2019年1月31日，国家市场监督管理总局官网发布关于2018年自动电饭锅等34种产品质量国家监督抽查情况的通报。据通报，本次抽查了河北、上海、江苏等3个省、直辖市12家企业生产的12批次单臂操作助行器产品，抽查发现有3批次产品不符合标准的规定，涉及到冲击强度、弯曲强度、静载强度项目。
本次抽查依据GB/T 19545.1-2012《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第1部分：肘拐杖》、GB/T 19545.2-2009《单臂操作助行器要求和试验方法 第2部分：腋拐》、GB/T 19545.4-2008《单臂操作助行器具 要求和试验方法 第4部分：三脚或多脚手杖》等标准的要求，对肘拐杖产品的前臂脱出试验、分离试验、静载试验、疲劳试验、低温试验等5个项目；腋拐产品的静载强度、弯曲强度、冲击强度、重物摆动试验、腋托牢固试验、疲劳强度等6个项目；三脚或多脚手杖产品的分离试验、静载试验、疲劳试验等3个项目进行了检验。
单臂操作助行器产品质量国家监督抽查产品及其企业名单
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序号 |
企业名称 |
所在地 |
产品名称 |
规格型号 |
生产日期/批号 |
抽查结果 |
主要不合格项目 |
承检机构 |
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1 |
衡水滨湖新区寿森康复器材厂 |
河北省 |
单臂操作助行器（拐杖多脚） |
四脚拐杖 |
2018.5.28 |
合格 |
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天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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2 |
衡水隆东医疗器械有限公司 |
河北省 |
单臂操作助行器（拐杖） |
M |
2018.5.10 |
合格 |
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天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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3 |
衡水新世纪医疗器械有限公司 |
河北省 |
单臂操作助行器（拐杖） |
c13 |
2018.5.10 |
合格 |
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天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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4 |
衡水征里助残用品有限公司 |
河北省 |
肘拐杖 |
ZL-GZ-019 |
2018.10.4 |
合格 |
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天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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5 |
河北助邦医疗设备有限公司 |
河北省 |
单臂操作助行器（四脚拐杖） |
ZBCM622D |
2017.11.14/ZBCM171114002 |
合格 |
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天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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6 |
松永福利器具制造（上海）有限公司 |
上海市 |
四点杖 |
CMS-40L 银 |
2017.10.31 |
合格 |
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天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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7 |
上海方太医疗器械有限公司 |
上海市 |
GZLB（单臂操作助行器） |
601 |
2018.7.28 |
合格 |
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天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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8 |
丹阳真辉康复设备有限公司 |
江苏省 |
拐杖（三脚或多脚手杖） |
OT-32BR |
2017.11 |
合格 |
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天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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9 |
江苏富林医疗设备有限公司 |
江苏省 |
腋拐 |
C004 |
2017.7.1 |
合格 |
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天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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10 |
河北汉魏医疗器械有限公司 |
河北省 |
单臂操作助行器（拐杖） |
HGNLS-01 |
2018.10.14 |
不合格 |
冲击强度,弯曲强度 |
天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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11 |
衡水滨湖新区旭东医疗器械厂 |
河北省 |
单臂操作助行器（拐杖） |
c02 |
2018.8.12 |
不合格 |
冲击强度,弯曲强度 |
天津市产品质量监督检测技术研究院 |
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12 |
衡水滨湖新区凯宁医疗器械有限公司 |
河北省 |
单臂操作助行器（拐杖） |
铝合金双升拐杖 |
2018.10.25 |
不合格 |
冲击强度,弯曲强度,静载强度 |
天津市产品质量监督检测技术研究院 |
注：按行政区域排序。