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青海省药监局:1批次药品不符合规定

2018-12-19青海省药监局

2018年12月18日,青海省药品监督管理局官网发布通告称,根据原青海省食品药品监督管理局《关于2018年省级药品监督抽验实施方案》(青食药监药化函〔2018〕60号)安排,原青海省食品药品监督管理局在青海南北药业有限公司抽取了标示为山西云鹏制药有限公司生产的“奥美拉唑肠溶片”(批号:F170701),经青海省药品检验检测院检验不符合规定,不符合规定项目为溶出度。

青海省药品监督管理局要求西宁市食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定,对青海南北药业有限公司销售假劣药品的违法行为进行立案调查,自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关单位的调查处理并公开处理结果。

1批次不符合规定药品名单

序号

样品名称

批号

标示生产企业

被抽样单位 (或检品来源)

不合格项目

报告书编号

检验机构

1

奥美拉唑肠溶片

F170701

山西云鹏制药有限公司

青海南北药业有限公司

【检查】溶出度

QH201810099

青海省药品检验检测院