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江西省药品监督管理局:17批次药品不符合标准规定

2019-08-28江西省药品监督管理局

8月28日,江西省药品监督管理局官网发布抽检信息公告称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:

一、公告情况

经确认,本期监督抽检共684个品种1788批符合标准规定,14个品种17批次不符合标准规定,不合格项目包括性状、鉴别、检查等。

二、不符合规定药品查处情况

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

三、药品安全消费提示

江西省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证;购买药品时要注意查看外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家药品监督管理局网站(http://www.nmpa.gov.cn)的基础数据库查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如购买到假冒伪劣或质量不符合规定药品,请拨打投诉举报电话12315。

抽检不符合规定信息汇总表

序号

药品品名

标示生产企业名称

药品规格

标示生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不符合规定项目

检验单位

1

山慈菇

江西彭氏国药堂饮片有限公司

中药饮片

18111504

江西彭氏国药堂饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状-毛慈菇;检查-杂质

樟树市检验所

2

山慈菇

江西樟树国康中药饮片有限公司

中药饮片

181201

江西樟树国康中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状-毛慈菇;检查-杂质

樟树市检验所

3

山慈菇

江西樟树国康中药饮片有限公司

中药饮片

180701

江西樟树国康中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状-毛慈菇;检查-杂质

樟树市检验所

4

蔓荆子

江西康堡堂中药饮片有限公司

中药材

20180801

江西康堡堂中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

检查-杂质

樟树市检验所

5

防己

江西和硕药业有限公司

中药饮片

190401

江西和硕药业有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

检查-杂质

樟树市检验所

6

蔓荆子

江西和硕药业有限公司

中药饮片

190301

江西和硕药业有限公司

《中国药典》2015年版第一增补本

不符合规定

检查-杂质

樟树市检验所

7

紫花地丁

江西

/

20180501

江西兆升中药饮片有限公司

《中国药典》2015一部及《江西省中药饮片炮制规范》2008年版

不符合规定

[性状];[鉴别]-(1)显微鉴别

江西药检院

8

菟丝子

江西兆升中药饮片有限公司

/

20190101

江西兆升中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]

江西药检院

9

马来酸氯苯那敏片

长春新安药业有限公司

4mg

20181201

鹰潭市月湖区九九药房店康源店

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查]-溶出度

鹰潭市药检所

10

甘草酸二铵注射液

上海现代哈森(商丘)药业有限公司

10ml:50mg

1811010141

贵溪市人民医院

国家食品药品监督管理局标准YBH02892006

不符合规定

[检查]-可见异物

鹰潭市药检所

11

元胡止痛片

商丘市金马药业有限公司

/

16091511

宜春市康复医院

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状-性状

宜春市药检所

12

辛芳鼻炎胶囊

山西华康药业股份有限公司

每粒装0.25克

20161205

宜春市昌盛大药房有限公司宜春北路店

《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册

不符合规定

检查-装量差异

宜春市药检所

13

咳喘宁

大理白族自治州中药制药有限公司

每片重0.6g

170101

乐平市元丰大药房

《卫生部药品标准》中药成方制剂(第二册)

不符合规定

检查-重量差异

景德镇市药检所

14

桔梗

江西和瑞药业有限公司

20180401

分宜镇亚仔下村卫生室

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2010005)

不符合规定

检查-水分;检查-二氧化硫残留量

新余市药检所

15

氟马西尼注射液

海南灵康制药有限公司

10ml:1.0mg

1711021

抚州市临川区第一人民医院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查-可见异物

抚州市药检所

16

柴胡注射液

河南福森药业有限公司

每支装2ml

1805051

定南县岿美山镇卫生院

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3297-98-2011

不符合规定

检查-可见异物

赣州市药检所

17

盐酸甲氧氯普胺注射液

遂成药业股份有限公司

1ml:10mg

51709071

宜春新建医院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

检查-可见异物

宜春市药检所