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上海市药监局:7批次药品抽检不符合规定

2019-04-09上海市药监局

4月9日,上海市药品监督管理局官网发布药品抽检质量公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了抽检,现将抽检不符合规定产品予以公告。

对抽检不符合规定产品,上海市药品监督管理局已组织相关监管部门采取控制措施并依法查处,要求相关单位根据风险暂停销售、使用、召回相关产品,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。

对抽检不符合规定产品及相应企业,上海市药品监督管理局将组织跟踪检查和抽检。

抽检不符合规定药品情况

序号

品名

规格

批号

检验

结论

不合格项目

检验依据

检测单位

被抽样单位

标示生产

单位

备注

1

腺苷钴胺片

0.25mg

160904

不符合规定

含量均匀度、含量测定

2015年版中国药典

上海市崇明食品药品检验所

上海市杨浦区平凉社区卫生服务中心

石家庄康力药业有限公司

2

黄芪

饮片

171101

不符合规定

性状(虫蛀)

2015年版中国药典

上海市食品药品检验所

上海海王星辰药房有限公司漕宝路店

河北一禾药业有限公司

3

槲寄生

饮片

B804112-01

不符合规定

性状(虫蛀)、炮制

2015年版中国药典

松江食品药品检验所

上海松江康众门诊部有限公司

河北楚风中药饮片有限公司

4

制何首乌

饮片

180201

不符合规定

含量测定

中国药典2015年版一部

上海市崇明食品药品检验所

上海老百姓益平大药房

药圣堂(湖南)制药有限公司

5

尼可地尔片

5mg

170701

不符合规定

溶出度

国家药品监督管理局国家药品标准化学药品(地标升国标)第二册WS-10001-(HD-0151)-2002

上海市食品药品检验所

上海市黄浦区瑞金二路街道社区卫生服务中心

通化仁民药业股份有限公司

6

尿素乳膏(O/W型)

30g:4.5g

180323

不符合规定

装量

上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准SYZ-HB-001-2006

上海市食品药品检验所

上海市光华中西医结合医院

上海市光华中西医结合医院

7

地塞米松薄荷脑乳膏

20g

180815

不符合规定

含量测定

SYZ-HF-044-2004

金山食品药品检验所

上海市奉贤区皮肤病防治所

上海市奉贤区皮肤病防治所