上海市药监局：6批次饮片样品不符合规定

2019年9月4日，上海市药品监督管理局网站发布2019年第7期药品质量抽检通告。本期信息显示，6批次饮片样品不符合规定。

为了加强对药品的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。

据本期发布的《药品抽检不符合规定情况汇总表》，抽样自上海好药师大由大药房有限公司、标示安徽美誉中药饮片有限公司生产的1批次干蟾皮（批号：111609114）样品，被检出性状、炮制项目不合格；抽样自上海金石大药房有限公司龙翔路药店、标示上海德大堂国药有限公司生产的1批次山楂（净山楂）（批号：18050502）样品，被检出水分项目不合格；抽样自上海市宝山区大场医院、标示上海德大堂国药有限公司生产的1批次甘草（批号：18012110）样品，被检出重金属及有害元素项目不合格；抽样自上海慈济药业有限公司、标示安徽孟氏中药饮片有限公司生产的1批次盐杜仲（批号：170501）样品，被检出性状、炮制项目不合格；抽样自上海市普陀区中心医院、标示上海虹桥中药饮片有限公司生产的1批次厚朴花（批号：180903）样品，被检出含量测定项目不合格；抽样自上海谦德大药房、标示安徽省万生中药饮片有限公司生产的1批次番泻叶（批号：180702）样品，被检出性状、杂质项目不合格。

上海市药品监督管理局表示，已组织相关监管部门对通告产品采取控制措施并依法查处，要求涉及的企业或单位根据风险高低采取暂停销售、使用或召回等控制措施并查清原因，消除风险隐患。

同时，上海市药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或说明书用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。

药品抽检不符合规定情况汇总表

小贴士：

性状是指药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。

含量测定是指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

水分系指药品中的含水量。水分偏高通常受药品包装或储存环境影响引湿所致。

重金属及有害元素主要是指铅、铬、汞、砷、铜等物质含量。

杂质一般指非药用部位、无机杂质及来源与规定不同的物质。