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市场监管总局:3批次单臂操作助行器产品不符合标准的规定

2019-01-31国家市场监督管理总局

2019年1月31日,国家市场监督管理总局官网发布关于2018年自动电饭锅等34种产品质量国家监督抽查情况的通报。据通报,本次抽查了河北、上海、江苏等3个省、直辖市12家企业生产的12批次单臂操作助行器产品,抽查发现有3批次产品不符合标准的规定,涉及到冲击强度、弯曲强度、静载强度项目。

本次抽查依据GB/T 19545.1-2012《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分:肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器要求和试验方法 第2部分:腋拐》、GB/T 19545.4-2008《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第4部分:三脚或多脚手杖》等标准的要求,对肘拐杖产品的前臂脱出试验、分离试验、静载试验、疲劳试验、低温试验等5个项目;腋拐产品的静载强度、弯曲强度、冲击强度、重物摆动试验、腋托牢固试验、疲劳强度等6个项目;三脚或多脚手杖产品的分离试验、静载试验、疲劳试验等3个项目进行了检验。

单臂操作助行器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单

序号

企业名称

所在地

产品名称

规格型号

生产日期/批号

抽查结果

主要不合格项目

承检机构

1

衡水滨湖新区寿森康复器材厂

河北省

单臂操作助行器(拐杖多脚)

四脚拐杖

2018.5.28

合格

 

天津市产品质量监督检测技术研究院

2

衡水隆东医疗器械有限公司

河北省

单臂操作助行器(拐杖)

M

2018.5.10

合格

 

天津市产品质量监督检测技术研究院

3

衡水新世纪医疗器械有限公司

河北省

单臂操作助行器(拐杖)

c13

2018.5.10

合格

 

天津市产品质量监督检测技术研究院

4

衡水征里助残用品有限公司

河北省

肘拐杖

ZL-GZ-019

2018.10.4

合格

 

天津市产品质量监督检测技术研究院

5

河北助邦医疗设备有限公司

河北省

单臂操作助行器(四脚拐杖)

ZBCM622D

2017.11.14/ZBCM171114002

合格

 

天津市产品质量监督检测技术研究院

6

松永福利器具制造(上海)有限公司

上海市

四点杖

CMS-40L

2017.10.31

合格

 

天津市产品质量监督检测技术研究院

7

上海方太医疗器械有限公司

上海市

GZLB(单臂操作助行器)

601

2018.7.28

合格

 

天津市产品质量监督检测技术研究院

8

丹阳真辉康复设备有限公司

江苏省

拐杖(三脚或多脚手杖)

OT-32BR

2017.11

合格

 

天津市产品质量监督检测技术研究院

9

江苏富林医疗设备有限公司

江苏省

腋拐

C004

2017.7.1

合格

 

天津市产品质量监督检测技术研究院

10

河北汉魏医疗器械有限公司

河北省

单臂操作助行器(拐杖)

HGNLS-01

2018.10.14

不合格

冲击强度,弯曲强度

天津市产品质量监督检测技术研究院

11

衡水滨湖新区旭东医疗器械厂

河北省

单臂操作助行器(拐杖)

c02

2018.8.12

不合格

冲击强度,弯曲强度

天津市产品质量监督检测技术研究院

12

衡水滨湖新区凯宁医疗器械有限公司

河北省

单臂操作助行器(拐杖)

铝合金双升拐杖

2018.10.25

不合格

冲击强度,弯曲强度,静载强度

天津市产品质量监督检测技术研究院

注:按行政区域排序。