2018年10月12日,山东省食药监局官网发布《关于20批次药品质量抽检不合格的通告(2018年第10期)》。该通告称,经山东省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,标示为江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的1批次药品、标示为河北康益强药业有限公司等17家企业生产的19批次中药饮片不合格。
信息显示,标示为江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的1批次药品、标示为河北康益强药业有限公司等17家企业生产的19批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定。相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已立案查处或正在进行查处。
山东省食药监局指出,对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
规格 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
盐酸消旋山茛菪碱注射液 |
江苏大红鹰恒顺药业有限公司 |
1ml:5mg |
2017041501 |
成武同惠医院 |
《中国药典》2015年版二部 |
不合格 |
检查-有关物质 |
菏泽市食品药品检验研究院 |
|
2 |
烫骨碎补 |
河北康益强药业有限公司 |
/ |
170301 |
阳信安康中医医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
3 |
木通 |
安徽敬道生物科技有限公司 |
/ |
170809 |
莒县龙山卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
4 |
木通 |
亳州市贡药饮片厂 |
/ |
20160101 |
济宁明珠医药连锁有限公司鱼台湖凌一店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
德州市食品药品检验检测中心 |
* |
5 |
木通 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
/ |
160101 |
新泰市谷里镇卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱 |
德州市食品药品检验检测中心 |
企业已倒闭 |
6 |
菊花 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
/ |
180301 |
山东嘉泰中药饮片有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
济宁市食品药品检验中心 |
|
7 |
朱砂 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
/ |
160801 |
临沂市兰山区香舍里综合门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
* |
8 |
皂角刺 |
亳州市中药饮片厂 |
/ |
20140330 |
平邑县卞桥镇资丘卫生院 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
* |
9 |
琥珀 |
樟树市庆仁中药饮片有限公司 |
/ |
201710040 |
临沭县青云镇白旄中心卫生院 |
《山东省中药饮片炮制规范》(2002年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应,检查-杂质限量 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
|
10 |
蒲公英 |
酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司 |
/ |
170701 |
庆云县严务乡中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
青岛市食品药品检验研究院 |
|
11 |
蒲公英 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
170101 |
齐河县杏林大药房有限公司新华路店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分 |
青岛市食品药品检验研究院 |
* |
12 |
白薇 |
济南禾宝中药材有限公司 |
/ |
16032501 |
金乡县东城社区卫生服务中心 |
《山东省中药饮片炮制规范》上册(2012年版) |
不合格 |
性状 |
山东省食品药品检验研究院 |
|
13 |
白薇 |
荆门市瑞康药业有限公司 |
/ |
141101351 |
平原县中医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》上册(2012年版) |
不合格 |
性状 |
山东省食品药品检验研究院 |
企业已停产 |
14 |
败酱草 |
河北蔺氏盛泰医药有限公司 |
/ |
1703011772 |
山东睦人医药有限公司 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应 |
威海市食品药品检验检测中心 |
|
15 |
败酱草 |
河北弘汉药业有限公司 |
/ |
171101 |
海阳市第三人民医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
16 |
败酱草 |
河北美康药业有限公司 |
/ |
1512093 |
成武县中医医院 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
17 |
败酱草 |
亳州市贡药饮片厂 |
/ |
160401 |
威海市白头翁医药有限公司 |
《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版) |
不合格 |
性状,鉴别-化学反应 |
威海市食品药品检验检测中心 |
* |
18 |
金钱草 |
山东百味堂中药饮片有限公司 |
/ |
170201 |
莱城区寨里中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
潍坊市食品药品检验检测中心 |
|
19 |
防己 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
/ |
16030402 |
莱芜市莱城区一棵树平民大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定 |
枣庄市食品药品检验中心 |
* |
20 |
防己 |
湖北道地药材科技有限公司 |
/ |
160101 |
茌平县百年康润医药连锁有限公司高唐金城路店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定 |
枣庄市食品药品检验中心 |
* |
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。 |