5月7日,山东省食药监局官网发布通告称,经滨州市食品药品检验检测中心等14家药品检验机构检验,标示为河北凯诺制药有限公司等2家企业生产的2批次药品,标示为金芍堂中药饮片有限公司等47家企业生产的70批次中药饮片不合格。
一、标示为河北凯诺制药有限公司等2家企业生产的2批次药品、标示为金芍堂中药饮片有限公司等47家企业生产的70批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定。
二、相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位进行了立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
72批次不合格药品名单
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
逍遥丸 |
河北凯诺制药有限公司 |
20151002 |
6克×10袋 |
滨州恒丰仁和医药连锁有限责任公司沾化利国店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-装量差异 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
|
2 |
磷酸川芎嗪片 |
河南鼎复康药业股份有限公司 |
1705203 |
50mg |
诸城市华天医疗器械有限公司百草堂中医诊所 |
《中国药典》2015年版二部及四部 |
不合格 |
性状 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
3 |
土茯苓 |
金芍堂中药饮片有限公司 |
270101 |
饮片 |
济南天坛中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
* |
4 |
蒲黄 |
山东鑫顺中药饮片有限公司 |
120806 |
饮片 |
济南天坛中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
企业已停产 |
5 |
白矾 |
亳州达仁中药饮片有限公司 |
20130316 |
饮片 |
济南天坛中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
鉴别,检查-铵盐、铁盐 |
济南市食品药品检验检测中心 |
查无此企业 |
6 |
沙苑子 |
亳州达仁中药饮片有限公司 |
20130316 |
饮片 |
济南天坛中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
查无此企业 |
7 |
菟丝子 |
金芍堂中药饮片有限公司 |
20150401 |
饮片 |
济南天坛中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
* |
8 |
制草乌 |
金芍堂中药饮片有限公司 |
20170101 |
饮片 |
济南天坛中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
* |
9 |
天竺黄 |
金芍堂中药饮片有限公司 |
160801 |
饮片 |
济南天坛中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
* |
10 |
漏芦 |
金芍堂中药饮片有限公司 |
20150401 |
饮片 |
济南天坛中医医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济南市食品药品检验检测中心 |
* |
11 |
苦杏仁 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
160802 |
饮片 |
城阳区城阳街道盈福祥卫生室2 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
12 |
皂角刺(皂刺) |
亳州蜀中药业有限公司 |
140910 |
饮片 |
青岛健清元医疗管理有限公司综合门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱 |
青岛市食品药品检验研究院 |
* |
13 |
香橼 |
亳州市贡药饮片厂 |
20170501 |
饮片 |
青岛亿茂堂大药房连锁有限公司华瑞堂店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱 |
青岛市食品药品检验研究院 |
* |
14 |
生蒲黄 |
河北顺全隆药业有限公司 |
20170301 |
饮片 |
平度国泰诊所 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007007 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
15 |
白矾 |
亳州市京皖中药饮片厂 |
170201 |
饮片 |
市北百姓中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-铁盐 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
16 |
钩藤 |
安徽友信药业有限公司 |
150501 |
饮片 |
市北百姓中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-总灰分 |
青岛市食品药品检验研究院 |
* |
17 |
金钱草 |
青岛天成中药饮片有限公司 |
160901 |
饮片 |
青岛市城阳区红岛街道卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
18 |
柴胡 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
161021 |
饮片 |
青岛阜外心血管病医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,检查-酸不溶性灰分、总灰分、水分 |
青岛市食品药品检验研究院 |
* |
19 |
竹茹 |
安徽捷众生物化学有限公司 |
1609113 |
饮片 |
淄博张店兴华药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
淄博市食品药品检验研究院 |
|
20 |
麸炒苍术 |
安国市弘发中药材饮片有限公司 |
140201 |
饮片 |
东营区春天平价大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
东营市食品药品检验中心 |
* |
21 |
白鲜皮 |
安徽协和成药业饮片有限公司 |
16081801 |
饮片 |
利津县盐窝中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
浸出物 |
东营市食品药品检验中心 |
|
22 |
北沙参 |
亳州市贡药饮片厂 |
20151101 |
饮片 |
广饶县九芝堂药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
东营市食品药品检验中心 |
|
23 |
天麻 |
安国市聚药堂药业有限公司 |
1610001 |
饮片 |
河口康龄中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
东营市食品药品检验中心 |
|
24 |
醋没药 |
河北美康药业有限公司 |
1601323 |
饮片 |
光霞中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-酸不溶性灰分 |
东营市食品药品检验中心 |
* |
25 |
粉葛 |
安徽纪淞堂中药饮片有限公司 |
20160903 |
饮片 |
利津县圣医堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
东营市食品药品检验中心 |
|
26 |
麸炒枳壳 |
安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 |
20160801 |
饮片 |
烟台市传染病医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
鉴别-薄层色谱,含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
|
27 |
土茯苓 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
141001 |
饮片 |
烟台中大肛肠专科医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
* |
28 |
苦杏仁 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
150401 |
饮片 |
烟台中大肛肠专科医院 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不合格 |
含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
* |
29 |
木通 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
160101 |
饮片 |
潍坊市良泉医药连锁有限公司金福药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
30 |
莲子芯 |
河北百合中药饮片有限公司 |
815090151 |
饮片 |
潍坊益生堂大药房有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
31 |
海金沙 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
1501028 |
饮片 |
奎文瑞金门诊部 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征,检查-总灰分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
32 |
葛根 |
河北百合中药饮片有限公司 |
815090251 |
饮片 |
奎文杨玉和诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱,浸出物,含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
33 |
蒲黄 |
河北济鑫堂药业有限公司 |
141021 |
饮片 |
寿光市康敏医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱,检查-酸不溶性灰分、总灰分,浸出物 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
34 |
五加皮 |
亳州市济生堂中药饮片有限公司 |
170701 |
饮片 |
寿光康缘医药连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
35 |
海金沙 |
安徽方氏中药饮片有限公司 |
140201 |
饮片 |
寿光市鸿福医药有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
鉴别-薄层色谱,检查-总灰分 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
36 |
山豆根 |
天马(安徽)国药科技股份有限公司 |
160802 |
饮片 |
