|
序号 |
产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
备注 |
|
1 |
一次性使用微调式精密过滤输液器 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司常州分公司 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
0.7mm 带针 |
20170601 06 1 |
合格 |
/ |
|
2 |
一次性使用微调式精密过滤输液器 |
扬州市妇幼保健院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
0.7mm 带针 |
20161201 01 1 |
合格 |
/ |
|
3 |
一次性使用静脉营养输液袋（带针） |
江苏康进医疗器材有限公司 |
江苏康进医疗器材有限公司 |
VN-1000 B-2 |
20170820 |
合格 |
/ |
|
4 |
一次性使用引流管 |
苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
10.0mm（F30） |
20170814 |
合格 |
/ |
|
5 |
一次性使用引流管 |
苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
苏州市鑫达医疗器材有限公司 |
8.0mm（F24） |
20170828 |
合格 |
/ |
|
6 |
一次性使用鼻胆引流导管 |
江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
江苏耀华医疗器械科技有限公司 |
2.3×2400mm（F7左右胆管型） |
1707P004 |
合格 |
/ |
|
7 |
一次性使用引流管 |
苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 |
苏州市麦克林医疗器械制品有限公司 |
10.0mm（F30） |
170724 |
合格 |
/ |
|
8 |
一次性宫腔组织吸引管包 |
苏州宇度医疗器械有限责任公司 |
苏州宇度医疗器械有限责任公司 |
B型 |
20170825 |
合格 |
/ |
|
9 |
一次性使用营养泵管 |
江苏康诺医疗器械有限公司 |
江苏康诺医疗器械有限公司 |
A-1000型 |
170901 |
合格 |
/ |
|
10 |
一次性肠内营养供应管路 |
江苏康诺医疗器械有限公司 |
江苏康诺医疗器械有限公司 |
G-0 |
20170901 |
合格 |
/ |
|
11 |
一次性使用输血器 带针 |
淮安市中医院 |
江苏苏云医疗器材有限公司 |
A1（0.9×26） |
170717 |
合格 |
/ |
|
12 |
一次性皮肤吻合器 |
常州市康迪医用吻合器有限公司 |
常州市康迪医用吻合器有限公司 |
KYPS-35W |
CPA1708095-495 |
合格 |
/ |
|
13 |
一次性使用引流管 |
南通市奥华医用品有限公司 |
南通市奥华医用品有限公司 |
XQ F30 10.0mm×400mm |
20170725 |
合格 |
/ |
|
14 |
一次性使用胃管 |
如皋市恒康医疗器材有限公司 |
如皋市恒康医疗器材有限公司 |
鼻饲式5.3mm（F16） |
170804B |
合格 |
/ |
|
15 |
一次性使用肛门管 |
如皋市恒康医疗器材有限公司 |
如皋市恒康医疗器材有限公司 |
8.0mm（F24） |
170804C |
合格 |
/ |
|
16 |
一次性使用皮肤吻合器及起钉器 |
江苏风和医疗器材股份有限公司 |
江苏风和医疗器材股份有限公司 |
HS（M）-35（器）、SRL（起） |
EH03D1（器）、EH04C1（起） |
合格 |
/ |
|
17 |
一次性使用皮肤吻合器及起钉器 |
江苏风和医疗器材股份有限公司 |
江苏风和医疗器材股份有限公司 |
HS（M）-35（器）、SRL（起） |
EH14D1（器）、EH15C1（起） |
合格 |
/ |
|
18 |
一次性使用静脉留置针 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
正压三通Ⅱ型24G×0.75IN |
17080014 160 |
合格 |
/ |
|
19 |
一次性使用静脉留置针 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
正压三通Ⅱ型24G×0.75IN |
17060216 062 |
合格 |
/ |
|
20 |
一次性使用静脉留置针 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
正压三通Ⅱ型24G×0.75IN |
17080389 019 |
合格 |
/ |
|
21 |
一次性使用静脉留置针 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
苏州林华医疗器械股份有限公司 |
正压三通Ⅱ型24G×0.75IN |
17070262 000 |
合格 |
/ |
|
22 |
一次性皮肤吻合器 |
苏州澳力欣精密技术有限公司 |
苏州澳力欣精密技术有限公司 |
ASS-35W |
05517001 |
合格 |
/ |
|
23 |
一次性使用肠内营养输注管路 |
苏州鸿博医疗器械有限公司 |
苏州鸿博医疗器械有限公司 |
FB-01（600mL） |
20171001 |
合格 |
/ |
|
24 |
纱布巾 |
吴江恒盛医疗用品厂 |
吴江恒盛医疗用品厂 |
45×45-6 |
20170801 |
合格 |
/ |
|
25 |
纱布片 |
吴江恒盛医疗用品厂 |
吴江恒盛医疗用品厂 |
7.5×7.5-8 |
20170902 |
合格 |
/ |
|
26 |
纱布球 |
吴江恒盛医疗用品厂 |
吴江恒盛医疗用品厂 |
30cm×3.0cm |
20170801 |
合格 |
/ |
|
27 |
医用纱布片 |
苏州杜康宁医疗用品有限公司 |
苏州杜康宁医疗用品有限公司 |
7.5×7.5cm-8层 |
20170707 |
