2018年9月18日,山东省食品药品监督管理局官网发布通告(2018年第9期),经滨州市食品药品检验检测中心等8家药品检验机构检验,标示为芍花堂国药股份有限公司等27家企业生产的33批次中药饮片不合格。
通告指出,相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已经或正在进行立案查处。对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
33批次不合格药品名单 | ||||||||||
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
规格 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
海金沙 |
芍花堂国药股份有限公司 |
/ |
151212 |
烟台市鑫福泰大药房有限公司长岛利康店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,检查-总灰分 |
滨州市食品药品检验检测中心 |
* |
2 |
木通 |
安徽药知源中药饮片有限公司 |
/ |
160402 |
山东誉天大药房连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
3 |
木通 |
亳州中强中药饮片有限公司 |
/ |
180101 |
鲁药集团临沂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
4 |
木通 |
安徽海鑫中药饮片有限公司 |
/ |
20090201 |
莱芜平安门诊 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
5 |
木通 |
陕西龙力药业有限责任公司 |
/ |
160501 |
日照市国泰药业有限公司十七分店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
6 |
炒紫苏子 |
安徽美誉中药饮片有限公司 |
/ |
111612013 |
泰安市泰山区卧龙中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
东营市食品药品检验中心 |
* |
7 |
紫苏子 |
亳州市圣海中药饮片有限公司 |
/ |
180301 |
莘县古城镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
东营市食品药品检验中心 |
|
8 |
炒紫苏子 |
安徽普仁中药饮片有限公司 |
/ |
1712103 |
淄博立健众康医药连锁有限公司张店华光路店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
东营市食品药品检验中心 |
|
9 |
延胡索 |
(天马)安徽国药科技股份有限公司 |
/ |
180225 |
莱芜市益善堂商贸有限公司中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部及《药品检验补充检验方法和检验项目批准件》批准件编号:2010006 |
不合格 |
浸出物 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
* |
10 |
知母 |
烟台国康中药饮片有限公司 |
/ |
160401 |
蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司长岛第一门市部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
* |
11 |
知母 |
济南众合中药饮片有限公司 |
/ |
2526002 |
郯城县马陵山景区人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
* |
12 |
知母 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
/ |
170701 |
泰安市泰山区康欣诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
13 |
党参 |
安徽广和中药股份有限公司 |
/ |
171025 |
泰安玉鼎大药房有限公司七店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
盐知母 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
/ |
180101 |
山东德裕昌医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
* |
15 |
知母 |
安徽益健堂中药饮片科技有限公司 |
/ |
170601 |
茌平县乐平镇郝集中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
16 |
半夏 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
/ |
180201 |
蒙阴县中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
* |
17 |
败酱草 |
石家庄永鑫中药饮片有限公司 |
/ |
180306 |
临沂翰林中西医卫生所 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
* |
18 |
知母 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170101 |
齐河鸿康医药连锁有限责任公司二店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-二氧化硫残留量 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
* |
19 |
桑寄生 |
福建恒信药业有限公司 |
/ |
161201 |
临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
企业已注销 |
20 |
覆盆子 |
安徽普健中药饮片有限公司 |
/ |
170914 |
临沂兰山刘志振中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
21 |
败酱草 |
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
/ |
160701 |
聊城市机械电子医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
22 |
败酱草 |
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
/ |
150701 |
高唐县梁村镇卫生院 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应 |
威海市食品药品检验检测中心 |
|
23 |
败酱草 |
亳州市华云中药饮片有限公司 |
/ |
180201 |
临清市中医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应 |
威海市食品药品检验检测中心 |
|
24 |
败酱草 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
/ |
160409 |
临沭县健尔大药房 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
25 |
败酱草 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
/ |
170702 |
临沭县济善堂大药店 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应 |
威海市食品药品检验检测中心 |
|
26 |
钩藤 |
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 |
/ |
171001 |
武成县中医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
威海市食品药品检验检测中心 |
|
27 |
败酱草 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170101 |
齐河县皮肤病防治所 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
28 |
败酱草 |
江苏福源中药饮片有限公司 |
/ |
170415 |
日照百草仁和大药房有限公司一分店 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
29 |
败酱草 |
江苏福源中药饮片有限公司 |
/ |
170809 |
日照经济开发区于家顺诊所 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
30 |
金钱草 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170401 |
日照经济技术开发区华医馆 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别,含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
* |
31 |
苍术 |
安徽海鑫中药饮片有限公司 |
/ |
20120301 |
莱芜平安门诊 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分,含量测定 |
枣庄市食品药品检验中心 |
* |
32 |
麸炒苍术 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
/ |
20170901 |
济宁新华鲁抗大药房有限公司兖州育红路新华鲁抗大药房 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分 |
枣庄市食品药品检验中心 |
|
33 |
苍术 |
亳州市瑞草中药饮片有限责任公司 |
/ |
170301 |
沂源县妇幼保健院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分 |
枣庄市食品药品检验中心 |
|
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。 |