5月23日,甘肃省食药监局官网发布药品质量公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,现对检验不合格的29批次中药饮片予以公告。
一、对检验不合格中药饮片,相关食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施,要求被抽样单位暂停销售使用该不合格产品,并进行整改。
二、省局要求检品来源单位所在地市(州)食品药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对生产、销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告省局。
检验不合格药品名单
序号 |
药品名称 |
标示生产企业名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
1 |
地骨皮 |
甘肃陇西县百宝药业有限责任公司 |
中药饮片 |
130728 |
嘉峪关泰和堂药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】 |
平凉市药品检验检测中心 |
企业已注销 |
2 |
地骨皮 |
太安堂(毫州)中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
150115 |
嘉峪关市三九风湿中医专科医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
【检查】 |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
3 |
白鲜皮 |
毫州市兴和药业有限公司 |
中药饮片 |
14106 |
嘉峪关市妇幼保健计划生育服务中心 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验(批准件编号2010004) |
不合格 |
【性状】、【鉴别】 |
金昌市药品检验检测中心 |
企业已注销 |
4 |
白鲜皮 |
甘肃天士力中天药业有限责任公司 |
中药饮片 |
1605047 |
甘肃德生堂医药科技集团酒泉有限公司嘉峪关五店 |
《中国药典》2015年第一部 |
不合格 |
【性状】、【检查】 |
定西市药品检验检测中心 |
/ |
5 |
白鲜皮 |
河北济鑫堂药业有限公司 |
中药饮片 |
140707 |
嘉峪关市中医医院 |
《中国药典》2015年第一部 |
不合格 |
【性状】 |
定西市药品检验检测中心 |
/ |
6 |
白鲜皮 |
毫州市佰世信中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
151201 |
峪泉镇卫生院 |
《中国药典》2010年一部 |
不合格 |
【性状】、【浸出物】 |
定西市药品检验检测中心 |
/ |
7 |
白鲜皮 |
天马国药科技股份有限公司 |
中药饮片 |
170401 |
秦安同泰同心大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】、【检查】 |
定西市药品检验检测中心 |
/ |
8 |
海藻 |
甘肃本草源农业科技有限公司 |
中药饮片 |
20150324 |
甘肃本草源农业科技有限公司 |
《中国药典》2010版第一版 |
不合格 |
【性状】 |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
9 |
海藻 |
张掖市广泰药材有限责任公司 |
中药饮片 |
140527 |
张耀楠中医诊所 |
《中国药典》2010版第一版 |
不合格 |
【性状】 |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
10 |
海藻 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
130301 |
甘州区党寨镇中心卫生院 |
《中国药典》2010版第一版 |
不合格 |
【性状】 |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
11 |
葛根 |
甘肃渊和中药材生物科技发展有限公司 |
中药饮片 |
201606620 |
玉门市中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【浸出物】 |
天水市药品检验检测中心 |
/ |
12 |
葛根 |
兰州旭康药业有限公司 |
中药饮片 |
20160509 |
嘉峪关市中医医院 |
《中国药典》2015年第一部 |
不合格 |
【鉴别】 |
天水市药品检验检测中心 |
/ |
13 |
蛇床子 |
宝鸡向源中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20160201 |
秦安县人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】、【含量测定】 |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
14 |
蛇床子 |
张家川县绿源中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
141101 |
天水四0七医院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
【检查】、【含量测定】 |
兰州市食品药品检验所 |
/ |
15 |
土鳖虫 |
甘肃温泉生物科技有限责任公司 |
中药饮片 |
20150419 |
甘肃名达药业有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】 |
白银市药品检验检测中心 |
/ |
16 |
土鳖虫 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
14010427 |
天水永春堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】 |
白银市药品检验检测中心 |
/ |
17 |
骨碎补 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
160701 |
高台县郑维礼诊所 |
《中国药典》2010版第一版 |
不合格 |
【性状】、【鉴别】 |
张掖市食品药品检验检测中心 |
/ |
18 |
黄连 |
甘肃渊和中药材生物科技发展有限公司 |
中药饮片 |
20140560 |
玉门市第一人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】(总灰分) |
金昌市药品检验检测中心 |
/ |
19 |
海金沙 |
兰州旭康药业有限公司 |
中药饮片 |
151217 |
嘉峪关市胜利社区卫生服务中心 |
《中国药典》2015年第一部 |
不合格 |
【鉴别】 |
甘肃省药品检验研究院 |
/ |
20 |
麦冬 |
安徽亿源药业股份有限公司 |
中药饮片 |
160901 |
玉门市中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
天水市药品检验检测中心 |
/ |
21 |
制何首乌 |
甘肃温泉生物科技有限责任公司 |
中药饮片 |
150373 |
麦积区花牛镇 杜英堂药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【含量测定】 |
金昌市药品检验检测中心 |
/ |
22 |
红花 |
张掖市恒利中药材加工有限公司 |
中药饮片 |
121001 |
甘肃百康源药业连锁有限公司瑞泰嘉苑店 |
《中国药典》2010版第一版 |
不合格 |
【含量测定】 |
嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
/ |
23 |
白头翁 |
宝鸡向源中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
20150601 |
天水天康医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】、【鉴别】 |
平凉市药品检验检测中心 |
/ |
24 |
粉葛 |
兰州复兴厚药材有限责任公司 |
中药饮片 |
20150503 |
甘肃心连心药品连锁经营有限公司兰州秀川店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【含量测定】 |
兰州市食品药品检验所 |
企业已注销 |
25 |
天冬 |
兰州复兴厚药材有限责任公司 |
中药饮片 |
20150604 |
兰州大学第二医院西固医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
武威市药品检验检测中心 |
企业已注销 |
26 |
续断 |
毫州市豪门中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
140301 |
嘉峪关市新城镇中沟村 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不合格 |
【检查】(总灰分) |
金昌市药品检验检测中心 |
经查,该饮片为嘉峪关市泰和饮片厂生产,企业已注销 |
27 |
蒲黄 |
宝鸡汉方国药饮片有限公司 |
中药饮片 |
165A150966 |
秦州区百姓平安大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【检查】 |
陇南市食品药品检验检测中心 |
/ |
28 |
威灵仙 |
张掖市宝华中药饮片有限责任公司 |
中药饮片 |
140415 |
玉门市中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【性状】 |
张掖市药品检验检测中心 |
/ |
29 |
大黄 |
甘肃省和顺元中药饮片有限公司 |
中药饮片 |
20160915 |
玉门市第一人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
【鉴别】 |
陇南市食品药品检验检测中心 |
/ |
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。