合格 |
/ |
|
28 |
一次性使用真空采血管 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
苏州碧迪医疗器械有限公司 |
3mL |
7236474 |
合格 |
/ |
|
29 |
一次性使用真空采血管 |
淮安市第一人民医院 |
浙江拱东医疗科技有限公司 |
EDTA.K2 |
1706036 |
合格 |
/ |
|
30 |
脱脂棉纱布 |
南通市医用卫生材料厂 |
南通市医用卫生材料厂 |
500g/包 |
171001 |
合格 |
/ |
|
31 |
医用纱布片（灭菌） |
苏州市白雪医疗器械有限公司 |
苏州市白雪医疗器械有限公司 |
7.5×7.5cm-8层 |
20170911 |
合格 |
/ |
|
32 |
一次性使用吸引管 |
扬州环宇医疗器械有限公司 |
扬州环宇医疗器械有限公司 |
A型 |
20170802 |
合格 |
/ |
|
33 |
一次性使用吸引管 |
扬州洋生医药科技有限公司 |
扬州洋生医药科技有限公司 |
连接管 外径9mm±1mm 内径6mm±1mm |
20170802 |
合格 |
/ |
|
34 |
一次性使用输血器 带针 |
扬州市中医院 |
江苏康进医疗器材有限公司 |
TS-T1 0.9×28TW LB |
20170325 |
合格 |
/ |
|
35 |
一次性使用静脉营养输液袋 带针 |
扬州大学附属医院 |
上海金塔医用器材有限公司 |
JT-YY-3000 0.7×24 TW LB |
20170627 |
合格 |
/ |
|
36 |
一次性使用真空采血管 |
淮安市中医院 |
江苏康健医疗用品有限公司 |
分离胶+促凝剂 5mL |
170901 |
合格 |
/ |
|
37 |
一次性使用无菌胰岛素注射器 带针 |
淮安市第一人民医院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
U-40 |
20161101 03 |
合格 |
/ |
|
38 |
一次性使用输血器 |
涟水县人民医院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
带针 0.9# |
20170911 06 |
合格 |
/ |
|
39 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
涟水县人民医院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
3000mL |
20170711 06 24 |
合格 |
/ |
|
40 |
一次性使用微调式精密过滤输液器 |
淮安市第一人民医院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
带针 |
20170221 03 1 |
合格 |
/ |
|
41 |
一次性使用微调式精密过滤输液器 |
扬州市中医院 |
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
带针 |
20170701A 10 1 |
合格 |
/ |
|
42 |
D-二聚体检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
波音特生物科技（南京）有限公司 |
R1:60mL×1 R2:20mL×1 |
1714203 |
合格 |
/ |
|
43 |
游离三碘甲腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
100人份/盒 |
3011752 |
合格 |
/ |
|
44 |
游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
100人份/盒 |
3021702 |
合格 |
/ |
|
45 |
三碘甲腺原氨酸（T3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
100人份/盒 |
3041702 |
合格 |
/ |
|
46 |
总甲状腺素（TT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
100人份/盒 |
3051703 |
合格 |
/ |
|
47 |
促甲状腺素检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
苏州长光华医生物医学工程有限公司 |
100人份/盒 |
3031703 |
合格 |
/ |
|
48 |
D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
苏州博源医疗科技有限公司 |
苏州博源医疗科技有限公司 |
R1:20mL R2:8mL |
170714 |
合格 |
/ |
|
49 |
促甲状腺激素（TSH）定量测定试剂盒（磁微粒分离化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
江苏泽成生物技术有限公司 |
100测试/盒 |
20170302 |
合格 |
/ |
|
50 |
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）定量测定试剂盒（磁微粒分离化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
江苏泽成生物技术有限公司 |
100测试/盒 |
20170201 |
合格 |
/ |
|
51 |
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
江苏泽成生物技术有限公司 |
100测试/盒 |
20170501 |
合格 |
/ |
|
52 |
总甲状腺素（TT4）定量测定试剂盒（磁微粒分离化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
江苏泽成生物技术有限公司 |
100测试/盒 |
20170302 |
合格 |
/ |
|
53 |
