B液批号：GH1708311 |
天津市南开区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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19 |
麻醉机 |
天津森迪恒生科技发展有限公司 |
天津森迪恒生科技发展有限公司 |
SD-M2000D |
生产日期：2017.11 产品编号：241711101 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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20 |
红外磁脉冲治疗仪（单体式） |
德中利德（天津）生物技术有限公司 |
德中利德（天津）生物技术有限公司 |
LD-5型 |
生产日期：2017年5月12日 产品编号：SN.001422 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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21 |
高频电刀 |
天津市赛盟医疗科技有限公司 |
天津市赛盟医疗科技有限公司 |
TJSM-2000-Ⅰ |
生产日期：2017.11 产品编号：DI171111 |
天津市滨海新区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |