12月27日，天津市河东区市场和质量监督管理局官网发布医疗器械质量公告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，天津市河东区市场和质量监督管理局组织对本区一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、电子血压计、医用脱脂棉、医用外科口罩、医用胶带等9个品种21批（台）的产品进行了质量监督抽检，共2批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及2家医疗器械生产企业的1个品种、2批（台）。具体为：
（一）脱脂棉球1家企业1批次产品。杭州擦擦净卫生用品有限公司生产的1批次脱脂棉球，吸水时间不符合标准规定。
（二）医用脱脂棉1家企业1批次产品。天津市景义卫生材料有限公司（原天津市卫生材料厂）生产的1批次医用脱脂棉，表面活性物质不符合标准规定。
二、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及15家医疗器械生产企业的9个品种、19批（台）。
天津市河东区医疗器械抽检不符合标准规定产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/ 出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不合格项 |
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1 |
脱脂棉球 |
天津鸿翔一心堂医药连锁有限公司八纬路店 |
杭州擦擦净卫生用品有限公司 |
50克/袋 |
20170906/ 批号：170906 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
吸水时间 |
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2 |
医用脱脂棉 |
天津市仲景堂药业连锁有限公司 |
天津市景义卫生材料有限公司（原天津市卫生材料厂） |
50g |
批号：17/04/07 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
表面活性物质 |
天津市医疗器械抽检符合标准规定产品名单
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
规格型号 |
生产日期/批号/ 出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
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1 |
一次性使用无菌注射器带针 |
天津市河东区中医医院 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
10ml；1.2*35TWLB |
20170928 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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2 |
一次性使用输液器带针 |
天津市河东区中医医院 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
C-20.6*20TWSB |
20170929 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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3 |
九安电子血压计 |
天津天士力大药房连锁有限公司八纬路分店 |
天津九安医疗电子股份有限公司 |
KD-598 |
2016.09.20/ 批号：20160581 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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4 |
橡皮膏 |
河东区大直沽街社区卫生服务中心 |
焦作联盟医用材料股份有限公司 |
2.5*400cm |
20170104/ 批号：201701022 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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5 |
一次性使用无菌注射器 |
河东区大直沽街社区卫生服务中心 |
杭州龙德医用器械有限公司（受托企业） |
10ml；针尖规格1.2*38mm |
20170621/ 批170621 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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6 |
一次性使用输液器带针 |
河东区大直沽街社区卫生服务中心 |
天津哈娜好医材有限公司 |
H-06DC-T4；针头规格：0.6*20 |
20171103/ 批171103 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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7 |
一次性使用无菌注射器带针 |
天津国联医药发展有限公司 |
天津市麦迪克医用器材有限公司 |
10ml |
20170706 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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8 |
一次性使用输液器带针 |
天津国联医药发展有限公司 |
江西洪达医疗器械集团有限公司 |
B3-1 0.7mm |
20170816/ 批20170816 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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9 |
一次性使用无菌注射器带针 |
天津市仲景堂药业连锁有限公司 |
上海米沙瓦医科工业有限公司 |
50（60）ml；针规格1.2*38TW2B |
2017-08-16/ 批号：20170816 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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10 |
一次性使用无菌阴道扩张器 |
天津河东丽人医院 |
南昌市康洁医用卫生用品有限公司 |
B型推拉式 |
20170906 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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11 |
医用外科口罩 |
天津市河东区大王庄街社区卫生服务中心 |
苏州新纶超净技术有限公司 |
175mm*95mm |
2017.04.10/ 批号：20170410A |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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12 |
压敏胶带 |
天津市河东区大王庄街社区卫生服务中心 |
上海申风医疗保健用品有限公司 |
910*1.25cm |
20170627/ 批170627TW9RJ2 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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13 |
一次性使用静脉输液针 |
天津河东中科医院 |
浙江京环医疗用品有限公司 |
0.55*20RWLB |
20170807/ 批20170807 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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14 |
脱脂棉球 |
天津天士力大药房连锁有限公司大直沽分店 |
杭州欧拓普生物技术有限公司 |
50克/包 |
2017.10.24/ 批号：171024 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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15 |
一次性使用静脉输液针 |
天津华北医院 |
天津哈娜好医材有限公司 |
H-201 |
2017.09.18/ 批170918 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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16 |
一次性使用无菌导尿管 |
天津瑞澄大药房连锁有限公司晨阳道店 |
湛江市事达实业有限公司 |
18F人（30ml）/双腔气囊标准型 |
20170805/ 批号：201708B2 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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17 |
压敏胶带 |
天津鸿翔一心堂医药连锁有限公司八纬路店 |
青岛海诺生物工程有限公司 |
1.25cm*1枚*900cm |
2017/08/02/ 批号：170801 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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18 |
手臂式全自动电子血压计 |
天津市仙鹤大药房连锁有限公司荐福道店 |
深圳市家康科技有限公司 |
BP380A |
2017/09/12/ 批号B170808 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |
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19 |
手臂式全自动电子血压计 |
天津市仙鹤大药房连锁有限公司荐福道店 |
深圳市家康科技有限公司 |
BP367A |
2017.10.24 |
天津市河东区市场和质量监督管理局 |
天津市医疗器械质量监督检验中心 |