总三碘甲状腺原氨酸（TT3）定量测定试剂盒（磁微粒分离化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
江苏泽成生物技术有限公司 |
100测试/盒 |
20170301 |
合格 |
/ |
|
54 |
游离甲状腺素（FT4）定量测定试剂盒（磁微粒分离化学发光法） |
江苏泽成生物技术有限公司 |
江苏泽成生物技术有限公司 |
100测试/盒 |
20170201 |
合格 |
/ |
|
55 |
D-二聚体检测试纸(双向侧流免疫法) |
瑞莱生物科技江苏有限公司 |
瑞莱生物科技江苏有限公司 |
20人份/盒 |
161104006 |
合格 |
/ |
|
56 |
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒(免疫荧光法) |
瑞莱生物科技江苏有限公司 |
瑞莱生物科技江苏有限公司 |
20人份/盒 |
170711013 |
合格 |
/ |
|
57 |
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒(胶体金法) |
南通戴尔诺斯生物科技有限公司 |
南通戴尔诺斯生物科技有限公司 |
卡型、20人份/盒 |
20160901 |
合格 |
/ |
|
58 |
促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒(胶体金法) |
艾托金生物医药（苏州）有限公司 |
艾托金生物医药（苏州）有限公司 |
20人份/盒 |
20170901 |
合格 |
/ |
|
59 |
血清总甲状腺素（TT4）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
苏州新波生物技术有限公司 |
96人份/盒 |
20170713 |
合格 |
/ |
|
60 |
血清总三碘甲状腺原氨酸（TT3）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
苏州新波生物技术有限公司 |
96人份/盒 |
20170808 |
合格 |
/ |
|
61 |
血清促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
苏州新波生物技术有限公司 |
96人份/盒 |
20170626 |
合格 |
/ |
|
62 |
血清游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
苏州新波生物技术有限公司 |
96人份/盒 |
20170807 |
合格 |
/ |
|
63 |
血清游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（时间分辨免疫荧光法） |
苏州新波生物技术有限公司 |
苏州新波生物技术有限公司 |
96人份/盒 |
20170718 |
合格 |
/ |
|
64 |
D-二聚体检测试剂盒（胶体金法） |
基蛋生物科技股份有限公司 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
25人份/盒 |
606617027 |
合格 |
/ |
|
65 |
D-二聚体检测试剂盒（干式免疫荧光法） |
基蛋生物科技股份有限公司 |
基蛋生物科技股份有限公司 |
25人份/盒 |
Y06617066 |
合格 |
/ |
|
66 |
D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫比浊法） |
南京澳林生物科技有限公司 |
南京澳林生物科技有限公司 |
R1:60mL×1 R2:20mL×1 |
33723HQC |
合格 |
/ |
|
67 |
D-二聚体检测试剂盒（胶体金法） |
常州博闻迪医药科技有限公司 |
常州博闻迪医药科技有限公司 |
25人份/盒 |
0705103 |
合格 |
/ |
|
68 |
超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法） |
常州博闻迪医药科技有限公司 |
常州博闻迪医药科技有限公司 |
25人份/盒 |
0705103 |
合格 |
/ |
|
69 |
自动气压止血带 |
常州市康仁医疗器械有限公司 |
常州市康仁医疗器械有限公司 |
KR-100B |
2017年9月3日/ZXD170901 |
合格 |
/ |
|
70 |
医用臭氧治疗仪 |
江苏锦源医疗科技有限公司 |
江苏锦源医疗科技有限公司 |
JY-2710 |
2017年8月/170871001 |
合格 |
/ |
|
71 |
盆底表面肌电分析及生物反馈训练系统 |
南京麦澜德医疗科技有限公司 |
南京麦澜德医疗科技有限公司 |
MLD A2 |
2017年9月8日/ A2-CABH239 |
合格 |
/ |
|
72 |
指夹式脉搏血氧仪 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 |
YX301 |
2017年8月30日/170803999 |
合格 |
/ |
|
73 |
一次性使用手术电极 |
贝尔泰克医疗器械江苏有限公司 |
贝尔泰克医疗器械江苏有限公司 |
DJ-101（+BIT-70） |
2017年6月29日 |
合格 |
/ |
|
74 |
一次性使用高频电刀笔 |
常州市久成电子设备有限公司 |
常州市久成电子设备有限公司 |
JDB2104 |
2016年8月5日 |
合格 |
/ |
|
75 |
一次性使用高频电刀笔 |
常州市延陵电子设备有限公司 |
常州市延陵电子设备有限公司 |
YLDB-02-38 |
2017年7月18日 |
合格 |
/ |
|
76 |
一次性使用高频电刀笔 |
常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
常州市智业医疗仪器研究所有限公司 |
GD-A1 |
2017年7月17日 |
合格 |
/ |
|
77 |
一次性使用手术电极 |
常州市迪诺医疗科技有限公司 |
常州市迪诺医疗科技有限公司 |
DN-2 |
2017年6月23日 |
合格 |
/ |
|
78 |
一次性使用不粘自控双极电凝镊 |
