4月9日,上海市药品监督管理局官网发布药品抽检质量公告称,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了抽检,现将抽检不符合规定产品予以公告。
对抽检不符合规定产品,上海市药品监督管理局已组织相关监管部门采取控制措施并依法查处,要求相关单位根据风险暂停销售、使用、召回相关产品,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
对抽检不符合规定产品及相应企业,上海市药品监督管理局将组织跟踪检查和抽检。
抽检不符合规定药品情况
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验 结论 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
被抽样单位 |
标示生产 单位 |
备注 |
1 |
腺苷钴胺片 |
0.25mg |
160904 |
不符合规定 |
含量均匀度、含量测定 |
2015年版中国药典 |
上海市崇明食品药品检验所 |
上海市杨浦区平凉社区卫生服务中心 |
石家庄康力药业有限公司 |
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2 |
黄芪 |
饮片 |
171101 |
不符合规定 |
性状(虫蛀) |
2015年版中国药典 |
上海市食品药品检验所 |
上海海王星辰药房有限公司漕宝路店 |
河北一禾药业有限公司 |
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3 |
槲寄生 |
饮片 |
B804112-01 |
不符合规定 |
性状(虫蛀)、炮制 |
2015年版中国药典 |
松江食品药品检验所 |
上海松江康众门诊部有限公司 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
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4 |
制何首乌 |
饮片 |
180201 |
不符合规定 |
含量测定 |
中国药典2015年版一部 |
上海市崇明食品药品检验所 |
上海老百姓益平大药房 |
药圣堂(湖南)制药有限公司 |
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5 |
尼可地尔片 |
5mg |
170701 |
不符合规定 |
溶出度 |
国家药品监督管理局国家药品标准化学药品(地标升国标)第二册WS-10001-(HD-0151)-2002 |
上海市食品药品检验所 |
上海市黄浦区瑞金二路街道社区卫生服务中心 |
通化仁民药业股份有限公司 |
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6 |
尿素乳膏(O/W型) |
30g:4.5g |
180323 |
不符合规定 |
装量 |
上海市食品药品监督管理局医疗机构制剂质量标准SYZ-HB-001-2006 |
上海市食品药品检验所 |
上海市光华中西医结合医院 |
上海市光华中西医结合医院 |
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7 |
地塞米松薄荷脑乳膏 |
20g |
180815 |
不符合规定 |
含量测定 |
SYZ-HF-044-2004 |
金山食品药品检验所 |
上海市奉贤区皮肤病防治所 |
上海市奉贤区皮肤病防治所 |
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