2月22日,山东省药品监督管理局发布药品质量抽检通告称,经山东省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,标示为佐今明制药股份有限公司生产的1批次药品,标示为安徽源和堂药业股份有限公司等15家企业生产的17批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下:
一、标示为佐今明制药股份有限公司生产的1批次药品,标示为安徽源和堂药业股份有限公司等15家企业生产的17批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定(详见附件)。
二、相关市药品监督管理部门对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已或正进行立案查处。
三、对于不合格产品及相应企业、单位,相关市药品监督管理部门要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
规格 |
批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验单位 |
备注 |
1 |
人参片 |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
/ |
171002 |
枣庄市山亭区西集镇中心卫生院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-农药残留量 |
山东省食品药品检验研究院 |
|
2 |
蒲公英 |
杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司 |
/ |
151215 |
鄄城卜祥鑫中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别,含量测定 |
青岛食品药品检验研究院 |
|
3 |
土鳖虫 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
/ |
171003 |
烟台济世和顺堂医药有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
检查-总灰分、酸不溶性灰分 |
淄博市食品药品检验研究院 |
* |
4 |
炒酸枣仁 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
/ |
171102 |
冠县回春堂大药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
|
5 |
砂仁 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
/ |
170301 |
泰安市泰山区卧龙中医诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
|
6 |
砂仁 |
安徽尚德中药饮片有限公司 |
/ |
170402 |
山东金通大药店股份有限公司高新区店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
|
7 |
砂仁 |
河北药兴药业有限公司 |
/ |
170901 |
莱芜市康正大药房有限公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
|
8 |
酸枣仁(炒酸枣仁) |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
/ |
20170601 |
威海市尚德堂医药连锁有限公司十一店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
烟台市食品药品检验检测中心 |
* |
9 |
海风藤 |
安徽敬道生物科技有限公司 |
/ |
171201 |
日照经济开发区于家顺诊所 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
* |
10 |
海风藤 |
亳州市樵城区万事祥中药饮片有限公司 |
/ |
170101 |
郓城县中医院门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
|
11 |
漏芦 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
/ |
20180101 |
国药控股国大药房山东有限公司平邑县浚河路连锁店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,含量测定 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
|
12 |
漏芦 |
天马(安徽)国药科技股份有限公司 |
/ |
170101 |
日照中德骨科医院有限责任公司 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
* |
13 |
漏芦 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
/ |
20150916 |
郓城县中医院门诊部 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱,含量测定 |
泰安市食品药品检验检测中心 |
|
14 |
制川乌 |
江西药都堂中药饮片有限公司 |
/ |
20180201 |
邹平县孙镇李光洁卫生室 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
日照市食品药品检验检测中心 |
|
15 |
制川乌 |
安国市聚药堂药业有限公司 |
/ |
1706002 |
东营市康家福大药店 |
《中国药典》2015年版一部 |
不合格 |
含量测定 |
日照市食品药品检验检测中心 |
|
16 |
木瓜 |
山东鲁安中药饮片有限公司 |
/ |
150201 |
临沂新天地医药零售连锁有限公司莒南健一堂药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
性状 |
临沂市食品药品检验检测中心 |
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17 |
炒紫苏子 |
烟台国康中药饮片有限公司 |
/ |
140504 |
蓬莱市蓬莱阁大药房连锁有限公司长岛第九门市部 |
《中国药典》2010年版一部 |
不合格 |
检查-水分 |
东营市食品药品检验中心 |
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18 |
三黄片 |
佐今明制药股份有限公司 |
0.25g |
33171001 |
济宁明珠医药连锁有限公司 |
《中国药典》2015年版一部及国家药品标准颁布件(2014)国药标子Z-0057号 |
不合格 |
含量测定-盐酸小檗碱 |
济宁市食品药品检验检测中心 |
备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。