江苏昊普生物医学科技有限公司 |
江苏昊普生物医学科技有限公司 |
ZKN-3X |
2017年3月27日 |
合格 |
/ |
|
79 |
一次性使用手术电极 |
苏州希普生物科技有限公司 |
苏州希普生物科技有限公司 |
SP-EKP-I型 |
2016年7月10日 |
合格 |
/ |
|
80 |
一次性使用高频电刀笔 |
泰州市博威医疗用品有限公司 |
泰州市博威医疗用品有限公司 |
BT-500P |
/ |
合格 |
/ |
|
81 |
针形高频电极 |
泰州市博威医疗用品有限公司 |
泰州市博威医疗用品有限公司 |
BT-500V |
/ |
合格 |
/ |
|
82 |
一次性使用不粘双极电凝镊 |
镇江恒生涓恩医疗器械有限公司 |
镇江恒生涓恩医疗器械有限公司 |
BZN-Q-B-D（1.2×190） |
2017年6月7日 |
合格 |
/ |
|
83 |
数码电子阴道镜 |
徐州国健电子设备科技有限公司 |
徐州国健电子设备科技有限公司 |
GJ-8000C |
2017年8月/17088310 |
合格 |
/ |
|
84 |
远红外线温热治疗器 |
江苏杰益美医疗器械有限公司 |
江苏杰益美医疗器械有限公司 |
JB-8000 |
/ |
合格 |
/ |
|
85 |
荧光免疫定量分析仪 |
基蛋生物科技有限公司 |
基蛋生物科技有限公司 |
Getein 1100 |
2017年8月/1103N0001770 |
合格 |
/ |
|
86 |
荧光免疫定量分析仪 |
南京诺尔曼生物科技有限公司 |
南京诺尔曼生物科技有限公司 |
NRM-FI-1000 |
2017年8月31日/041005051720 |
合格 |
/ |
|
87 |
电子阴道镜 |
江苏锦源医疗科技有限公司 |
江苏锦源医疗科技有限公司 |
JY-2620 |
2017年8月/170862001 |
合格 |
/ |
|
88 |
远红外电热理疗仪 |
无锡美乐奥瑞科技有限公司 |
无锡美乐奥瑞科技有限公司 |
ML-C-04 |
2016年10月15日/ C04161015001 |
合格 |
/ |
|
89 |
盆底肌电生物反馈仪 |
南京伟思医疗科技股份有限公司 |
南京伟思医疗科技股份有限公司 |
RAYEE-A |
2017年4月23日/PD-201704001 |
合格 |
/ |
|
90 |
脉搏血氧饱和度仪 |
上海康林仁和家庭医疗保健用品有限公司昆山分公司 |
深圳市科瑞康实业有限公司 |
Prince-100A |
2016年10月/XAW00MJ01609 |
合格 |
/ |
|
91 |
肌电生物反馈仪 |
苏州好博医疗器械有限公司 |
苏州好博医疗器械有限公司 |
HB120D |
2017年6月15日/HB120D-170615104 |
合格 |
/ |
|
92 |
麻醉机 |
江苏奥凯医疗设备有限公司 |
江苏奥凯医疗设备有限公司 |
MJ-560B1 |
2017年9月/M117090201 |
合格 |
/ |
|
93 |
麻醉机 |
南京普澳医疗设备有限公司 |
南京普澳医疗设备有限公司 |
金陵810型 |
2017年9月18日/811709101 |
合格 |
/ |
|
94 |
麻醉系统 |
通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
通用电气医疗系统（中国）有限公司 |
Carestation 620 |
2017年9月15日/ SM617370080WA |
合格 |
/ |
|
95 |
持续正压系列呼吸治疗仪 |
苏州凯迪泰医学科技有限公司 |
苏州凯迪泰医学科技有限公司 |
Floton CPAP |
2017年8月9日/32310000A705 |
合格 |
/ |
|
96 |
持续正压通气系统 |
南京舒普思达医疗设备有限公司 |
南京舒普思达医疗设备有限公司 |
NLF-200A |
17030171/2017年8月 |
合格 |
/ |
|
97 |
双水平呼吸治疗仪 |
科迈（常州）电子有限公司 |
科迈（常州）电子有限公司 |
ST528A |
DE020A1703026/2017年3月 |
合格 |
/ |
|
98 |
双水平呼吸治疗仪 |
苏州凯迪泰医学科技有限公司 |
苏州凯迪泰医学科技有限公司 |
Floton ST20 |
51310000A646/2017年8月9日 |
合格 |
/ |
|
99 |
双水平正压通气治疗机 |
苏州鱼跃医疗科技有限公司 |
苏州鱼跃医疗科技有限公司 |
YH-730 |
YH730A*V77110001/2017年7月 |
合格 |
/ |
|
100 |
平衡功能检查训练系统 |
常州市钱璟康复股份有限公司 |
常州市钱璟康复股份有限公司 |
B-PHY |
2017年7月/L117017 |
合格 |
/ |
|
101 |
制氧机 |
江苏宏宇医疗设备有限公司 |
江苏宏宇医疗设备有限公司 |
ZY-03AW |
2017.8.24/170810034 |
合格 |
/ |
|
102 |
手术显微镜 |
苏州六六视觉科技股份有限公司 |
苏州六六视觉科技股份有限公司 |
YZ20T9 |
2017年5月/123007011705 |
合格 |
/ |
|
103 |
数码电子阴道镜 |
徐州市科健高新技术有限公司 |
徐州市科健高新技术有限公司 |
AD-2000Y |
2017年9月25日/2022051708 |
合格 |
/ |
|
104 |
电子针疗仪 |
扬州市凯达医疗设备有限公司 |
扬州市凯达医疗设备有限公司 |
KDZ-Ⅰ型 |
2017年7月19日/20170013 |
合格 |
/ |
|
105 |
多参数监护仪 |
江苏康尚生物医疗科技有限公司 |
江苏康尚生物医疗科技有限公司 |
Aurora 12 |
Ma15080220004/ |
合格 |
/ |
|
106 |
多参数监护仪 |
美和实业（苏州）有限公司 |
美和实业（苏州）有限公司 |
MHM6000B |
D121709017/ |
合格 |
|
|
107 |
防褥疮翻身床垫 |
八乐梦床业(中国)有限公司 |
八乐梦床业(中国)有限公司 |
CE-998AC |
2017年7月7日/ |
合格 |
/ |
|
108 |
医用电动锯、钻 |