金乡县鹤年堂大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
37 |
平贝母 |
安徽美誉中药饮片有限公司 |
111704211 |
饮片 |
新兖镇朝阳村卫生室 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
38 |
炒酸枣仁 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
170105 |
饮片 |
任城王振卿中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
39 |
青果 |
亳州市宏达中药饮片科技有限公司 |
151001 |
饮片 |
梁山县小路口中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
40 |
制白附子 |
亳州蜀中药业有限公司 |
141213 |
饮片 |
嘉祥县大张楼镇卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
41 |
前胡 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
161018 |
饮片 |
嘉祥县大张楼镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
42 |
牛膝 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
160118 |
饮片 |
济宁天瑞医药连锁有限公司嘉祥博信药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
43 |
麸炒山药 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
160114 |
饮片 |
济宁天瑞医药连锁有限公司嘉祥博信药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
44 |
炒六神曲 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
160308 |
饮片 |
济宁天瑞医药连锁有限公司嘉祥博信药店 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版上册 |
不合格 |
性状 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
|
45 |
木通 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
160302 |
饮片 |
山东乾顺药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
企业已停产 |
46 |
木通 |
安徽黄太中药饮片科技有限公司 |
160602 |
饮片 |
威海经济技术开发区众生专科门诊 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
47 |
菟丝子 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
170201 |
饮片 |
威海盛和堂医药连锁有限公司三十店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
威海市食品药品检验检测中心 |
|
48 |
葛根 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
20170615 |
饮片 |
威海市名流大药房 |
《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部通则2331二氧化硫残留量测定法 |
不合格 |
性状,检查-二氧化硫残留量,浸出物,含量测定 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
49 |
烫水蛭 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
161213 |
饮片 |
济南漱玉平民大药房临沂有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-重金属及有害元素 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
50 |
炙淫羊藿 |
吉林敖东世航药业股份有限公司 |
1705101 |
饮片 |
济南漱玉平民大药房临沂有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
51 |
烫水蛭 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
170329 |
饮片 |
临沂市中心医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
52 |
琥珀 |
济南人和中药饮片有限公司 |
140308 |
饮片 |
蒙阴县中医医院 |
《山东省中药炮制规范》2002年版 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
* |
53 |
通草 |
河北光明饮片有限公司汉草饮片厂 |
20140803 |
饮片 |
乐陵市杨安镇中心卫生院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
性状 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
54 |
山药 |
山东键心堂中药饮片有限公司 |
170301 |
饮片 |
山东键心堂中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
浸出物 |
德州市食品药品检验检测中心 |
|
55 |
前胡 |
安国市昌达中药材饮片有限公司 |
1609001F323U |
饮片 |
东昌府区中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
56 |
桑寄生 |
安徽美誉中药饮片有限公司 |
111701002 |
饮片 |
聊城市人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征、薄层色谱 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
57 |
前胡 |
河北蔺氏盛泰药业有限公司 |
1404011185 |
饮片 |
聊城市第四人民医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
58 |
前胡 |
亳州市中正中药饮片有限公司 |
160507 |
饮片 |
聊城漱玉平民大药房有限公司第三十八店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
59 |
前胡 |
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
160401 |
饮片 |
山东聊城百进医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
60 |
金钱草 |
安徽美誉中药饮片有限公司 |
111612021 |
饮片 |
山东人久久医药科技有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征,含量测定 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
|
61 |
金钱草 |
安徽大西北中药饮片有限公司 |
170801 |
饮片 |
聊城市光明眼科医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微特征,检查-水分 |
聊城市食品药品检验检测中心 |
* |
62 |
山慈菇 |
安国市深豪药业有限公司 |
160901 |
饮片 |
无棣县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
|
63 |
海金沙 |
安国市参茸药材有限公司 |
1104053 |
饮片 |
滨州益康医药连锁有限公司邹平县第六药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
* |
64 |
煅龙骨 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
170201 |
饮片 |
邹平齐敬美中医诊所 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
性状 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
* |
65 |
柴胡 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
170901 |
饮片 |
邹平齐敬美中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
* |
66 |
山豆根 |
亳州市中药饮片厂 |
150416 |
饮片 |
菏泽市定陶区冉堌镇中心卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,浸出物,含量测定 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
67 |
地龙 |
亳州市华云中药饮片有限公司 |
161101 |
饮片 |
郓城济民中医医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》2012年版 |
不合格 |
性状,检查-杂质、总灰分、酸不溶性灰分 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
68 |
防己 |
亳州市兴和药业有限公司 |
140611 |
饮片 |
东明县小井乡卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别,含量测定 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
企业已停产 |
69 |
前胡 |
亳州市兴和药业有限公司 |
130803 |
饮片 |
东明县小井乡卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状,检查-总灰分 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
企业已停产 |
70 |
北豆根 |
亳州市永刚饮片厂有限公司 |
160408 |
饮片 |
曹县仁和大药房连锁有限公司第七直营店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
|
71 |
益智仁 |
安徽新兴中药材饮片有限公司 |
20161001 |
饮片 |
菏泽卫校中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
72 |
醋没药 |
安徽方氏制药有限公司 |
160801 |
饮片 |
单县高韦庄镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-酸不溶性灰分,含量测定 |
菏泽市食品药品检验检测研究院 |
* |
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。