2017年12月22日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于9批次药品不合格的通告（2017年第220号）》称，经甘肃省药品检验研究院等2家药品检验机构检验，标示为河北金兴制药厂等3家企业生产的9批次药品不合格。
据通告，不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：河北金兴制药厂生产的批号为160901、161201、161202、161203、170103的复方胰酶散，贵州益佰制药股份有限公司生产的批号为20160805、20161001、20161003的胃蛋白酶颗粒，四川顺生制药有限公司生产的批号为161004的胃蛋白酶颗粒。不合格项目包括微生物限度、效价测定、装量差异。
对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
9批次不合格药品名单
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药品品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格 项目 |
检验 机构 |
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复方胰酶散 |
河北金兴制药厂 |
160901 |
淀粉酶0.1g，胰酶0.1g，乳酶生0.1g |
德惠市医药药材有限公司 |
《国家药品标准化药地标升国标第九册》 |
不合格 |
[检查]（微生物限度） |
甘肃省药品检验研究院 |
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巨野天健医药有限公司 | ||||||||
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松原市宁江区星火医药有限责任公司建设分公司 | ||||||||
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161201 |
山西君雁药业有限责任公司长治药械分公司 | |||||||
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161202 |
齐齐哈尔信谊医药连锁有限责任公司 | |||||||
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辽宁省太星医药连锁有限公司 | ||||||||
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呼伦贝尔华药堂药业有限公司 | ||||||||
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延边金达莱医药有限责任公司 | ||||||||
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安徽华源医药股份有限公司 | ||||||||
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161203 |
长岭县长新医药有限责任公司 | |||||||
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安徽华源医药股份有限公司 | ||||||||
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170103 |
洛阳维健药业有限公司 | |||||||
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中诚医药邢台有限公司 | ||||||||
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哈尔滨宝丰新药特药有限公司 | ||||||||
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通辽市一心医药有限公司 | ||||||||
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胃蛋白酶颗粒 |
贵州益佰制药股份有限公司 |
20160805 |
每包含胃蛋白酶480单位 |
重庆医药黔江医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版 二部 |
不合格 |
[效价测定] |
广东省药品检验所 |
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20161001 |
安徽经典药业有限公司 | |||||||
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20161003 |
滁州美臣医药有限公司 | |||||||
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四川顺生制药有限公司 |
161004 |
480单位/包 |
四川绵阳科伦医药贸易有限公司 |
[检查]（装量差异） |