张家港市保康医疗器械有限公司 |
张家港市保康医疗器械有限公司 |
BKZ-Ⅰ |
2017年8月20日/20170801 |
合格 |
/ |
|
109 |
阴道镜数码成像系统(摄像装置) |
徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
KN-2200 |
2017年7月/ |
合格 |
/ |
|
110 |
特定电磁波治疗器 |
昆山市百佳惠大药房有限公司 |
重庆航天火箭电子技术有限公司 |
CQ-10 |
2015年9月/092508 |
合格 |
/ |
|
111 |
高频电刀 |
常州市迪诺医疗科技有限公司 |
常州市迪诺医疗科技有限公司 |
GD308-A |
2017年3月/1170302 |
合格 |
/ |
|
112 |
一次性使用高频电刀笔 |
江苏华飞医疗科技有限公司 |
江苏华飞医疗科技有限公司 |
HFDDB-SK-70D |
2017年9月8日/20170908 |
合格 |
/ |
|
113 |
一次性使用高频电刀笔 |
江苏乐腾医疗器械科技有限公司 |
江苏乐腾医疗器械科技有限公司 |
BT-P型 |
2017年7月28日/20170728 |
合格 |
/ |
|
114 |
CT增强注射装置 |
江阴市东佳医疗器械有限公司 |
江阴市东佳医疗器械有限公司 |
DJ2000A1 |
2017年8月/2708221-110D |
合格 |
/ |
|
115 |
单水平持续正压呼吸机 |
苏州安梦医疗设备有限公司 |
苏州安梦医疗设备有限公司 |
8CPE20 Auto |
2017/DIB2017F01203 |
合格 |
/ |
|
116 |
双水平正压呼吸机 |
苏州安梦医疗设备有限公司 |
苏州安梦医疗设备有限公司 |
8CPE50 BilevelST30 |
2017/DIF2017D00491 |
合格 |
/ |
|
117 |
麻醉机 |
南京乐基医疗器械有限公司 |
南京乐基医疗器械有限公司 |
LJM9900 |
2017年9月18日/1714A002 |
合格 |
/ |
|
118 |
麻醉机 |
无锡华纳医疗科技有限公司 |
无锡华纳医疗科技有限公司 |
Adonis 2000W |
2017年6月13日/ W160701C |
合格 |
/ |
|
119 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 |
浏阳市三力医用科技发展有限公司 |
浏阳市三力医用科技发展有限公司 |
5mL 普通管 |
160404 |
合格 |
/ |
|
120 |
一次性使用真空采血管 |
连云港市第一医院 |
广州阳普医疗科技股份有限公司 |
2mL |
170611 |
合格 |
/ |
|
1 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
句容市人民医院 |
上海曹杨医药用品厂 |
A-1 3000mL |
20170623 |
进液管路截流夹 |
|
2 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
南京鼓楼医院集团仪征医院 |
上海曹杨医药用品厂 |
A-1 3000mL |
20170612 |
进液管路截流夹 |
|
3 |
一次性使用静脉营养输液袋 |
淮安市淮阴医院 |
上海曹杨医药用品厂 |
A-1 3000mL |
20170822 |
进液管路截流夹 |
|
4 |
一次性使用皮肤吻合器 |
常州市微凯医疗科技有限公司 |
常州市微凯医疗科技有限公司 |
WPW-35A |
170701WPW35A |
钉数、钉高 |
|
5 |
一次性使用会阴护理包 |
江苏明源堂医疗器械有限公司 |
江苏明源堂医疗器械有限公司 |
/ |
20170715 |
尺寸 |
|
6 |
一次性使用末梢采血针 |
江苏康捷医疗器械有限公司 |
江苏康捷医疗器械有限公司 |
笔式 |
20170722 |
穿刺力 |
|
7 |
一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
常州奥尔医疗器械有限公司 |
常州奥尔医疗器械有限公司 |
TATC-10/100 |
170523 |
尺寸、密封性和阻气性 |
|
8 |
医用采血针 |
泰州市荣飞器械厂 |
泰州市荣飞器械厂 |
普通式Ⅱ |
170601 |
尺寸和穿刺力 |
|
9 |
一次性使用真空采血管 |
江苏康健医疗用品有限公司 |
江苏康健医疗用品有限公司 |
无添加剂管 |
20170601 |
容量、刻度标志和充装线 |
|
10 |
一次性使用人体静脉血样采集容器 |
江苏康捷医疗器械有限公司 |
江苏康捷医疗器械有限公司 |
采血量1~10mL |
20170701 |
容量、刻度标志和充装线 |
|
11 |
一次性皮肤吻合器及拆钉器 |
无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
DSS-W-35 |
1707044 |
钉数 |
|
12 |
一次性使用皮肤吻合器 |
常州伊沃特医疗器械有限公司 |
常州伊沃特医疗器械有限公司 |
YPH-W-35 |
1706YP35W-05 |
钉数 |
|
13 |
一次性使用穿刺导入器 |
常州市海达医疗器械有限公司 |
常州市海达医疗器械有限公司 |
HCC-12-110 |
20170510 |
阻气性 |
|
14 |
一次性皮肤吻合器及拆钉器 |
常州威克医疗器械有限公司 |
常州威克医疗器械有限公司 |
PDSS35G |
1707078-1830 |
钉数 |
|
15 |
一次性麻醉咽喉镜 |
泰州市辉春医疗器械有限公司 |
泰州市辉春医疗器械有限公司 |
成人中号(140±5mm) |
20170802 |
识别、标记和文件 |
|
16 |
臭氧妇科治疗仪 |
新沂市天马臭氧电器有限公司 |
新沂市天马臭氧电器有限公司 |
SW-009L-Ⅱ |
2017年3月24日/17030-102 |
设备或设备部件的外部标记、指示灯和按钮、随机文件 |
|
17 |
指夹式脉搏血氧仪 |
徐州市永康电子科技有限公司 |
徐州市永康电子科技有限公司 |
YK-80C |
2017年7月/8011702301132 |
