5月22日,宁波市食品药品安全信息公示平台发布《宁波市市场监督管理局保税区(出口加工区)分局医疗器械质量监督抽检结果公告(2018年第1期)》,宁波保税区2017年医疗器械市级抽样2批,合格1批,不合格1批。
抽样自宁波保税区劢象信息科技有限公司、标称广州希科医疗器械科技有限公司生产的1批次aTM07型电子体温计(20160522)样品不合格,存在的问题是无制造商信息。
序号 |
标称生产企业名称 |
被抽样单位名称 |
产品名称 |
规格型号 |
批号 |
主要不符合项或主要问题 |
综合判定 |
1 |
广州希科医疗器械科技有限公司 |
宁波保税区劢象信息科技有限公司 |
电子体温计 |
aTM07 |
20160522 |
无制造商信息 |
不合格 |
序号 |
标称生产企业名称 |
被抽样单位名称 |
产品名称 |
规格型号 |
批号 |
综合判定 |
1 |
绍兴振德医用敷料有限公司 |
宁波群志光电有限公司医务室 |
医用纱布块 |
5*7cm |
20160930 |
合格 |