随机文件 |
|
18 |
一次性使用滴水双极电凝镊 |
张家港市航天医疗电器有限公司 |
张家港市航天医疗电器有限公司 |
JMNZ-210B |
2017年1月23日 |
随机文件、手术附件绝缘 |
|
19 |
一次性使用腹腔镜用穿刺器 |
江苏钱璟医疗器械有限公司 |
江苏钱璟医疗器械有限公司 |
QYC-10/100 |
YC170411 |
尺寸、密封性和阻气性 |
|
20 |
数字光学阴道镜 |
三维医疗科技江苏股份有限公司 |
三维医疗科技江苏股份有限公司 |
SW-3303 |
2017年7月25日/33031707-001 |
随机文件 |
|
21 |
医用制氧机 |
江苏昊泰气体设备科技有限公司 |
江苏昊泰气体设备科技有限公司 |
HT-GM03AU |
2017年7月20日/170720 |
元器件和组件 |
|
22 |
脉动真空灭菌柜 |
江苏神农灭菌设备股份有限公司 |
江苏神农灭菌设备股份有限公司 |
YG-0.36B |
2015年11月/15YG226 |
电源、端子、测试连接器 |
|
23 |
医用CT增强注射泵 |
苏州市复华康医疗器械有限公司 |
苏州市复华康医疗器械有限公司 |
JL-100F |
2017年3月/FHKF |
随机文件 |
|
24 |
高频电刀 |
张家港市航天医疗电器有限公司 |
张家港市航天医疗电器有限公司 |
JGD-350A |
2016年1月/ |
设备或设备部件的外部标记、使用说明书、指示灯和按钮、技术说明书、人为差错 |
|
25 |
高频电刀 |
南京亿高微波系统工程有限公司 |
南京亿高微波系统工程有限公司 |
ECO-800BⅡ/D |
2016年7月/ |
使用说明书 |
|
26 |
高频电刀 |
安隽医疗科技（南京）有限公司 |
安隽医疗科技（南京）有限公司 |
AJ-200A |
2016年12月16日/ |
技术说明书、人为差错 |
|
27 |
高频手术系统 |
南京森盛医疗设备有限公司 |
南京森盛医疗设备有限公司 |
SM-5000 |
2017年6月5日/ |
设备或设备部件的外部标记 |
|
28 |
高频电刀 |
苏州康迪电子有限公司 |
苏州康迪电子有限公司 |
S900C |
2017年9月/ |
工作数据的准确性 |
|
29 |
高频电刀 |
常州市延陵电子设备有限公司 |
常州市延陵电子设备有限公司 |
POWER-420X |
2017年8月1日/ |
对有应用部分的设备的要求、指示灯和按钮、人为差错 |
|
30 |
LED冷光源 |
南京侨伟医疗仪器有限公司 |
南京侨伟医疗仪器有限公司 |
NQW-L60 |
17028 |
输入功率 |
|
31 |
医用内窥镜冷光源 |
常州金阳医疗器械有限公司 |
常州金阳医疗器械有限公司 |
GY-H-1501 |
17060001 |
对地漏电流 |
|
1 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
海安县健民橡塑有限公司 |
海安县健民橡塑有限公司 |
Φ28mm |
171002 |
合格 |
/ |
|
2 |
中硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
泰兴市药用安瓿厂有限公司 |
泰兴市药用安瓿厂有限公司 |
10mL |
170620 |
合格 |
/ |
|
3 |
钠钙玻璃管制口服液体瓶 |
泰兴市药用安瓿厂有限公司 |
泰兴市药用安瓿厂有限公司 |
10mL |
20170901 |
合格 |
/ |
|
4 |
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜 |
江苏瀚林药用包装科技有限公司 |
江苏瀚林药用包装科技有限公司 |
0.075×155mm |
F20170928 |
合格 |
/ |
|
5 |
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 |
常州市华健药用包装材料股份有限公司 |
常州市华健药用包装材料股份有限公司 |
120mm×15m×68μm |
A17092006R-1 |
合格 |
/ |
|
6 |
塑料输液容器用聚丙烯接口 |
常州大冢怡康科技有限公司 |
常州大冢怡康科技有限公司 |
30mm |
201709042 |
合格 |
/ |
|
7 |
塑料输液容器用聚丙烯接口 |
江苏隆晟医药包装材料有限公司 |
江苏隆晟医药包装材料有限公司 |
φ28 |
170916202 |
合格 |
/ |
|
8 |
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 |
江苏隆晟医药包装材料有限公司 |
江苏隆晟医药包装材料有限公司 |
360×0.075 |
170906328 |
合格 |
/ |
|
9 |
聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 |
江苏隆晟医药包装材料有限公司 |
江苏隆晟医药包装材料有限公司 |
/ |
170620334 |
合格 |
/ |
|
10 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江阴市永红橡塑有限公司 |
江阴市永红橡塑有限公司 |
20-V |
170601101-41 |
合格 |
/ |
|
11 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江阴市永红橡塑有限公司 |
江阴市永红橡塑有限公司 |
20-A |
170501305-13 |
合格 |
/ |
|
12 |
注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江阴市永红橡塑有限公司 |
江阴市永红橡塑有限公司 |
20-D2-2 |
170501306-28 |
合格 |
/ |
|
13 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江阴市永红橡塑有限公司 |
江阴市永红橡塑有限公司 |
20-B2 |
170401302-11 |
合格 |
/ |
|
14 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江苏博生医用新材料股份有限公司 |
江苏博生医用新材料股份有限公司 |
32A（ISO） |
17082250 |
合格 |
/ |
|
15 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江苏博生医用新材料股份有限公司 |
江苏博生医用新材料股份有限公司 |
20A |
17071914 |
合格 |
/ |
|
16 |
塑料输液容器用聚丙烯接口 |
江苏金扬子包装科技有限公司 |
江苏金扬子包装科技有限公司 |
Φ28mm |
17082684 |
合格 |
/ |
|
17 |
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜 |
泰兴市康源药用包装材料有限公司 |
泰兴市康源药用包装材料有限公司 |
0.05×162 |
20170830 |
合格 |
/ |
|
18 |
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 |
泰兴市玻璃药瓶厂 |
泰兴市玻璃药瓶厂 |
2mL |
20170612 |
合格 |
/ |
|
19 |
塑料输液容器用聚丙烯接口 |
江苏长江盖业有限公司 |
江苏长江盖业有限公司 |
Φ24mm |
2016年11月20日 |
合格 |
/ |
|
20 |
聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜（板蓝根颗粒） |
无锡华星医药包装有限公司 |
无锡华星医药包装有限公司 |
14cm×70μm |
170908 |
合格 |
/ |
|
21 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋（兰索拉唑溶胶囊膜） |
无锡华星医药包装有限公司 |
无锡华星医药包装有限公司 |
18cm×75μm |
170430 |
合格 |
/ |
|
22 |
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜（风寒感冒颗粒） |
无锡华星医药包装有限公司 |
无锡华星医药包装有限公司 |
15cm×55μm |
170907 |
合格 |
/ |
|
23 |
聚酯低密度聚乙烯药用复合膜 |
无锡市华泰医药包装有限公司 |
无锡市华泰医药包装有限公司 |
110mm |
170817-5 |
合格 |
/ |
|
24 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
江苏润德医用材料有限公司 |
江苏润德医用材料有限公司 |
20-B2 |
1706025 |
合格 |
/ |
|
25 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江苏润德医用材料有限公司 |
江苏润德医用材料有限公司 |
24-B1 |
1701009 |
合格 |
/ |
|
26 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
江苏润德医用材料有限公司 |
江苏润德医用材料有限公司 |
28-B3-2 |
1706010 |
合格 |
/ |
|
27 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江苏润德医用材料有限公司 |
江苏润德医用材料有限公司 |
20-B2 |
1703017 |
合格 |
/ |
|
28 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
32-A11 |
170602268-48 |
合格 |
/ |
|
29 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
32-A11 |
170601268-48 |
合格 |
/ |
|
30 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
32-A11 |
170603268-48 |
合格 |
/ |
|
31 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
20-B2 |
170701181-09 |
合格 |
/ |
|
32 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
20-B2 |
170603181-09 |
合格 |
/ |
|
33 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
江苏华兰药用新材料股份有限公司 |
20-B2 |
170403181-09 |
合格 |
/ |
|
34 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
/ |
2017063016975 |
合格 |
/ |
|
35 |
聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
/ |
2017062816916 |
合格 |
/ |
|
36 |
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
江苏申凯包装高新技术股份有限公司 |
/ |
2017071117136 |
合格 |
/ |
|
37 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜 |
江苏云康药用包装有限公司 |
江苏云康药用包装有限公司 |
140mm |
170104 |
合格 |
/ |
|
38 |
低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶 |
常州市曼迪科医疗器械有限公司 |
常州市曼迪科医疗器械有限公司 |
10mL |
170720-1 |
合格 |
/ |
|
39 |
桔子味（新版）维C复合膜 |
无锡国泰彩印有限公司 |
无锡国泰彩印有限公司 |
800m*128mm |
2017/7/29 |
合格 |
/ |
|
40 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
输液瓶塞Φ28 |
17071410 |
合格 |
/ |
|
41 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
输液瓶塞Φ28 |
17071716 |
合格 |
/ |
|
42 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
输液瓶塞Φ28 |
17072032 |
合格 |
/ |
|
43 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
抗生素瓶塞Φ20 |
17061509 |
合格 |
/ |
|
44 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
抗生素瓶塞Φ20 |
17062005 |
合格 |
/ |
|
45 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
盛州橡塑胶（苏州）有限公司 |
抗生素瓶塞Φ20 |
17062214 |
合格 |
/ |
|
46 |
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋 |
江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
170mm |
SP2017076204 |
合格 |
/ |
|
47 |
聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 |
徐州龙润医药包装有限公司 |
徐州龙润医药包装有限公司 |
/ |
17017603 |
合格 |
/ |
|
48 |
双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 |
徐州龙润医药包装有限公司 |
徐州龙润医药包装有限公司 |
/ |
17071704 |
合格 |
/ |
|
49 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 |
徐州龙润医药包装有限公司 |
徐州龙润医药包装有限公司 |
/ |
17071001 |
合格 |
/ |
|
50 |
注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞 |
江阴市海华橡塑有限公司 |
江阴市海华橡塑有限公司 |
13-D2-1 |
170550 |
合格 |
/ |
|
51 |
口服液用卤化丁基橡胶塞、垫（溴化） |
江阴特洁橡塑有限公司 |
江阴特洁橡塑有限公司 |
15.65P |
20170707 |
合格 |
/ |
|
52 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞 |
江阴特洁橡塑有限公司 |
江阴特洁橡塑有限公司 |
20-B2 |
20170601 |
合格 |
/ |
|
53 |
注射液用卤化丁基橡胶塞 |
江阴特洁橡塑有限公司 |
江阴特洁橡塑有限公司 |
28-Bx |
20170632 |
合格 |
/ |
|
54 |
注射液用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江阴市海华橡塑有限公司 |
江阴市海华橡塑有限公司 |
32-A |
170522 |
合格 |
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55 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（溴化） |
江阴市海华橡塑有限公司 |
江阴市海华橡塑有限公司 |
20-B2 |
170368 |
合格 |
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56 |
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（氯化） |
江阴市海华橡塑有限公司 |
江阴市海华橡塑有限公司 |
20-B2 |
170317 |
合格 |
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57 |
玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 |
江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
334mm |
SP2017020096 |
合格 |
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58 |
聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 |
江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
125mm |
SP2017060276 |
合格 |
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59 |
低硼硅玻璃安瓿 |
南通市通州区顺通玻璃制品厂 |
南通市通州区顺通玻璃制品厂 |
2mL |
20160826 |
合格 |
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60 |
低硼硅玻璃安瓿 |
江苏恒大药品包装有限公司 |
江苏恒大药品包装有限公司 |
2mL |
20160522 |
合格 |
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1 |
聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 |
扬中市华强包装材料有限公司 |
扬中市华强包装材料有限公司 |
110mm |
17082001 |
溶剂残留 |